Traitement par stimulation thêta continue accélérée (acTBS) pour la maladie obsessionnelle compulsive
CTBS accéléré et 1HZ-rTMS dans le traitement du trouble obsessionnel-compulsif avec cible de stimulation individualisée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Tous les patients ont subi une évaluation médicale comprenant un examen physique et des études de laboratoire de routine avant et après le traitement par stimulation magnétique transcrânienne (rTMS). Les patients ont été répartis au hasard dans le groupe 1-Hz rTMS et le groupe acTBS. Il y a environ 30 patients dans chaque groupe. Les patients étaient répartis par numéro aléatoire. La décision d'inscrire un patient a toujours été prise avant la randomisation. Le groupe SMTr 1 Hz a reçu un cycle de stimulation tous les jours pendant 30 minutes avec une stimulation totale de 1800 impulsions pendant 5 jours consécutifs. Les patients du groupe acTBS ont reçu 10 cycles de stimulation de deux minutes chaque jour, espacés de 50 minutes, avec un total de 18 000 impulsions pendant cinq jours.
Avant le traitement TMS, Y-BOCS, l'échelle révisée des symptômes d'obsessions (OCI-R), l'échelle de dépression de Hamilton (HAMD-17) et l'échelle d'anxiété de Hamilton (HAMA-14) ont été obtenues par un chercheur qualifié pour évaluer la gravité de base et d'autres symptômes. Les patients avaient reçu une batterie de tests neuropsychologiques (tests standardisés pour étudier leurs problèmes cognitifs, anxieux et symptômes dépressifs dans la vie quotidienne), une imagerie par résonance magnétique en multimodalités。
Après le dernier traitement, Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale (Y-BOCS), OCI-R, HAMD-17 et HAMA-14 ont été obtenus, ainsi que l'indice global de sécurité pour évaluer les événements indésirables du traitement. Les patients devaient concentrer leurs réponses sur les 5 derniers jours. Les patients avaient également reçu une batterie de mesures de tests neuropsychologiques et d'imagerie par résonance magnétique en multimodalités.
Les participants ont été interrogés pendant deux et quatre semaines après leur dernier traitement pour obtenir un score Y-BOCS, et on leur a demandé de concentrer leurs réponses sur la semaine écoulée.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Chunyan Zhu, professor
- Numéro de téléphone: +86-0551-62923704
- E-mail: ayswallow@126.com
Lieux d'étude
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Anhui
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Hefei, Anhui, Chine, 230032
- Recrutement
- Anhui Medical University
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Contact:
- Chunyan Zhu, professor
- Numéro de téléphone: +86-0551-62923704
- E-mail: ayswallow@126.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique du trouble obsessionnel-compulsif
- Volontairement participé et coopéré à l'expérience.
Critère d'exclusion:
- Antécédents de traumatisme crânien important ou de troubles neurologiques.
- Abus d'alcool ou de drogues.
- Anomalies cérébrales organiques sur les images T1 ou T2.
- Antécédents de convulsions ou perte de conscience inexpliquée.
- Antécédents familiaux d'épilepsie réfractaire aux médicaments.
- Agression récente ou autres formes de dyscontrôle comportemental.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Stimulation magnétique transcrânienne à répétition 1 Hz Stimulation
La stimulation magnétique transcrânienne répétée (rTMS) a duré 30 minutes et délivré à 1 Hz avec une durée de 1 s, un total de 1800 impulsions à 80 % du seuil moteur de repos (RMT).
L'ensemble de données IRM doit être acquis avant la première session rTMS et après la dernière session rTMS.
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Le mode de stimulation du TMS est une stimulation magnétique transcrânienne répétitive de 1 Hz.
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Expérimental: stimulation thêta continue accélérée
Cinquante séances intermittentes de TBS (1 800 impulsions par séance, 50 minutes d'intervalle entre les séances) ont été administrées en dix séances quotidiennes sur cinq jours consécutifs à 80 % de seuil moteur au repos (RMT).
L'ensemble de données IRM doit être collecté avant la première session cTBS et après la dernière session cTBS.
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Le mode de stimulation du TMS est accéléré pour continuer la stimulation thêta-burst.
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Comparateur factice: stimulation thêta-burst continue accélérée (simulation)
Cinquante séances intermittentes de TBS (1 800 impulsions par séance, 50 minutes d'intervalle entre les séances) ont été administrées en dix séances quotidiennes sur cinq jours consécutifs à 80 % de seuil moteur au repos (RMT).
L'ensemble de données IRM doit être collecté avant la première session cTBS et après la dernière session rTMS.
Aucune stimulation magnétique réelle n'a été appliquée sur la tête des volontaires.
L'ensemble de données IRM doit être acquis avant la première session cTBS et après la dernière session cTBS.
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Le mode de stimulation du TMS est accéléré pour continuer la stimulation thêta-burst, mais sans stimulation active.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amélioration des symptômes évaluée par l'échelle obsessionnelle compulsive de Yale-Brown
Délai: prétraitement; 1 jour post-traitement ; Changement par rapport au score de référence à 1 mois
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Le Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale est un test pour évaluer la gravité des symptômes du trouble obsessionnel-compulsif, qui mesure les obsessions séparément des compulsions.
L'échelle comprend 10 items, les 5 premiers items sont des obsessions évaluées, les autres sont des évaluations des compulsions.
Chaque élément 0-4 points, un total de 40 points.
Plus le score est bas, meilleur est le résultat.
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prétraitement; 1 jour post-traitement ; Changement par rapport au score de référence à 1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inventaire obsessionnel compulsif révisé (OCI-R)
Délai: prétraitement; 1 jour post-traitement
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une version simplifiée de l'OCI pour l'auto-évaluation des symptômes obsessionnels, révisée pour inclure seulement 18 éléments sur 42 éléments du questionnaire original sur les obsessions compulsives.
Divisé en six sous-échelles obsessionnelles, respectivement laver (5, 11, 17), pensée obsessionnelle (6, 12, 18), ranger (1, 7, 13), trier (3, 9, 15), vérifier (2, 8, 14), mixte (4, 10, 16), peut être très utile pour distinguer les caractéristiques des différents symptômes obsessionnels.
Chaque élément a été évalué sur une échelle en cinq points de 0 à 4, 0 étant "pas du tout" et 5 étant "extrêmement douloureux", et les participants ont été invités à cocher un chiffre qui décrivait le mieux l'étendue de leur douleur ou détresse sur une échelle de 0 à 72, les scores les plus élevés indiquant des symptômes obsessionnels compulsifs plus graves.
Le questionnaire est simple et facile à comprendre.
Il peut évaluer objectivement les symptômes obsessionnels compulsifs individuels à partir de six dimensions, avec une fiabilité (0,82) et une validité (0,81) élevées.
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prétraitement; 1 jour post-traitement
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Échelle de dépression de Hamilton (HAMD)
Délai: prétraitement; 1 jour post-traitement
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Échelle de dépression de Hamilton (HAMD) : Une évaluation de l'état d'humeur dépressive avec 17 questions sur une échelle de 0 à 4.
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prétraitement; 1 jour post-traitement
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Échelle d'anxiété de Hamilton (HAMA)
Délai: prétraitement; 1 jour post-traitement
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Échelle d'anxiété de Hamilton（HAMA）：une échelle de 14 questions sur une échelle de 0 à 4 sur une échelle de 5.
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prétraitement; 1 jour post-traitement
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Test de mots de Stroop
Délai: prétraitement; 1 jour post-traitement
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Pour mesurer la capacité de suppression des conflits des sujets, composé de trois groupes de cartes, à savoir point, mot et mot de couleur.
Les sujets ont été invités à lire la couleur aussi rapidement et précisément que possible, et à enregistrer le temps de réponse et la précision.
Indicateurs comportementaux :(effets d'interférence Stroop, SIE)= temps de réaction du mot de couleur - temps de réaction du mot.
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prétraitement; 1 jour post-traitement
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Indice de comportement TMT=temps de réaction TMT-B - temps de réaction TMT-A.
Délai: prétraitement; 1 jour post-traitement
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Évaluez la fonction exécutive des sujets, y compris l'attention, la mémoire, la flexibilité de la pensée, le raisonnement, la conversion et d'autres composants généraux de la fonction exécutive, y compris A et B. TMT est simple et implique moins d'implication cognitive.
TMT-B implique une inhibition de la réponse et une commutation attentionnelle.
La tâche demandait aux sujets de compléter la connexion selon certaines règles et d'enregistrer le temps de réaction.
Indice de comportement TMT=temps de réaction TMT-B - temps de réaction TMT-A.
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prétraitement; 1 jour post-traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- precise high-dose OCD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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