Nachylenie tułowia na koordynację oddychania i połykania
23 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Chang Gung Memorial Hospital
Kąt nachylenia tułowia a funkcje połykania/oddechowe oraz rozwój inteligentnego urządzenia do regulacji kąta pozycjonowania
Większość opiekunów nie zdaje sobie sprawy z wpływu niewłaściwej pozycji, dlatego pacjenci są narażeni na ryzyko zadławienia.
Celem tego badania było zbadanie synchronizacji i koordynacji połykania i oddychania przy 4 różnych kątach nachylenia siedziska, z płynem i bolusem.
Opracowane przez siebie urządzenie ubieralne do pomiaru EMG powierzchni mięśnia podżuchwowego, ruchu chrząstki tarczowatej oraz stanu oddechowego jamy nosowej.
Ten program może automatycznie analizować początek i przesunięcie czasu trwania, a skok i siła chrząstki tarczycy zostaną obliczone podczas ruchu, uwzględniono również koordynację między oddychaniem a połykaniem.
Wyniki tego badania posłużą jako wytyczne kliniczne dotyczące właściwych pozycji żywieniowych dla różnych populacji i dla różnych zawartości pokarmu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Połykanie jest nie tylko ważną funkcją dla utrzymania życia, ale także dla poprawy jakości życia.
Statystyki wykazały, że osoby z niepełnosprawnością intelektualną lub sprzężoną mają problemy z kontrolowaniem napięcia mięśniowego i utrzymaniem postawy.
W takich okolicznościach osoby te doświadczają problemów podczas karmienia lub jedzenia.
Regulacja pochylenia siedziska ułatwiłaby proces karmienia/jedzenia.
Jednak właściwy kąt nachylenia powinien zostać oceniony przez lekarzy, jednak większość opiekunów nie zna wpływu niewłaściwej pozycji, dlatego pacjenci są narażeni na ryzyko zadławienia.
Celem tego badania było zbadanie synchronizacji i koordynacji połykania i oddychania przy 4 różnych kątach nachylenia siedziska, z płynem i bolusem.
W pierwszym etapie badacze zamierzają wykorzystać opracowane przez siebie urządzenie ubieralne do pomiaru EMG powierzchni mięśnia podżuchwowego, ruchu chrząstki tarczycy oraz stanu oddechowego jamy nosowej.
Ten konkretny program może automatycznie analizować początek i przesunięcie czasu trwania, a skok i siła chrząstki tarczycy zostaną obliczone podczas ruchu, uwzględniono również koordynację między oddychaniem a połykaniem.
Pomiar byłby wykonywany w czterech kątach nachylenia siedziska (5, 15, 30, 45) dla każdego badanego.
Dane zebrane w różnych warunkach byłyby porównywane i proponowane byłyby idealne kąty podczas połykania.
Drugim etapem jest zaprojektowanie i opracowanie na podstawie zebranych danych sterowanego sprzężeniem zwrotnym urządzenia do regulacji kąta siedzenia.
Wyniki tego badania posłużą jako wytyczne kliniczne dotyczące właściwych pozycji żywieniowych dla różnych populacji i dla różnych zawartości pokarmu.
Dane ergonomiczne byłyby również źródłem informacji dla profesjonalistów z zakresu technologii wspomagających i praktyków zajmujących się projektowaniem i rozwojem urządzeń.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taoyuan, Tajwan, 333
- Chang Gung University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Typowo rozwinięte:
1. przedział wiekowy od 20 do 60 lat,
Ludzie niepełnosprawni:
- przedział wiekowy od 20 do 60 lat,
- zwykle potrzeba dokarmiania.
Kryteria wyłączenia:
- Wykluczonymi stanami są przypadki intubacji i karmienia, ciężkie upośledzenie umysłowe lub przypadki autystyczne, które nie mogą wyrazić komfortu, przypadki częstego zakrztuszenia się oraz osoby, które były leczone rurką gardłową i mają wąskie gardło.
- Wyklucz pacjentów, którzy przeszli operację gardła lub jamy nosowej lub mają nieprawidłowości w tych dwóch częściach
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: kąt 5 + 1 ml wody
Pomiar należy wykonać przy kącie nachylenia siedziska 5 stopni przy pobraniu 1 ml wody.
|
Pomiar byłby wykonywany przy kątach nachylenia siedziska 5,15,30,45 stopni.
połykanie zostało przetestowane z 3 rodzajami pokarmu
|
|
Aktywny komparator: kąt 5 + 5 ml wody
Pomiar należy wykonać przy kącie nachylenia siedziska 5 stopni przy pobraniu 5 ml wody.
|
Pomiar byłby wykonywany przy kątach nachylenia siedziska 5,15,30,45 stopni.
połykanie zostało przetestowane z 3 rodzajami pokarmu
|
|
Aktywny komparator: kąt 5 + 5 ml budyniu
Pomiar należy wykonać przy kącie nachylenia siedziska równym 5 stopni przy spożyciu 5 ml puddingu.
|
Pomiar byłby wykonywany przy kątach nachylenia siedziska 5,15,30,45 stopni.
połykanie zostało przetestowane z 3 rodzajami pokarmu
|
|
Aktywny komparator: kąt 15 + 1 ml wody
Pomiar należy wykonać przy kącie nachylenia siedziska 15 stopni przy pobraniu 1 ml wody.
|
Pomiar byłby wykonywany przy kątach nachylenia siedziska 5,15,30,45 stopni.
połykanie zostało przetestowane z 3 rodzajami pokarmu
|
|
Aktywny komparator: kąt 15 + 5 ml wody
Pomiar należy wykonać przy kącie nachylenia siedziska 15 stopni przy pobraniu 5 ml wody.
|
Pomiar byłby wykonywany przy kątach nachylenia siedziska 5,15,30,45 stopni.
połykanie zostało przetestowane z 3 rodzajami pokarmu
|
|
Aktywny komparator: kąt 15 + 5 ml budyniu
Pomiar należy wykonać przy kącie nachylenia siedziska równym 15 stopni przy spożyciu 5 ml puddingu.
|
Pomiar byłby wykonywany przy kątach nachylenia siedziska 5,15,30,45 stopni.
połykanie zostało przetestowane z 3 rodzajami pokarmu
|
|
Aktywny komparator: kąt 30 + 1 ml wody
Pomiar należy wykonać przy kącie nachylenia siedziska 30 stopni przy pobraniu 1 ml wody.
|
Pomiar byłby wykonywany przy kątach nachylenia siedziska 5,15,30,45 stopni.
połykanie zostało przetestowane z 3 rodzajami pokarmu
|
|
Aktywny komparator: kąt 30 + 5 ml wody
Pomiar należy wykonać przy kącie nachylenia siedziska 30 stopni przy pobraniu 5 ml wody.
|
Pomiar byłby wykonywany przy kątach nachylenia siedziska 5,15,30,45 stopni.
połykanie zostało przetestowane z 3 rodzajami pokarmu
|
|
Aktywny komparator: kąt 30 + 5 ml budyniu
Pomiar należy wykonać przy kącie nachylenia siedziska równym 30 stopni przy spożyciu 5 ml puddingu.
|
Pomiar byłby wykonywany przy kątach nachylenia siedziska 5,15,30,45 stopni.
połykanie zostało przetestowane z 3 rodzajami pokarmu
|
|
Aktywny komparator: kąt 45 + 1ml wody
Pomiar należy wykonać przy kącie nachylenia siedziska 45 stopni przy pobraniu 1 ml wody.
|
Pomiar byłby wykonywany przy kątach nachylenia siedziska 5,15,30,45 stopni.
połykanie zostało przetestowane z 3 rodzajami pokarmu
|
|
Aktywny komparator: kąt 45 + 5 ml wody
Pomiar należy wykonać przy kącie nachylenia siedziska 45 stopni przy pobraniu 5 ml wody.
|
Pomiar byłby wykonywany przy kątach nachylenia siedziska 5,15,30,45 stopni.
połykanie zostało przetestowane z 3 rodzajami pokarmu
|
|
Aktywny komparator: kąt 45 + 5 ml budyniu
Pomiar należy wykonać przy kącie nachylenia siedziska równym 45 stopni przy spożyciu 5 ml puddingu.
|
Pomiar byłby wykonywany przy kątach nachylenia siedziska 5,15,30,45 stopni.
połykanie zostało przetestowane z 3 rodzajami pokarmu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Elektromiografia
Ramy czasowe: 5 sekund przed rozpoczęciem łykania do 5 sekund po zakończeniu łykania.
|
Do mięśnia podżuchwowego przymocowano dwie elektrody, aby rejestrować potencjał elektryczny generowany przez mięśnie.
|
5 sekund przed rozpoczęciem łykania do 5 sekund po zakończeniu łykania.
|
|
wypadnięcie chrząstki tarczycy
Ramy czasowe: 5 sekund przed rozpoczęciem łykania do 5 sekund po zakończeniu łykania.
|
Rezystor wykrywający siłę (FSR) został zamocowany nad krtanią w pozycji chrząstki tarczycy za pomocą elastycznego paska w celu wykrycia ruchu chrząstki.
|
5 sekund przed rozpoczęciem łykania do 5 sekund po zakończeniu łykania.
|
|
przepływ powietrza przez nos
Ramy czasowe: 5 sekund przed rozpoczęciem łykania do 5 sekund po zakończeniu łykania.
|
Kaniulę nosowego przepływu powietrza umieszczono przed jamą nosową i podłączono do przetwornika ciśnienia (Pro-Tech Services, Murrysville, PA, USA) w celu wykrycia wydechu i wdechu.
|
5 sekund przed rozpoczęciem łykania do 5 sekund po zakończeniu łykania.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hsin-Yi K Cheng, PhD, Chang Gung University, Chang Gung Memorial Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 stycznia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 stycznia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 lutego 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 lutego 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 stycznia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201600752A3
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .