- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05221424
Modelo de Adaptação de Roy em Pacientes Hipertensos
Investigação do efeito do treinamento dado de acordo com o modelo de adaptação de Roy na adaptação à doença em pacientes com hipertensão
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Apesar dos medicamentos anti-hipertensivos eficazes e disponíveis, os estudos mostraram que menos da metade dos pacientes com hipertensão recebiam terapia anti-hipertensiva e apenas 1 em cada 3 pessoas (menos de 20%) apresentava controle da pressão arterial. Um dos fatores mais importantes no controle da pressão arterial em pacientes com hipertensão é a adesão dos pacientes ao tratamento. A não adesão ao tratamento em doenças crônicas é considerada um problema de saúde pública que aumenta as taxas de mortalidade e o ônus econômico da doença.
A fim de prevenir e controlar a hipertensão, também é enfatizada a importância de estratégias não médicas, incluindo mudanças no estilo de vida. As mudanças no estilo de vida têm um papel importante no aumento do tratamento e no controle dos sintomas em pacientes hipertensos e são recomendadas como o primeiro passo no controle da pressão arterial. A razão mais importante para o insucesso no manejo da hipertensão é o perfil do paciente que não realiza mudanças no estilo de vida paralelamente ao tratamento. Nesse tipo de perfil de paciente, são vivenciados problemas na adesão do paciente ao tratamento e torna-se difícil o controle da pressão arterial. Uma boa adaptação às mudanças do estilo de vida pode reduzir as necessidades de medicação, levar a um efeito positivo nos fatores de risco cardiovascular e desempenhar um papel importante para que o paciente contribua para o seu próprio tratamento.
A não adesão do hipertenso é bastante comum durante as mudanças de estilo de vida em função da doença e durante o uso da medicação. Alguns dos pacientes param de tomar seus medicamentos e alguns não usam seus medicamentos regularmente. O aumento da adesão é o fator mais importante para o sucesso. Uma das melhores maneiras de aumentar a adesão é envolver o paciente nas decisões sobre as estratégias de tratamento. Um dos fatores que interferem na adesão ao tratamento em hipertensos é a falta de informação sobre a doença e o tratamento. Por esse motivo, é importante aumentar a conscientização e o conhecimento dos pacientes sobre os riscos associados ao controle da pressão arterial em particular. É possível ao hipertenso ter conhecimento sobre a doença e tratamento, aderir às mudanças no estilo de vida e assim controlar a pressão arterial através do treinamento dado ao paciente. Os programas de treinamento e acompanhamento aplicados aos hipertensos são uma das melhores práticas que permitem ao paciente se adaptar à doença, controlar a pressão arterial e responder mais rapidamente ao tratamento médico e conviver com a doença.
Para que o hipertenso cumpra o tratamento e implemente mudanças no estilo de vida, o enfermeiro, que é o profissional de saúde mais próximo, tem importantes responsabilidades e deveres. Nos estudos, foi revelado que as intervenções aplicadas sob a supervisão de enfermeiros aumentam a adesão medicamentosa. Os modelos de enfermagem, que atuam como um guia nas práticas profissionais de enfermagem e são utilizados no desenvolvimento profissional, cuidado e treinamento do paciente, proporcionam grande comodidade e auxílio na avaliação holística do paciente. Ao usar modelos, os problemas na aplicação podem ser identificados determinando os conceitos básicos de cuidado e a correlação entre os conceitos e treinamento pode ser feita dentro dessa estrutura, desenvolvendo soluções para esses problemas.
Nos últimos anos, o uso de modelos de enfermagem nas pesquisas e na gestão do atendimento ao paciente atraiu muito interesse na Turquia. Um dos modelos comumente utilizados na profissão é o Roy Adaptation Model (RAM). O objetivo do RAM é fornecer adaptação para uma pessoa aos seus estímulos ambientais por meio de métodos de forma adaptativa. De acordo com RAM, os indivíduos devem proporcionar e desenvolver suas adaptações físicas e psicológicas. Este modelo identifica as razões da não adesão à doença e ao tratamento (causas principais e antecedentes, outros estímulos) através de uma investigação acurada de diferentes aspectos individuais (por exemplo: aspectos fisiológicos, autopercepção, role-playing e independência). Assim, afirma-se ser útil na elaboração de um programa de treinamento abrangente, a fim de desenvolver comportamentos saudáveis e cumprir as mudanças no estilo de vida. Alguns estudos na Turquia mostraram que o uso de RAM aumentou a adaptação em pacientes com hipertensão essencial, aumentou a adesão à medicação em pacientes que foram acompanhados com diagnóstico de gravidez ectópica rota e proporcionou efeitos positivos no perfil de cuidado do diabetes em indivíduos diabéticos. Foi encontrado apenas um estudo que não publicou quando este estudo foi planejado, mas foi publicado recentemente, avaliando o treinamento dado a pacientes hipertensos usando RAM no manejo da hipertensão e adesão médica. No entanto, a revisão da literatura realizada em diferentes bases de dados revelou que não havia nenhum estudo avaliando os efeitos do treinamento dado de acordo com RAM na doença e ajustamento psicossocial em pacientes com hipertensão. Por esse motivo, assumimos que o treinamento com RAM poderia causar adesão ao tratamento médico e doença no grupo experimental em comparação ao grupo controle.
O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos do treinamento dado de acordo com o Modelo de Adaptação de Roy sobre a doença e ajustamento psicossocial em pacientes com hipertensão.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Muş, Peru
- Muş Alparslan University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ser diagnosticado com hipertensão por pelo menos 6 meses
- ter 18 anos ou mais
- não tendo nenhum problema de comunicação
- não ter confusão mental ou outros problemas psiquiátricos
- ser alfabetizado em turco e saber falar turco
- ser voluntário em participar do estudo.
Critério de exclusão:
- ser menor de 18 anos
- tendo problemas cognitivos
- não querer participar do estudo
- participando de um programa de treinamento semelhante antes
- decidir retirar o estudo
- não conseguir preencher os questionários.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Comparador Ativo
MARS, PAIS-SR e Ficha de Informações do Paciente, contendo dados sobre o paciente e a doença, foram aplicados a cada paciente do grupo experimental durante o pré-teste.
Em seguida, o treinamento individual foi dado a cada paciente por meio da entrega da "Cartilha de Treinamento em Hipertensão" elaborada de acordo com o Modelo de Adaptação de Roy.
O período de treinamento durou em média 45-50 minutos para cada paciente.
Após o treinamento, os pacientes foram contatados por telefone pelo menos uma vez por semana, todas as semanas durante quatro semanas e informações de lembrete foram obtidas e seus acompanhamentos foram feitos.
Um mês após o treinamento, os dados do pós-teste foram aplicados aos pacientes.
Na fase de pós-teste; MARS, PAIS-SR e as questões que continham mudanças no estilo de vida foram repetidas e seus acompanhamentos encerrados.
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O treinamento sobre hipertensão elaborado segundo o Modelo de Adaptação de Roy foi realizado em uma sala do ambulatório de cardiologia de um hospital estadual.
O conteúdo do treinamento foi moldado de acordo com 4 (quatro) áreas básicas do Modelo de Adaptação de Roy (campo fisiológico, campo de autoconceito, campo de função de papel e campo de interdependência).
A formação ministrada a cada paciente individualmente e de forma interativa com o apoio de apresentação em powerpoint teve uma duração média de 45-50 minutos.
Foi elaborada uma "Cartilha de Treinamento em Hipertensão" de acordo com o Modelo de Adaptação de Roy para ser utilizada durante o treinamento e fortalecer o treinamento.
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Sem intervenção: Sem intervenção
• MARS, PAIS-SR e Ficha de Informações do Paciente contendo dados do paciente e da doença foram aplicados a cada paciente do grupo controle no pré-teste.
Sem dar nenhum treinamento aos pacientes do grupo controle, apenas os pacientes foram chamados pelo menos uma vez por semana, todas as semanas durante quatro semanas e seu estado de saúde foi examinado.
Um mês após a coleta dos dados iniciais, os dados do pós-teste foram aplicados aos pacientes.
Na fase de pós-teste; MARS, PAIS-SR e as questões que continham mudanças no estilo de vida foram repetidas e seus acompanhamentos encerrados.
Após o acompanhamento, foi aplicado aos pacientes voluntários o treinamento elaborado segundo o Modelo de Adaptação de Roy e entregue a eles a cartilha de treinamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Avaliação de Adesão à Medicação (MARS)
Prazo: 4 semanas depois
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Na escala, há um total de 10 questões que podem ser respondidas como sim ou não.
As respostas negativas são calculadas como 0 ponto, enquanto as respostas positivas são calculadas como 1 ponto.
Essas questões avaliam a adesão e a atitude do paciente em relação ao tratamento na última semana.
Escores baixos indicam baixa adesão ao tratamento, enquanto escores altos indicam alta adesão ao tratamento.
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4 semanas depois
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Escala de Autoavaliação de Ajuste Psicossocial à Doença (PAIS-SR)
Prazo: 4 semanas depois
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A escala contém 46 questões em 7 campos de ajustamento psicossocial.
Os campos de ajustamento psicossocial são "Orientação para cuidados de saúde" (Parte 1), "Ambiente vocacional" (Parte 2), "Ambiente doméstico" (Parte 3), "Relações sexuais" (Parte 4), "Relações familiares alargadas" (Parte 5) , "Ambiente Social" (Parte 6) e "Angústia Psicológica" (Parte 7).
A afirmação positiva dada à questão é pontuada com "0" ponto, enquanto a afirmação negativa é pontuada com "3" pontos.
As pontuações mais baixas e mais altas da escala são 0 e 138 pontos.
Na escala, pontuações abaixo de 35 indicam "bom ajustamento psicossocial", pontuações entre 35-51 pontos indicam "ajuste psicossocial moderado", pontuações acima de 51 indicam "ajuste psicossocial ruim"
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4 semanas depois
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 206195
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
- Relatório de Estudo Clínico (CSR)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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