가속 연속 세타 버스트 자극(acTBS)강박 장애에 대한 치료
개별화된 자극 대상으로 강박 장애 치료에서 가속화된 cTBS 및 1HZ-rTMS
연구 개요
상태
상세 설명
모든 환자는 경두개 자기 자극(rTMS) 치료 전후에 신체 검사와 일상적인 실험실 연구를 포함하는 의학적 평가를 받았습니다. 환자는 1Hz rTMS 그룹과 acTBS 그룹에 무작위로 할당되었습니다. 각 그룹에는 약 30명의 환자가 있습니다. 무작위 번호로 환자가 할당됩니다. 환자 등록 결정은 항상 무작위화 전에 이루어졌습니다. 1Hz rTMS 그룹은 연속 5일 동안 총 1800 펄스의 자극으로 30분 동안 매일 1회 자극을 받았습니다. acTBS 그룹의 환자들은 50분 간격으로 매일 10번의 2분 자극을 받았으며 5일 동안 총 18,000회의 펄스를 받았습니다.
TMS 치료 전에 Y-BOCS, 수정된 집착 증상 척도(OCI-R), 해밀턴 우울증 척도(HAMD-17) 및 해밀턴 불안 척도(HAMA-14)를 숙련된 조사자가 기준 심각도 및 기타 증상을 평가하기 위해 입수했습니다. 환자들은 신경심리학적 검사(일상 생활에서 인지 문제, 불안 및 우울 증상을 조사하기 위한 표준화된 검사), 자기 공명 영상 스캔의 배터리 측정을 받았습니다.
마지막 치료 후 Y-BOCS(Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale), OCI-R, HAMD-17 및 HAMA-14와 치료의 부작용을 평가하기 위한 글로벌 안전 지수(Global Index of Safety)를 얻었습니다. 환자들은 지난 5일에 대한 답변에 집중하도록 지시받았습니다. 환자들은 또한 다양한 방식으로 신경심리학적 검사와 자기 공명 영상 스캔의 배터리 측정을 받았습니다.
참가자들은 Y-BOCS 점수를 얻기 위해 마지막 치료 후 2주와 4주 동안 인터뷰를 했으며, 지난 주에 대한 답변을 집중적으로 요청했습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Chunyan Zhu, professor
- 전화번호: +86-0551-62923704
- 이메일: ayswallow@126.com
연구 장소
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Anhui
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Hefei, Anhui, 중국, 230032
- 모병
- Anhui Medical University
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연락하다:
- Chunyan Zhu, professor
- 전화번호: +86-0551-62923704
- 이메일: ayswallow@126.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 강박 장애의 임상 진단
- 실험에 자발적으로 참여하고 협력하였다.
제외 기준:
- 중대한 두부 외상 또는 신경 장애의 병력.
- 알코올 또는 약물 남용.
- T1 또는 T2 이미지의 유기적 뇌 결함.
- 발작 또는 설명할 수 없는 의식 상실의 병력.
- 약물 불응성 간질의 가족력.
- 최근의 공격성 또는 다른 형태의 행동 조절 장애.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 1-HZ 반복 경두개 자기 자극 자극
반복적인 경두개 자기 자극(rTMS)은 30분 동안 지속되었고 1초 동안 1Hz에서 전달되었으며, 나머지 운동 역치(RMT)의 80%에서 총 1800 펄스입니다.
MRI 데이터 세트는 첫 번째 rTMS 세션 전과 마지막 rTMS 세션 후에 획득해야 합니다.
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TMS의 자극 모드는 1Hz 반복 경두개 자기 자극입니다.
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실험적: 가속 연속 세타 버스트 자극
50개의 간헐적 TBS 세션(세션당 1800펄스, 세션 간 간격 50분)이 80% 휴식 운동 역치(RMT)에서 연속 5일 동안 10개의 일일 세션으로 전달되었습니다.
MRI 데이터 세트는 첫 번째 cTBS 세션 전과 마지막 cTBS 세션 후에 수집되어야 합니다.
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TMS의 자극 모드는 세타 버스트 자극을 계속 가속합니다.
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가짜 비교기: 가속된 연속 세타 버스트 자극(가짜)
50개의 간헐적 TBS 세션(세션당 1800펄스, 세션 간 간격 50분)이 80% 휴식 운동 역치(RMT)에서 연속 5일 동안 10개의 일일 세션으로 전달되었습니다.
MRI 데이터 세트는 첫 번째 cTBS 세션 전과 마지막 rTMS 세션 후에 수집되어야 합니다.
지원자의 머리에는 실제 자기 자극을 가하지 않았습니다.
MRI 데이터 세트는 첫 번째 cTBS 세션 전과 마지막 cTBS 세션 후에 획득해야 합니다.
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TMS의 자극 모드는 세타 버스트 자극을 계속 가속하지만 활성 자극은 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale로 평가한 증상 개선
기간: 전처리; 처리 후 1일; 1개월 기준선 점수에서 변경
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Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale은 강박장애 증상의 중증도를 평가하는 검사로, 강박사고와 강박사고를 구분하여 측정합니다.
척도는 10개 항목을 포함하며, 처음 5개 항목은 평가 강박사고, 나머지 항목은 평가 강박입니다.
각 항목은 0~4점, 총 40점입니다.
점수가 낮을수록 결과가 좋습니다.
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전처리; 처리 후 1일; 1개월 기준선 점수에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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강박적 목록 개정판(OCI-R)
기간: 전처리; 처리 후 1일
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강박 증상의 자가 평가를 위한 OCI의 단순화된 버전으로, 원래 강박 설문지의 42개 항목 중 18개 항목만 포함하도록 수정되었습니다.
6개의 강박적 하위 척도로 나누어 각각 세탁(5, 11, 17), 강박적 사고(6, 12, 18), 보관(1, 7, 13), 분류(3, 9, 15), 확인(2, 8, 14), 혼합형(4, 10, 16)은 서로 다른 강박증상의 특징을 구분하는데 매우 유용할 수 있다.
각 항목은 0에서 4까지의 5점 척도(0점은 "전혀 없다", 5점은 "매우 고통스럽다")로 평가되었으며, 참가자들은 자신의 고통 또는 괴로움의 정도를 가장 잘 설명하는 숫자에 표시하도록 요청받았습니다. 0에서 72까지의 척도이며 점수가 높을수록 더 심각한 강박 증상을 나타냅니다.
설문지는 간단하고 이해하기 쉽습니다.
높은 신뢰도(0.82)와 타당도(0.81)로 6차원에서 개인별 강박증상을 객관적으로 평가할 수 있다.
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전처리; 처리 후 1일
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해밀턴 우울증 척도(HAMD)
기간: 전처리; 처리 후 1일
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Hamilton Depression Scale(HAMD): 0에서 4까지의 척도에서 17개의 질문으로 우울한 기분 상태를 평가합니다.
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전처리; 처리 후 1일
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해밀턴 불안 척도(HAMA)
기간: 전처리; 처리 후 1일
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해밀턴 불안 척도(HAMA): 5 척도에서 0에서 4까지의 척도로 14개의 질문으로 구성된 척도.
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전처리; 처리 후 1일
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스트룹 단어 테스트
기간: 전처리; 처리 후 1일
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점, 단어 및 색상 단어의 세 가지 카드 그룹으로 구성된 주제의 갈등 억제 능력을 측정합니다.
피험자들은 가능한 한 빠르고 정확하게 색상을 읽고 응답 시간과 정확도를 기록하도록 요청받았습니다.
행동지표 :(스트룹 간섭 효과, SIE)= 색상 단어의 반응 시간 - 단어의 반응 시간.
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전처리; 처리 후 1일
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행동 지수 TMT=TMT-B 반응 시간 - TMT-A 반응 시간.
기간: 전처리; 처리 후 1일
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주의력, 기억력, 사고 유연성, 추론, 변환 및 A와 B를 포함한 기타 광범위한 실행 기능 구성 요소를 포함하여 과목의 실행 기능을 평가합니다. TMT는 간단하고 인지 개입이 적습니다.
TMT-B는 반응 억제 및 주의 전환을 포함합니다.
과제는 피험자가 특정 규칙에 따라 연결을 완료하고 반응 시간을 기록하도록 요구했습니다.
행동 지수 TMT=TMT-B 반응 시간 - TMT-A 반응 시간.
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전처리; 처리 후 1일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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