Inclinaison du tronc sur la coordination respiration-déglutition
23 janvier 2022 mis à jour par: Chang Gung Memorial Hospital
Angle d'inclinaison du tronc sur la fonction de déglutition/respiratoire et développement d'un dispositif intelligent de réglage de l'angle de positionnement
La plupart des soignants ne connaissent pas l'influence d'un mauvais positionnement, les sujets souffrent donc de risques d'étouffement.
Les objectifs de cette étude étaient d'étudier la synchronisation et la coordination de la déglutition et de la respiration dans 4 angles d'inclinaison du siège différents, avec liquide et bolus.
Un appareil portable auto-développé pour mesurer l'EMG de la surface du muscle sous-maxillaire, le mouvement du cartilage thyroïde et l'état respiratoire de la cavité nasale.
Ce programme pourrait auto-analyser le début et le décalage de la durée, et l'excursion et la force du cartilage thyroïde seront calculées lorsqu'il bougeait, la coordination entre la respiration et la déglutition était également incluse.
Les résultats de cette étude serviraient de lignes directrices cliniques pour des positions d'alimentation appropriées pour différentes populations et pour différents contenus alimentaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La déglutition est non seulement une fonction importante pour le maintien de la vie, mais aussi pour l'amélioration de la qualité de vie.
Les statistiques ont révélé que les sujets ayant une déficience intellectuelle ou des handicaps multiples ont des problèmes de contrôle du tonus musculaire et de maintien de la posture.
Dans de telles circonstances, ces sujets éprouvent des difficultés lors de l'alimentation ou de l'alimentation.
Le réglage de l'inclinaison du siège aiderait au processus d'alimentation/alimentation.
Cependant, l'angle d'inclinaison approprié doit être évalué par des professionnels de la santé, cependant, la plupart des soignants ne connaissent pas l'influence d'un mauvais positionnement, les sujets souffrent donc de risques d'étouffement.
Les objectifs de cette étude étaient d'étudier la synchronisation et la coordination de la déglutition et de la respiration dans 4 angles d'inclinaison du siège différents, avec liquide et bolus.
Dans la première étape, les chercheurs ont l'intention d'utiliser un appareil portable développé par eux-mêmes pour mesurer l'EMG de la surface du muscle sous-maxillaire, le mouvement du cartilage thyroïdien et l'état respiratoire de la cavité nasale.
Ce programme particulier pourrait auto-analyser le début et le décalage de la durée, et l'excursion et la force du cartilage thyroïde seront calculées lorsqu'il bougeait, la coordination entre la respiration et la déglutition était également incluse.
La mesure serait effectuée dans quatre angles d'inclinaison du siège (5, 15, 30, 45) pour chaque sujet.
Les données recueillies entre différentes conditions seraient comparées et des suggestions d'angles idéaux lors de la déglutition seraient faites.
La deuxième étape est la conception et le développement d'un dispositif de réglage de l'angle d'assise par rétroaction, basé sur les données recueillies.
Les résultats de cette étude serviraient de lignes directrices cliniques pour des positions d'alimentation appropriées pour différentes populations et pour différents contenus alimentaires.
Les données ergonomiques fourniraient également des références aux professionnels des technologies d'assistance et aux praticiens de la conception et du développement d'appareils.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taoyuan, Taïwan, 333
- Chang Gung University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Typique-développé :
1. les âges variaient de 20 à 60 ans,
Personnes handicapées:
- les âges variaient de 20 à 60 ans,
- généralement un besoin d'alimentation complémentaire.
Critère d'exclusion:
- Les conditions exclues sont les cas d'intubation et d'alimentation, les cas de retard mental grave ou d'autisme qui ne peuvent pas exprimer de confort, les cas d'étouffement fréquent et ceux qui ont été traités avec un tube pharyngé et qui ont une gorge étroite.
- Exclure les sujets qui ont subi une chirurgie de la gorge ou des fosses nasales ou qui présentent des anomalies dans ces deux parties
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: angle 5 + 1ml d'eau
La mesure serait effectuée dans des angles d'inclinaison du siège de 5 degrés avec une prise d'eau de 1 ml.
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La mesure serait effectuée dans des angles d'inclinaison du siège de 5, 15, 30, 45 degrés.
la déglutition a été testée avec 3 types d'aliments
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Comparateur actif: angle 5 + 5 ml d'eau
La mesure serait effectuée dans des angles d'inclinaison du siège de 5 degrés avec une prise d'eau de 5 ml.
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La mesure serait effectuée dans des angles d'inclinaison du siège de 5, 15, 30, 45 degrés.
la déglutition a été testée avec 3 types d'aliments
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Comparateur actif: angle 5 + 5 ml de pudding
La mesure serait effectuée dans des angles d'inclinaison du siège de 5 degrés avec une consommation de pudding de 5 ml.
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La mesure serait effectuée dans des angles d'inclinaison du siège de 5, 15, 30, 45 degrés.
la déglutition a été testée avec 3 types d'aliments
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Comparateur actif: angle 15 + 1ml d'eau
La mesure serait effectuée dans des angles d'inclinaison du siège de 15 degrés avec une prise d'eau de 1 ml.
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La mesure serait effectuée dans des angles d'inclinaison du siège de 5, 15, 30, 45 degrés.
la déglutition a été testée avec 3 types d'aliments
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Comparateur actif: angle 15 + 5 ml d'eau
La mesure serait effectuée dans des angles d'inclinaison du siège de 15 degrés avec une prise d'eau de 5 ml.
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La mesure serait effectuée dans des angles d'inclinaison du siège de 5, 15, 30, 45 degrés.
la déglutition a été testée avec 3 types d'aliments
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Comparateur actif: angle 15 + 5 ml de boudin
La mesure serait effectuée dans des angles d'inclinaison du siège de 15 degrés avec une consommation de pudding de 5 ml.
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La mesure serait effectuée dans des angles d'inclinaison du siège de 5, 15, 30, 45 degrés.
la déglutition a été testée avec 3 types d'aliments
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Comparateur actif: angle 30 + 1ml d'eau
La mesure serait effectuée dans des angles d'inclinaison du siège de 30 degrés avec une prise d'eau de 1 ml.
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La mesure serait effectuée dans des angles d'inclinaison du siège de 5, 15, 30, 45 degrés.
la déglutition a été testée avec 3 types d'aliments
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Comparateur actif: angle 30 + 5 ml d'eau
La mesure serait effectuée dans des angles d'inclinaison du siège de 30 degrés avec une prise d'eau de 5 ml.
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La mesure serait effectuée dans des angles d'inclinaison du siège de 5, 15, 30, 45 degrés.
la déglutition a été testée avec 3 types d'aliments
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Comparateur actif: angle 30 + 5 ml de pudding
La mesure serait effectuée dans des angles d'inclinaison du siège de 30 degrés avec une consommation de pudding de 5 ml.
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La mesure serait effectuée dans des angles d'inclinaison du siège de 5, 15, 30, 45 degrés.
la déglutition a été testée avec 3 types d'aliments
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Comparateur actif: angle 45 + 1ml d'eau
La mesure serait effectuée dans des angles d'inclinaison du siège de 45 degrés avec une prise d'eau de 1 ml.
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La mesure serait effectuée dans des angles d'inclinaison du siège de 5, 15, 30, 45 degrés.
la déglutition a été testée avec 3 types d'aliments
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Comparateur actif: angle 45 + 5 ml d'eau
La mesure serait effectuée dans des angles d'inclinaison du siège de 45 degrés avec une prise d'eau de 5 ml.
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La mesure serait effectuée dans des angles d'inclinaison du siège de 5, 15, 30, 45 degrés.
la déglutition a été testée avec 3 types d'aliments
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Comparateur actif: angle 45 + 5 ml de boudin
La mesure serait effectuée dans des angles d'inclinaison du siège de 45 degrés avec une consommation de pudding de 5 ml.
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La mesure serait effectuée dans des angles d'inclinaison du siège de 5, 15, 30, 45 degrés.
la déglutition a été testée avec 3 types d'aliments
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Électromyographie
Délai: 5 secondes avant le début de la déglutition à 5 secondes après la fin de la déglutition.
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Deux électrodes ont été attachées au muscle sous-maxillaire pour enregistrer le potentiel électrique généré par les muscles.
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5 secondes avant le début de la déglutition à 5 secondes après la fin de la déglutition.
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excursion du cartilage thyroïde
Délai: 5 secondes avant le début de la déglutition à 5 secondes après la fin de la déglutition.
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Une résistance de détection de force (FSR) a été fixée sur le larynx à la position du cartilage thyroïde avec une ceinture élastique pour détecter l'excursion du cartilage.
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5 secondes avant le début de la déglutition à 5 secondes après la fin de la déglutition.
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flux d'air nasal
Délai: 5 secondes avant le début de la déglutition à 5 secondes après la fin de la déglutition.
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Une canule nasale a été placée devant la cavité nasale et connectée à un transducteur de pression (Pro-Tech Services, Murrysville, PA, États-Unis) pour détecter l'expiration et l'inspiration.
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5 secondes avant le début de la déglutition à 5 secondes après la fin de la déglutition.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hsin-Yi K Cheng, PhD, Chang Gung University, Chang Gung Memorial Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2017
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 janvier 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 janvier 2022
Première publication (Réel)
3 février 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 février 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 janvier 2022
Dernière vérification
1 janvier 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 201600752A3
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .