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Inclinazione del tronco sulla coordinazione respirazione-deglutizione

23 gennaio 2022 aggiornato da: Chang Gung Memorial Hospital

Angolo di inclinazione del tronco sulla funzione deglutitoria/respiratoria e sviluppo di un dispositivo di regolazione dell'angolo di posizionamento intelligente

La maggior parte degli operatori sanitari non conosce l'influenza di un posizionamento improprio, pertanto i soggetti soffrono di possibili rischi di soffocamento. Gli obiettivi di questo studio erano di indagare i tempi e il coordinamento della deglutizione e della respirazione in 4 diversi angoli di inclinazione del sedile, con liquido e bolo. Un dispositivo indossabile auto-sviluppato per misurare l'EMG della superficie muscolare sottomandibolare, il movimento della cartilagine tiroidea e lo stato respiratorio della cavità nasale. Questo programma potrebbe auto-analizzare l'inizio e l'offset della durata, e l'escursione e la forza della cartilagine tiroidea saranno calcolate quando era in movimento, è stata inclusa anche la coordinazione tra respirazione e deglutizione. I risultati di questo studio servirebbero come linee guida cliniche per posizioni di alimentazione corrette per diverse popolazioni e per diversi contenuti alimentari.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La deglutizione non è solo una funzione importante per il mantenimento della vita, ma anche per il miglioramento della qualità della vita. Le statistiche hanno rivelato che i soggetti con disabilità intellettiva o con disabilità multiple hanno problemi nel controllare il tono muscolare e mantenere la postura. In tali circostanze, questi soggetti sperimentano problemi durante l'alimentazione o il mangiare. La regolazione dell'inclinazione del sedile aiuterebbe nel processo di alimentazione/mangiare. Tuttavia, il corretto angolo di inclinazione dovrebbe essere valutato dai professionisti medici, tuttavia, la maggior parte degli operatori sanitari non conosce l'influenza di un posizionamento improprio, pertanto i soggetti soffrono di possibili rischi di soffocamento. Gli obiettivi di questo studio erano di indagare i tempi e il coordinamento della deglutizione e della respirazione in 4 diversi angoli di inclinazione del sedile, con liquido e bolo. Nella prima fase, i ricercatori intendono utilizzare un dispositivo indossabile auto-sviluppato per misurare l'EMG della superficie del muscolo sottomandibolare, il movimento della cartilagine tiroidea e lo stato respiratorio della cavità nasale. Questo particolare programma potrebbe auto-analizzare l'inizio e l'offset della durata, e l'escursione e la forza della cartilagine tiroidea saranno calcolate quando era in movimento, è stata inclusa anche la coordinazione tra respirazione e deglutizione. La misurazione verrebbe eseguita in quattro angoli di inclinazione del sedile (5, 15, 30, 45) per ciascun soggetto. I dati raccolti tra diverse condizioni verrebbero confrontati e verrebbero suggeriti angoli ideali durante la deglutizione. La seconda fase è la progettazione e lo sviluppo di un dispositivo di regolazione dell'inclinazione del sedile controllato da feedback, basato sui dati raccolti. I risultati di questo studio servirebbero come linee guida cliniche per posizioni di alimentazione corrette per diverse popolazioni e per diversi contenuti alimentari. I dati ergonomici fornirebbero anche riferimenti per professionisti della tecnologia assistiva e professionisti nella progettazione e sviluppo di dispositivi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Chang Gung University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Tipico-sviluppato:

1. età compresa tra 20 e 60 anni,

Persone con disabilità:

  1. età compresa tra i 20 e i 60 anni,
  2. di solito una necessità di alimentazione supplementare.

Criteri di esclusione:

  • Le condizioni escluse sono casi di intubazione e alimentazione, casi di grave ritardo mentale o autistico che non possono esprimere conforto, casi di soffocamento frequente e coloro che sono stati trattati con un tubo faringeo e hanno la gola stretta.
  • Escludere i soggetti che hanno subito interventi chirurgici alla gola o alle cavità nasali o che presentano anomalie in queste due parti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: angolo 5 + 1 ml di acqua
La misurazione verrebbe eseguita con angoli di inclinazione del sedile di 5 gradi con 1 ml di assunzione di acqua.
Comportamentale: angolo di inclinazione
La misurazione verrebbe eseguita con angoli di inclinazione del sedile di 5,15,30,45 gradi.
Altro: tipo di cibo
la deglutizione è stata testata con 3 tipi di alimenti
Comparatore attivo: angolo 5 + 5 ml di acqua
La misurazione verrebbe eseguita con angoli di inclinazione del sedile di 5 gradi con 5 ml di assunzione di acqua.
Comportamentale: angolo di inclinazione
La misurazione verrebbe eseguita con angoli di inclinazione del sedile di 5,15,30,45 gradi.
Altro: tipo di cibo
la deglutizione è stata testata con 3 tipi di alimenti
Comparatore attivo: angolo 5 + 5 ml budino
La misurazione verrebbe eseguita con angoli di inclinazione del sedile di 5 gradi con l'assunzione di 5 ml di budino.
Comportamentale: angolo di inclinazione
La misurazione verrebbe eseguita con angoli di inclinazione del sedile di 5,15,30,45 gradi.
Altro: tipo di cibo
la deglutizione è stata testata con 3 tipi di alimenti
Comparatore attivo: angolo 15 + 1 ml di acqua
La misurazione verrebbe eseguita con angoli di inclinazione del sedile di 15 gradi con 1 ml di assunzione di acqua.
Comportamentale: angolo di inclinazione
La misurazione verrebbe eseguita con angoli di inclinazione del sedile di 5,15,30,45 gradi.
Altro: tipo di cibo
la deglutizione è stata testata con 3 tipi di alimenti
Comparatore attivo: angolo 15 + 5 ml di acqua
La misurazione verrebbe eseguita con angoli di inclinazione del sedile di 15 gradi con 5 ml di assunzione di acqua.
Comportamentale: angolo di inclinazione
La misurazione verrebbe eseguita con angoli di inclinazione del sedile di 5,15,30,45 gradi.
Altro: tipo di cibo
la deglutizione è stata testata con 3 tipi di alimenti
Comparatore attivo: angolo 15 + 5 ml budino
La misurazione verrebbe eseguita con angoli di inclinazione del sedile di 15 gradi con l'assunzione di 5 ml di budino.
Comportamentale: angolo di inclinazione
La misurazione verrebbe eseguita con angoli di inclinazione del sedile di 5,15,30,45 gradi.
Altro: tipo di cibo
la deglutizione è stata testata con 3 tipi di alimenti
Comparatore attivo: angolo 30 + 1 ml di acqua
La misurazione verrebbe eseguita con angoli di inclinazione del sedile di 30 gradi con 1 ml di assunzione di acqua.
Comportamentale: angolo di inclinazione
La misurazione verrebbe eseguita con angoli di inclinazione del sedile di 5,15,30,45 gradi.
Altro: tipo di cibo
la deglutizione è stata testata con 3 tipi di alimenti
Comparatore attivo: angolo 30 + 5 ml di acqua
La misurazione verrebbe eseguita con angoli di inclinazione del sedile di 30 gradi con 5 ml di assunzione di acqua.
Comportamentale: angolo di inclinazione
La misurazione verrebbe eseguita con angoli di inclinazione del sedile di 5,15,30,45 gradi.
Altro: tipo di cibo
la deglutizione è stata testata con 3 tipi di alimenti
Comparatore attivo: angolo 30 + 5 ml budino
La misurazione verrebbe eseguita con angoli di inclinazione del sedile di 30 gradi con l'assunzione di 5 ml di budino.
Comportamentale: angolo di inclinazione
La misurazione verrebbe eseguita con angoli di inclinazione del sedile di 5,15,30,45 gradi.
Altro: tipo di cibo
la deglutizione è stata testata con 3 tipi di alimenti
Comparatore attivo: angolo 45 + 1 ml di acqua
La misurazione verrebbe eseguita con angoli di inclinazione del sedile di 45 gradi con 1 ml di assunzione di acqua.
Comportamentale: angolo di inclinazione
La misurazione verrebbe eseguita con angoli di inclinazione del sedile di 5,15,30,45 gradi.
Altro: tipo di cibo
la deglutizione è stata testata con 3 tipi di alimenti
Comparatore attivo: angolo 45 + 5 ml di acqua
La misurazione verrebbe eseguita con angoli di inclinazione del sedile di 45 gradi con 5 ml di assunzione di acqua.
Comportamentale: angolo di inclinazione
La misurazione verrebbe eseguita con angoli di inclinazione del sedile di 5,15,30,45 gradi.
Altro: tipo di cibo
la deglutizione è stata testata con 3 tipi di alimenti
Comparatore attivo: angolo 45 + 5 ml budino
La misurazione verrebbe eseguita con angoli di inclinazione del sedile di 45 gradi con l'assunzione di budino da 5 ml.
Comportamentale: angolo di inclinazione
La misurazione verrebbe eseguita con angoli di inclinazione del sedile di 5,15,30,45 gradi.
Altro: tipo di cibo
la deglutizione è stata testata con 3 tipi di alimenti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Elettromiografia
Lasso di tempo: Da 5 secondi prima dell'inizio della deglutizione a 5 secondi dopo la fine della deglutizione.
Due elettrodi sono stati attaccati al muscolo sottomandibolare per registrare il potenziale elettrico generato dai muscoli.
Da 5 secondi prima dell'inizio della deglutizione a 5 secondi dopo la fine della deglutizione.
escursione della cartilagine tiroidea
Lasso di tempo: Da 5 secondi prima dell'inizio della deglutizione a 5 secondi dopo la fine della deglutizione.
Un resistore di rilevamento della forza (FSR) è stato fissato sopra la laringe nella posizione della cartilagine tiroidea con una cintura elastica per rilevare l'escursione della cartilagine.
Da 5 secondi prima dell'inizio della deglutizione a 5 secondi dopo la fine della deglutizione.
flusso d'aria nasale
Lasso di tempo: Da 5 secondi prima dell'inizio della deglutizione a 5 secondi dopo la fine della deglutizione.
Una cannula per il flusso d'aria nasale è stata posizionata davanti alla cavità nasale ed è stata collegata a un trasduttore di pressione (Pro-Tech Services, Murrysville, PA, USA) per rilevare l'espirazione e l'inalazione.
Da 5 secondi prima dell'inizio della deglutizione a 5 secondi dopo la fine della deglutizione.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Hsin-Yi K Cheng, PhD, Chang Gung University, Chang Gung Memorial Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

3 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201600752A3

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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