Vartalon kaltevuus hengitys-nielemiskoordinaatiossa
sunnuntai 23. tammikuuta 2022 päivittänyt: Chang Gung Memorial Hospital
Rungon kaltevuuskulma nielemis-/hengitystoimintoon ja älykkään paikannuskulman säätölaitteen kehittämiseen
Useimmat omaishoitajat eivät tiedä väärän asennon vaikutuksia, joten tutkittavat kärsivät mahdollisista tukehtumisvaaroista.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia nielemisen ja hengityksen ajoitusta ja koordinaatiota neljässä eri istuimen kaltevuuskulmassa nesteellä ja boluksella.
Itse kehitetty puettava laite mittaamaan submandibulaarisen lihaspinnan EMG:tä, kilpirauhasen ruston liikettä ja nenäontelon hengitystilaa.
Tämä ohjelma voisi automaattisesti analysoida keston alkamisen ja siirtymisen, ja kilpirauhasen ruston poikkeama ja vahvuus lasketaan sen liikkuessa, hengityksen ja nielemisen koordinaatio oli myös mukana.
Tämän tutkimuksen tulokset toimisivat kliinisinä ohjeina oikealle ruokintaasennolle eri populaatioille ja erilaisille ruokasisällöille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nieleminen ei ole vain tärkeä toiminto elämän ylläpitämisessä, vaan myös elämänlaadun parantamisessa.
Tilastot paljastivat, että kehitysvammaisilla tai monivammaisilla henkilöillä on ongelmia lihasjänteen hallinnassa ja asennon ylläpitämisessä.
Tällaisissa olosuhteissa näillä kohteilla on ongelmia ruokinnan tai syömisen aikana.
Istuimen kaltevuuden säätö auttaisi ruokinta-/syömisprosessia.
Lääketieteen ammattilaisten tulee kuitenkin arvioida oikea kaltevuuskulma, mutta useimmat hoitajat eivät tiedä väärän asennon vaikutusta, joten koehenkilöt kärsivät mahdollisista tukehtumisvaaroista.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia nielemisen ja hengityksen ajoitusta ja koordinaatiota neljässä eri istuimen kaltevuuskulmassa nesteellä ja boluksella.
Ensimmäisessä vaiheessa tutkijat aikovat käyttää itse kehitettyä puettavaa laitetta mittaamaan submandibulaarisen lihaspinnan EMG:tä, kilpirauhasen ruston liikettä ja nenäontelon hengitystilaa.
Tämä erityinen ohjelma voisi automaattisesti analysoida keston alkamisen ja siirtymisen, ja kilpirauhasen ruston poikkeama ja vahvuus lasketaan sen liikkuessa, hengityksen ja nielemisen välinen koordinaatio oli myös mukana.
Mittaus tehtäisiin neljässä istuimen kaltevuuskulmassa (5, 15, 30, 45) jokaiselle koehenkilölle.
Eri olosuhteiden välillä kerättyjä tietoja verrattaisiin ja ehdotettaisiin ihanteellisia kulmia nielemisen aikana.
Toinen vaihe on palauteohjatun istuinkulman säätölaitteen suunnittelu ja kehittäminen kerättyjen tietojen perusteella.
Tämän tutkimuksen tulokset toimisivat kliinisinä ohjeina oikealle ruokintaasennolle eri populaatioille ja erilaisille ruokasisällöille.
Ergonomiatiedot tarjoaisivat myös referenssejä aputekniikan ammattilaisille ja laitesuunnittelun ja -kehityksen ammattilaisille.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Chang Gung University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tyypillisesti kehitetty:
1. ikä vaihtelee 20-60 vuoden välillä,
Vammaiset:
- ikähaarukka oli 20-60 vuotta,
- yleensä lisäruokinnan tarve.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissuljettuja tiloja ovat intubaatio- ja ruokintatapaukset, vakavasti kehitysvammaiset tai autistiset tapaukset, jotka eivät voi ilmaista mukavuutta, usein tukehtuvat tapaukset ja ne, joita on hoidettu kurkkuletkulla ja joilla on kapea kurkku.
- Sulje pois koehenkilöt, joille on tehty kurkku- tai nenäonteloleikkaus tai joilla on poikkeavuuksia näissä kahdessa osassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: kulma 5 + 1ml vettä
Mittaus tehtäisiin 5 asteen istuimen kaltevuuskulmissa 1 ml:n vedenotolla.
|
Mittaus tehtäisiin istuimen kaltevuuskulmissa 5,15,30,45 astetta.
nielemistä testattiin 3 ruokalajilla
|
|
Active Comparator: kulma 5 + 5 ml vettä
Mittaus tehtäisiin 5 asteen istuimen kaltevuuskulmissa 5 ml:n vedenotolla.
|
Mittaus tehtäisiin istuimen kaltevuuskulmissa 5,15,30,45 astetta.
nielemistä testattiin 3 ruokalajilla
|
|
Active Comparator: kulma 5 + 5 ml vanukas
Mittaus tehtäisiin istuimen 5 asteen kaltevuuskulmissa 5 ml vanukkaan otolla.
|
Mittaus tehtäisiin istuimen kaltevuuskulmissa 5,15,30,45 astetta.
nielemistä testattiin 3 ruokalajilla
|
|
Active Comparator: kulma 15 + 1ml vettä
Mittaus tehtäisiin 15 asteen istuimen kaltevuuskulmissa 1 ml:n vedenotolla.
|
Mittaus tehtäisiin istuimen kaltevuuskulmissa 5,15,30,45 astetta.
nielemistä testattiin 3 ruokalajilla
|
|
Active Comparator: kulma 15 + 5 ml vettä
Mittaus tehtäisiin 15 asteen istuimen kaltevuuskulmissa 5 ml:n vedenotolla.
|
Mittaus tehtäisiin istuimen kaltevuuskulmissa 5,15,30,45 astetta.
nielemistä testattiin 3 ruokalajilla
|
|
Active Comparator: kulma 15 + 5 ml vanukas
Mittaus tehtäisiin 15 asteen istuimen kaltevuuskulmissa 5 ml:n vanukasotolla.
|
Mittaus tehtäisiin istuimen kaltevuuskulmissa 5,15,30,45 astetta.
nielemistä testattiin 3 ruokalajilla
|
|
Active Comparator: kulma 30 + 1ml vettä
Mittaus tehtäisiin 30 asteen istuimen kaltevuuskulmissa 1 ml:n vedenotolla.
|
Mittaus tehtäisiin istuimen kaltevuuskulmissa 5,15,30,45 astetta.
nielemistä testattiin 3 ruokalajilla
|
|
Active Comparator: kulma 30 + 5 ml vettä
Mittaus tehdään 30 asteen istuimen kaltevuuskulmissa 5 ml:n vedenoton yhteydessä.
|
Mittaus tehtäisiin istuimen kaltevuuskulmissa 5,15,30,45 astetta.
nielemistä testattiin 3 ruokalajilla
|
|
Active Comparator: kulma 30 + 5 ml vanukas
Mittaus tehtäisiin 30 asteen istuimen kaltevuuskulmissa 5 ml:n vanukasotolla.
|
Mittaus tehtäisiin istuimen kaltevuuskulmissa 5,15,30,45 astetta.
nielemistä testattiin 3 ruokalajilla
|
|
Active Comparator: kulma 45 + 1ml vettä
Mittaus tehtäisiin 45 asteen istuimen kaltevuuskulmissa 1 ml:n vedenotolla.
|
Mittaus tehtäisiin istuimen kaltevuuskulmissa 5,15,30,45 astetta.
nielemistä testattiin 3 ruokalajilla
|
|
Active Comparator: kulma 45 + 5 ml vettä
Mittaus tehtäisiin 45 asteen istuimen kaltevuuskulmissa 5 ml:n vedenotolla.
|
Mittaus tehtäisiin istuimen kaltevuuskulmissa 5,15,30,45 astetta.
nielemistä testattiin 3 ruokalajilla
|
|
Active Comparator: kulma 45 + 5 ml vanukas
Mittaus tehtäisiin istuimen kaltevuuskulmissa 45 astetta 5 ml vanukkaan sisäänotolla.
|
Mittaus tehtäisiin istuimen kaltevuuskulmissa 5,15,30,45 astetta.
nielemistä testattiin 3 ruokalajilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elektromyografia
Aikaikkuna: 5 sekuntia ennen nielemisen alkua ja 5 sekuntia nielemisen jälkeen.
|
Submandibulaariseen lihakseen kiinnitettiin kaksi elektrodia lihasten synnyttämän sähköpotentiaalin rekisteröimiseksi.
|
5 sekuntia ennen nielemisen alkua ja 5 sekuntia nielemisen jälkeen.
|
|
kilpirauhasen rustoretki
Aikaikkuna: 5 sekuntia ennen nielemisen alkua ja 5 sekuntia nielemisen jälkeen.
|
Force-sensing vastus (FSR) kiinnitettiin kurkunpään päälle kilpirauhasen ruston kohtaan elastisella hihnalla ruston poikkeaman havaitsemiseksi.
|
5 sekuntia ennen nielemisen alkua ja 5 sekuntia nielemisen jälkeen.
|
|
nenän ilmavirtaus
Aikaikkuna: 5 sekuntia ennen nielemisen alkua ja 5 sekuntia nielemisen jälkeen.
|
Nenän ilmavirtauskanyyli asetettiin nenäontelon eteen ja liitettiin paineanturiin (Pro-Tech Services, Murrysville, PA, USA) uloshengityksen ja sisäänhengityksen havaitsemiseksi.
|
5 sekuntia ennen nielemisen alkua ja 5 sekuntia nielemisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hsin-Yi K Cheng, PhD, Chang Gung University, Chang Gung Memorial Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 23. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 3. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 23. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201600752A3
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .