Romphelling op ademhalings-slikcoördinatie
23 januari 2022 bijgewerkt door: Chang Gung Memorial Hospital
Romphellingshoek op slik-/ademhalingsfunctie en de ontwikkeling van een slim positioneringshoekverstelapparaat
De meeste zorgverleners kennen de invloed van onjuiste positionering niet, daarom lopen proefpersonen mogelijke verstikkingsrisico's.
De doelstellingen van deze studie waren het onderzoeken van de timing en coördinatie van slikken en ademen in 4 verschillende zithellingshoeken, met vloeistof en bolus.
Een zelfontwikkeld draagbaar apparaat om de EMG van het submandibulaire spieroppervlak, de beweging van het schildklierkraakbeen en de ademhalingsstatus van de neusholte te meten.
Dit programma zou het begin en einde van de duur automatisch kunnen analyseren, en de uitwijking en kracht van het schildkraakbeen zullen worden berekend wanneer het bewoog, coördinatie tussen ademhalen en slikken was ook inbegrepen.
De resultaten van deze studie zouden dienen als de klinische richtlijnen voor juiste voedingsposities voor verschillende populaties en voor verschillende voedselinhouden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Slikken is niet alleen een belangrijke functie voor het in stand houden van het leven, maar ook voor het verbeteren van de kwaliteit van leven.
Statistieken toonden aan dat proefpersonen met een verstandelijke of meervoudige handicap problemen hebben met het beheersen van de spiertonus en het handhaven van hun houding.
In dergelijke omstandigheden ervaren deze proefpersonen problemen tijdens het eten of eten.
De aanpassing van de zitneiging zou helpen bij het voeden/eten.
De juiste hellingshoek moet echter worden beoordeeld door medische professionals, maar de meeste zorgverleners kennen de invloed van een onjuiste positionering niet, waardoor proefpersonen mogelijk verstikkingsrisico's lopen.
De doelstellingen van deze studie waren het onderzoeken van de timing en coördinatie van slikken en ademen in 4 verschillende zithellingshoeken, met vloeistof en bolus.
In de eerste fase zijn de onderzoekers van plan een zelfontwikkeld draagbaar apparaat te gebruiken om de EMG van het submandibulaire spieroppervlak, de beweging van het schildkraakbeen en de ademhalingsstatus van de neusholte te meten.
Dit specifieke programma zou het begin en einde van de duur automatisch kunnen analyseren, en de uitwijking en kracht van het schildkraakbeen zullen worden berekend wanneer het bewoog, coördinatie tussen ademhalen en slikken was ook inbegrepen.
De meting zou worden uitgevoerd in vier zithellingshoeken (5, 15, 30, 45) voor elk onderwerp.
De verzamelde gegevens tussen verschillende omstandigheden zouden worden vergeleken en er zouden suggesties worden gedaan voor ideale hoeken tijdens het slikken.
De tweede fase is het ontwerp en de ontwikkeling van een feedbackgestuurd apparaat voor het instellen van de zithoek, op basis van de verzamelde gegevens.
De resultaten van deze studie zouden dienen als de klinische richtlijnen voor juiste voedingsposities voor verschillende populaties en voor verschillende voedselinhouden.
De ergonomische gegevens zouden ook referenties bieden voor professionals op het gebied van ondersteunende technologie en praktijkmensen bij het ontwerpen en ontwikkelen van apparaten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Chang Gung University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Typisch ontwikkeld:
1. leeftijd varieerde van 20 tot 60 jaar oud,
Mensen met een handicap:
- leeftijd varieerde van 20 tot 60 jaar oud,
- meestal een behoefte aan aanvullende voeding.
Uitsluitingscriteria:
- Uitgesloten aandoeningen zijn gevallen van intubatie en voeding, ernstig verstandelijk gehandicapte of autistische gevallen die geen troost kunnen uiten, gevallen van frequent verslikken en degenen die zijn behandeld met een keelslang en een nauwe keel hebben.
- Sluit proefpersonen uit die een keel- of neusholteoperatie hebben ondergaan of afwijkingen hebben in deze twee delen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: hoek 5 + 1ml water
De meting zou worden gedaan in een zithellingshoek van 5 graden met 1 ml waterinname.
|
De meting zou worden gedaan in hellingshoeken van de stoel van 5,15,30,45 graden.
het slikken is getest met 3 soorten voedsel
|
|
Actieve vergelijker: hoek 5 + 5 ml water
De meting zou worden gedaan in een zithellingshoek van 5 graden met 5 ml waterinname.
|
De meting zou worden gedaan in hellingshoeken van de stoel van 5,15,30,45 graden.
het slikken is getest met 3 soorten voedsel
|
|
Actieve vergelijker: hoek 5 + 5 ml pudding
De meting zou worden gedaan in een zithellingshoek van 5 graden met 5 ml puddinginname.
|
De meting zou worden gedaan in hellingshoeken van de stoel van 5,15,30,45 graden.
het slikken is getest met 3 soorten voedsel
|
|
Actieve vergelijker: hoek 15 + 1ml water
De meting zou worden gedaan in een zithellingshoek van 15 graden met 1 ml waterinname.
|
De meting zou worden gedaan in hellingshoeken van de stoel van 5,15,30,45 graden.
het slikken is getest met 3 soorten voedsel
|
|
Actieve vergelijker: hoek 15 + 5 ml water
De meting zou worden gedaan in een zithellingshoek van 15 graden met 5 ml waterinname.
|
De meting zou worden gedaan in hellingshoeken van de stoel van 5,15,30,45 graden.
het slikken is getest met 3 soorten voedsel
|
|
Actieve vergelijker: hoek 15 + 5 ml pudding
De meting zou worden gedaan in een zithellingshoek van 15 graden met 5 ml puddinginname.
|
De meting zou worden gedaan in hellingshoeken van de stoel van 5,15,30,45 graden.
het slikken is getest met 3 soorten voedsel
|
|
Actieve vergelijker: hoek 30 + 1ml water
De meting zou worden gedaan in een zithellingshoek van 30 graden met 1 ml waterinname.
|
De meting zou worden gedaan in hellingshoeken van de stoel van 5,15,30,45 graden.
het slikken is getest met 3 soorten voedsel
|
|
Actieve vergelijker: hoek 30 + 5 ml water
De meting zou worden gedaan in een zithellingshoek van 30 graden met 5 ml waterinname.
|
De meting zou worden gedaan in hellingshoeken van de stoel van 5,15,30,45 graden.
het slikken is getest met 3 soorten voedsel
|
|
Actieve vergelijker: hoek 30 + 5 ml pudding
De meting zou worden gedaan in een zithellingshoek van 30 graden met 5 ml puddinginname.
|
De meting zou worden gedaan in hellingshoeken van de stoel van 5,15,30,45 graden.
het slikken is getest met 3 soorten voedsel
|
|
Actieve vergelijker: hoek 45 + 1ml water
De meting zou worden gedaan in een zithellingshoek van 45 graden met 1 ml waterinname.
|
De meting zou worden gedaan in hellingshoeken van de stoel van 5,15,30,45 graden.
het slikken is getest met 3 soorten voedsel
|
|
Actieve vergelijker: hoek 45 + 5 ml water
De meting zou worden gedaan in een zithellingshoek van 45 graden met 5 ml waterinname.
|
De meting zou worden gedaan in hellingshoeken van de stoel van 5,15,30,45 graden.
het slikken is getest met 3 soorten voedsel
|
|
Actieve vergelijker: hoek 45 + 5 ml pudding
De meting zou worden gedaan in een zithellingshoek van 45 graden met een inname van 5 ml pudding.
|
De meting zou worden gedaan in hellingshoeken van de stoel van 5,15,30,45 graden.
het slikken is getest met 3 soorten voedsel
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Elektromyografie
Tijdsspanne: 5 seconden voor het begin van het slikken tot 5 seconden na het einde van het slikken.
|
Aan de submandibulaire spier werden twee elektroden bevestigd om de door de spieren gegenereerde elektrische potentiaal te registreren.
|
5 seconden voor het begin van het slikken tot 5 seconden na het einde van het slikken.
|
|
schildklier kraakbeen excursie
Tijdsspanne: 5 seconden voor het begin van het slikken tot 5 seconden na het einde van het slikken.
|
Een krachtgevoelige weerstand (FSR) werd met een elastische riem over het strottenhoofd op de schildklierkraakbeenpositie bevestigd om de kraakbeenuitslag te detecteren.
|
5 seconden voor het begin van het slikken tot 5 seconden na het einde van het slikken.
|
|
nasale luchtstroom
Tijdsspanne: 5 seconden voor het begin van het slikken tot 5 seconden na het einde van het slikken.
|
Een nasale luchtstroomcanule werd voor de neusholte geplaatst en was verbonden met een druktransducer (Pro-Tech Services, Murrysville, PA, VS) om uitademing en inademing te detecteren.
|
5 seconden voor het begin van het slikken tot 5 seconden na het einde van het slikken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hsin-Yi K Cheng, PhD, Chang Gung University, Chang Gung Memorial Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 januari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 januari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 februari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 februari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 januari 2022
Laatst geverifieerd
1 januari 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 201600752A3
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .