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呼吸嚥下調整における体幹の傾き

2022年1月23日 更新者:Chang Gung Memorial Hospital

嚥下・呼吸機能に関わる体幹傾斜角とスマート位置角度調整装置の開発

ほとんどの介護者は不適切な姿勢の影響を知りません。そのため、対象者は窒息の危険にさらされます。 この研究の目的は、液体と食塊を使用した 4 つの異なるシート傾斜角における嚥下と呼吸のタイミングと調整を調査することでした。 顎下筋表面筋電図、甲状軟骨の動き、鼻腔の呼吸状態を計測する自社開発のウェアラブルデバイス。 このプログラムは持続時間の開始と終了を自動分析することができ、甲状軟骨が動いているときの可動域と強度が計算され、呼吸と嚥下の調整も含まれています。 この研究の結果は、さまざまな集団およびさまざまな食事内容に対する適切な摂食位置に関する臨床ガイドラインとして役立つでしょう。

調査の概要

詳細な説明

嚥下は生命の維持だけでなく、生活の質の向上にも重要な機能です。 統計によると、知的障害または重複障害を持つ被験者は、筋緊張の制御や姿勢の維持に問題があることが明らかになりました。 このような状況では、被験者は摂食または食事中に問題を経験します。 シートの傾斜を調整することで、給餌/食事のプロセスに役立ちます。 ただし、適切な傾斜角度は医療専門家によって評価される必要がありますが、ほとんどの介護者は不適切な姿勢の影響を知らないため、被験者は窒息の可能性のあるリスクに悩まされます。 この研究の目的は、液体と食塊を使用した 4 つの異なるシート傾斜角における嚥下と呼吸のタイミングと調整を調査することでした。 第一段階では、研究者らは自社開発のウェアラブルデバイスを使用して、顎下筋表面筋電図、甲状軟骨の動き、鼻腔の呼吸状態を測定する予定です。 この特定のプログラムは持続時間の開始と終了を自動分析することができ、甲状軟骨が動いているときの可動域と強度が計算され、呼吸と嚥下の調整も含まれています。 測定は、被験者ごとに 4 つの座席傾斜角度 (5、15、30、45) で行われます。 異なる条件間で収集されたデータが比較され、嚥下時の理想的な角度が提案されます。 第 2 段階は、収集したデータに基づいた、フィードバック制御によるシート角度調整装置の設計と開発です。 この研究の結果は、さまざまな集団およびさまざまな食事内容に対する適切な摂食位置に関する臨床ガイドラインとして役立つでしょう。 人間工学に基づいたデータは、支援技術の専門家や機器の設計と開発の実践者にも参考になります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Taoyuan、台湾、333
        • Chang Gung University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

典型的な開発:

1. 年齢は20歳から60歳までで、

障害を持つ人々:

  1. 年齢層は20代から60代までと幅広く、
  2. 通常は補給食が必要です。

除外基準:

  • 除外される条件としては、挿管や授乳の場合、重度の精神薄弱または自閉症で安らぎを表現できない場合、頻繁に窒息する場合、喉のチューブで治療を受けており喉が狭い場合などがあります。
  • 喉や鼻腔の手術を受けたことがある方、またはこれらの部位に異常がある方は除外します。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:角度5 + 1mlの水
測定は、1 ml の水を摂取し、シート傾斜角 5 度で行われます。
測定は、5、15、30、45 度のシート傾斜角で行われます。
嚥下は3種類の食品でテストされました
アクティブコンパレータ:角度5 + 5mlの水
測定は、5 ml の水を摂取し、シート傾斜角 5 度で行われます。
測定は、5、15、30、45 度のシート傾斜角で行われます。
嚥下は3種類の食品でテストされました
アクティブコンパレータ:アングル5 + 5mlプリン
測定はシート傾斜角 5 度、プリン摂取量 5 ml で行われます。
測定は、5、15、30、45 度のシート傾斜角で行われます。
嚥下は3種類の食品でテストされました
アクティブコンパレータ:角度15+水1ml
測定は、1 ml の水を摂取し、シートの傾斜角度 15 度で行われます。
測定は、5、15、30、45 度のシート傾斜角で行われます。
嚥下は3種類の食品でテストされました
アクティブコンパレータ:角度 15 + 5 ml 水
測定は、シートの傾斜角度 15 度、吸水量 5 ml で行われます。
測定は、5、15、30、45 度のシート傾斜角で行われます。
嚥下は3種類の食品でテストされました
アクティブコンパレータ:アングル15+5mlプリン
測定はシート傾斜角 15 度、プリン摂取量 5 ml で行われます。
測定は、5、15、30、45 度のシート傾斜角で行われます。
嚥下は3種類の食品でテストされました
アクティブコンパレータ:角度30+水1ml
測定は、1 ml の水を摂取し、シート傾斜角 30 度で行われます。
測定は、5、15、30、45 度のシート傾斜角で行われます。
嚥下は3種類の食品でテストされました
アクティブコンパレータ:角度30+水5ml
測定は、シートの傾斜角度 30 度、吸水量 5 ml で行われます。
測定は、5、15、30、45 度のシート傾斜角で行われます。
嚥下は3種類の食品でテストされました
アクティブコンパレータ:アングル30+5mlプリン
測定はシート傾斜角 30 度、プリン摂取量 5 ml で行われます。
測定は、5、15、30、45 度のシート傾斜角で行われます。
嚥下は3種類の食品でテストされました
アクティブコンパレータ:アングル45 + 水1ml
測定は、1 ml の水を摂取し、シート傾斜角 45 度で行われます。
測定は、5、15、30、45 度のシート傾斜角で行われます。
嚥下は3種類の食品でテストされました
アクティブコンパレータ:角度 45 + 5 ml 水
測定は、シート傾斜角 45 度、吸水量 5 ml で行われます。
測定は、5、15、30、45 度のシート傾斜角で行われます。
嚥下は3種類の食品でテストされました
アクティブコンパレータ:アングル45 + 5mlプリン
測定はシート傾斜角 45 度、プリン摂取量 5 ml で行われます。
測定は、5、15、30、45 度のシート傾斜角で行われます。
嚥下は3種類の食品でテストされました

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
筋電図検査
時間枠:飲み始める5秒前から飲み終わった5秒後まで。
2 つの電極を顎下筋に取り付けて、筋肉によって生成される電位を記録しました。
飲み始める5秒前から飲み終わった5秒後まで。
甲状軟骨の可動域
時間枠:飲み始める5秒前から飲み終わった5秒後まで。
力感知抵抗器(FSR)は、軟骨の偏位を検出するために、弾性ベルトを使用して喉頭上の甲状軟骨の位置に固定されました。
飲み始める5秒前から飲み終わった5秒後まで。
鼻の気流
時間枠:飲み始める5秒前から飲み終わった5秒後まで。
鼻気流カニューレを鼻腔の前に配置し、呼気と吸気を検出するために圧力トランスデューサー (Pro-Tech Services、米国ペンシルベニア州マリーズビル) に接続しました。
飲み始める5秒前から飲み終わった5秒後まで。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Hsin-Yi K Cheng, PhD、Chang Gung University, Chang Gung Memorial Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年1月1日

一次修了 (実際)

2019年12月31日

研究の完了 (実際)

2019年12月31日

試験登録日

最初に提出

2022年1月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年1月23日

最初の投稿 (実際)

2022年2月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年2月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年1月23日

最終確認日

2017年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 201600752A3

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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