Accelerated Continue Theta-burst Stimulation (actTBS)強迫性疾患の治療
個別化された刺激標的による強迫性障害の治療における cTBS および 1HZ-rTMS の加速
調査の概要
状態
詳細な説明
すべての患者は、経頭蓋磁気刺激 (rTMS) 治療の前後に、身体診察と定期的な臨床検査を含む医学的評価を受けました。 患者はランダムに 1 Hz rTMS グループと actTBS グループに割り当てられました。 各グループには約30人の患者がいます。 患者は乱数で割り当てられます。 患者を登録する決定は、常に無作為化の前に行われました。 1 Hz rTMS グループは、5 日間連続して合計 1800 パルスの刺激で 30 分間、毎日 1 ラウンドの刺激を受けました。 acTBS 群の患者は、50 分間隔で 2 分間の刺激を 1 日 10 回、5 日間で合計 18,000 回のパルスを受けた。
TMS 治療の前に、ベースラインの重症度とその他の症状を評価するために、訓練を受けた調査員が Y-BOCS、強迫症状尺度改訂版 (OCI-R)、ハミルトンうつ病尺度 (HAMD-17)、およびハミルトン不安尺度 (HAMA-14) を取得しました。 患者は一連の神経心理学的検査 (日常生活における認知障害、不安、抑うつ症状を調査するための標準化された検査)、マルチモダリティでの磁気共鳴画像スキャンを受けていました。
最後の治療の後、Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale (Y-BOCS)、OCI-R、HAMD-17、および HAMA-14 が取得され、治療の有害事象を評価するためのグローバル安全性指数も取得されました。 患者は、過去 5 日間の回答に集中するように指示されました。患者は、一連の神経心理学的検査と磁気共鳴画像スキャンもマルチモダリティで受けていました。
参加者は、Y-BOCSスコアを取得するために、最後の治療から2週間および4週間インタビューを受け、過去1週間に集中して回答するよう求められました.
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Chunyan Zhu, professor
- 電話番号：+86-0551-62923704
- メール：ayswallow@126.com
研究場所
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Anhui
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Hefei、Anhui、中国、230032
- 募集
- Anhui Medical University
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コンタクト：
- Chunyan Zhu, professor
- 電話番号：+86-0551-62923704
- メール：ayswallow@126.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 強迫性障害の臨床診断
- 実験に自発的に参加し、協力した。
除外基準:
- -重大な頭部外傷または神経障害の病歴。
- アルコールまたは薬物乱用。
- T1 または T2 画像での有機的な脳の欠陥。
- 発作または原因不明の意識喪失の病歴。
- 薬剤難治性てんかんの家族歴。
- 最近の攻撃性またはその他の形態の行動制御障害。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：1Hz繰り返し経頭蓋磁気刺激 刺激
繰り返し経頭蓋磁気刺激 (rTMS) は 30 分間持続し、1 Hz で 1 秒の持続時間、残りの運動閾値 (RMT) の 80% で合計 1800 パルスを送達しました。
MRI データセットは、最初の rTMS セッションの前と最後の rTMS セッションの後に取得する必要があります。
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TMS の刺激モードは、1 Hz 反復経頭蓋磁気刺激です。
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実験的：加速継続シータバースト刺激
50 の断続的な TBS セッション (セッションあたり 1800 パルス、セッション間の間隔 50 分) が、80% の安静時運動閾値 (RMT) で 5 日間連続して 10 の毎日のセッションとして配信されました。
MRI データ セットは、最初の cTBS セッションの前と最後の cTBS セッションの後に収集する必要があります。
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TMS の刺激モードが加速され、シータバースト刺激が継続されます。
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偽コンパレータ：加速継続シータバースト刺激 (シャム)
50 の断続的な TBS セッション (セッションあたり 1800 パルス、セッション間の間隔 50 分) が、80% の安静時運動閾値 (RMT) で 5 日間連続して 10 の毎日のセッションとして配信されました。
MRI データ セットは、最初の cTBS セッションの前と最後の rTMS セッションの後に収集する必要があります。
ボランティアの頭部に実際の磁気刺激は適用されませんでした。
MRI データセットは、最初の cTBS セッションの前と最後の cTBS セッションの後に取得する必要があります。
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TMS の刺激モードは加速され、シータバースト刺激を継続しますが、アクティブな刺激はありません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Yale-Brown Obsessive Compulsive Scaleによって評価される症状の改善
時間枠：前処理;治療後1日; 1 か月でのベースライン スコアからの変化
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Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale は、強迫性障害の症状の重症度を評価するテストであり、強迫行為とは別に強迫観念を測定します。
尺度には 10 項目があり、最初の 5 項目は強迫観念の評価、残りは強迫観念の評価です。
各項目0～4点、合計40点。
スコアが低いほど、結果は良好です。
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前処理;治療後1日; 1 か月でのベースライン スコアからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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強迫観念 - 改訂版 (OCI-R)
時間枠：前処理;治療後1日
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強迫性症状の自己評価のための OCI の簡略版。オリジナルの強迫性質問票の 42 項目から 18 項目のみを含むように改訂されています。
それぞれ洗浄（5、11、17）、強迫的思考（6、12、18）、保管（1、7、13）、選別（3、9、15）、チェック（2、8、 14)、混合 (4、10、16) は、さまざまな強迫症状の特徴を区別するのに非常に適しています。
各項目は 0 ～ 4 の 5 段階で評価され、0 は「まったくない」、5 は「非常に痛い」であり、参加者は自分の痛みや苦痛の程度を最もよく表している数字にチェックを入れるよう求められました。 0 から 72 のスケールで、スコアが高いほど強迫性症状がより深刻であることを示します。
問診票はシンプルでわかりやすい。
個々の強迫性障害の症状を 6 次元から客観的に評価でき、信頼性 (0.82) と妥当性 (0.81) が高い。
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前処理;治療後1日
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ハミルトンうつ病尺度（HAMD）
時間枠：前処理;治療後1日
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ハミルトンうつ病尺度（HAMD）: 0 から 4 までの 17 の質問で抑うつ状態を評価します。
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前処理;治療後1日
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ハミルトン不安尺度（HAMA）
時間枠：前処理;治療後1日
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ハミルトン不安尺度（HAMA）：5段階評価で0から4までの14問の尺度。
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前処理;治療後1日
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ストループ単語テスト
時間枠：前処理;治療後1日
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ドット、ワード、カラーワードの 3 つのグループのカードで構成され、被験者の葛藤抑制能力を測定します。
被験者はできるだけ早く正確に色を読み取り、反応時間と正確さを記録するよう求められました。
行動指標 :(ストループ干渉効果、SIE) = 色の単語の反応時間 - 単語の反応時間。
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前処理;治療後1日
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行動指数 TMT=TMT-B 反応時間 - TMT-A 反応時間。
時間枠：前処理;治療後1日
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注意、記憶、思考の柔軟性、推論、変換、および A と B を含むその他の広範な実行機能コンポーネントを含む、被験者の実行機能を評価します。TMT は単純で、認知的関与が少なくなります。
TMT-B には、反応抑制と注意の切り替えが含まれます。
このタスクでは、被験者は特定のルールに従って接続を完了し、反応時間を記録する必要がありました。
行動指数 TMT=TMT-B 反応時間 - TMT-A 反応時間。
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前処理;治療後1日
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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