Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sklon trupu na koordinaci dýchání a polykání

23. ledna 2022 aktualizováno: Chang Gung Memorial Hospital

Úhel sklonu trupu při polykání/respirační funkci a vývoj zařízení pro inteligentní nastavení úhlu polohy

Většina pečovatelů nezná vliv nevhodného polohování, proto subjekty trpí možným rizikem udušení. Cílem této studie bylo prozkoumat načasování a koordinaci polykání a dýchání ve 4 různých úhlech sklonu sedadla, s tekutinou a bolusem. Vlastní nositelné zařízení pro měření EMG povrchu submandibulárního svalu, pohybu štítné chrupavky a stavu dýchání nosní dutiny. Tento program mohl automaticky analyzovat začátek a posun trvání a vypočítá se exkurze a síla štítné chrupavky, když se pohybovala, byla také zahrnuta koordinace mezi dýcháním a polykáním. Výsledky této studie by sloužily jako klinické pokyny pro správné polohy krmení pro různé populace a pro různé obsahy potravy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Polykání není jen důležitou funkcí pro udržení života, ale také pro zlepšení kvality života. Statistiky odhalily, že subjekty s mentálním postižením nebo vícenásobným postižením mají problémy s kontrolou svalového tonusu a udržením držení těla. Za takových okolností mají tyto subjekty problémy při krmení nebo jídle. Nastavení sklonu sedadla by pomohlo v procesu krmení/jídla. Správný úhel sklonu by však měl posoudit zdravotníci, nicméně většina ošetřujících nezná vliv nesprávného umístění, takže subjekty trpí možným rizikem udušení. Cílem této studie bylo prozkoumat načasování a koordinaci polykání a dýchání ve 4 různých úhlech sklonu sedadla, s tekutinou a bolusem. V první fázi hodlají řešitelé použít vlastní nositelné zařízení k měření EMG povrchu submandibulárního svalu, pohybu štítné chrupavky a stavu dýchání nosní dutiny. Tento konkrétní program mohl automaticky analyzovat začátek a posun trvání a vypočítá se exkurze a síla štítné chrupavky, když se pohybovala, byla také zahrnuta koordinace mezi dýcháním a polykáním. Měření by bylo provedeno ve čtyřech úhlech sklonu sedadla (5, 15, 30, 45) pro každý subjekt. Data shromážděná mezi různými podmínkami by byla porovnána a byly by navrženy ideální úhly během polykání. Druhou fází je návrh a vývoj zpětnovazebního zařízení pro nastavení úhlu sedadla na základě shromážděných dat. Výsledky této studie by sloužily jako klinické pokyny pro správné polohy krmení pro různé populace a pro různé obsahy potravy. Ergonomická data by také poskytla reference pro odborníky na asistenční technologie a odborníky v oblasti designu a vývoje zařízení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taoyuan, Tchaj-wan, 333
        • Chang Gung University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Typicky vyvinutý:

1. věkové rozmezí od 20 do 60 let,

Lidé s handicapem:

  1. věkové rozmezí od 20 do 60 let,
  2. obvykle potřeba doplňkového krmení.

Kritéria vyloučení:

  • Vyloučené stavy jsou případy intubace a krmení, těžce mentálně retardované nebo autistické případy, které nedokážou vyjádřit pohodlí, případy častého dušení a osoby, které byly léčeny hrdlem a mají úzké hrdlo.
  • Vyloučit subjekty, které podstoupily operaci krku nebo nosní dutiny nebo mají abnormality v těchto dvou částech

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: úhel 5 + 1ml vody
Měření by se provádělo v úhlech sklonu sedadla 5 stupňů s 1 ml příjmu vody.
Behaviorální: úhel sklonu
Měření by bylo provedeno v úhlech sklonu sedadla 5,15,30,45 stupňů.
Jiný: druh jídla
polykání bylo testováno se 3 druhy potravin
Aktivní komparátor: úhel 5 + 5 ml vody
Měření by se provádělo v úhlech sklonu sedadla 5 stupňů s 5 ml příjmu vody.
Behaviorální: úhel sklonu
Měření by bylo provedeno v úhlech sklonu sedadla 5,15,30,45 stupňů.
Jiný: druh jídla
polykání bylo testováno se 3 druhy potravin
Aktivní komparátor: úhel 5 + 5 ml pudinku
Měření by se provádělo v úhlech sklonu sedadla 5 stupňů s příjmem 5 ml pudinku.
Behaviorální: úhel sklonu
Měření by bylo provedeno v úhlech sklonu sedadla 5,15,30,45 stupňů.
Jiný: druh jídla
polykání bylo testováno se 3 druhy potravin
Aktivní komparátor: úhel 15 + 1ml vody
Měření by se provádělo v úhlech sklonu sedadla 15 stupňů s 1 ml příjmu vody.
Behaviorální: úhel sklonu
Měření by bylo provedeno v úhlech sklonu sedadla 5,15,30,45 stupňů.
Jiný: druh jídla
polykání bylo testováno se 3 druhy potravin
Aktivní komparátor: úhel 15 + 5 ml vody
Měření by se provádělo v úhlech sklonu sedadla 15 stupňů s 5 ml příjmu vody.
Behaviorální: úhel sklonu
Měření by bylo provedeno v úhlech sklonu sedadla 5,15,30,45 stupňů.
Jiný: druh jídla
polykání bylo testováno se 3 druhy potravin
Aktivní komparátor: úhel 15 + 5 ml pudinku
Měření by se provádělo v úhlech sklonu sedadla 15 stupňů s příjmem 5 ml pudinku.
Behaviorální: úhel sklonu
Měření by bylo provedeno v úhlech sklonu sedadla 5,15,30,45 stupňů.
Jiný: druh jídla
polykání bylo testováno se 3 druhy potravin
Aktivní komparátor: úhel 30 + 1ml vody
Měření by se provádělo v úhlech sklonu sedadla 30 stupňů s 1 ml příjmu vody.
Behaviorální: úhel sklonu
Měření by bylo provedeno v úhlech sklonu sedadla 5,15,30,45 stupňů.
Jiný: druh jídla
polykání bylo testováno se 3 druhy potravin
Aktivní komparátor: úhel 30 + 5 ml vody
Měření by se provádělo v úhlech sklonu sedadla 30 stupňů s nasátím 5 ml vody.
Behaviorální: úhel sklonu
Měření by bylo provedeno v úhlech sklonu sedadla 5,15,30,45 stupňů.
Jiný: druh jídla
polykání bylo testováno se 3 druhy potravin
Aktivní komparátor: úhel 30 + 5 ml pudinku
Měření by se provádělo v úhlech sklonu sedadla 30 stupňů s příjmem 5 ml pudinku.
Behaviorální: úhel sklonu
Měření by bylo provedeno v úhlech sklonu sedadla 5,15,30,45 stupňů.
Jiný: druh jídla
polykání bylo testováno se 3 druhy potravin
Aktivní komparátor: úhel 45 + 1ml vody
Měření by se provádělo v úhlech sklonu sedadla 45 stupňů s 1 ml příjmu vody.
Behaviorální: úhel sklonu
Měření by bylo provedeno v úhlech sklonu sedadla 5,15,30,45 stupňů.
Jiný: druh jídla
polykání bylo testováno se 3 druhy potravin
Aktivní komparátor: úhel 45 + 5 ml vody
Měření by se provádělo v úhlech sklonu sedadla 45 stupňů s nasátím 5 ml vody.
Behaviorální: úhel sklonu
Měření by bylo provedeno v úhlech sklonu sedadla 5,15,30,45 stupňů.
Jiný: druh jídla
polykání bylo testováno se 3 druhy potravin
Aktivní komparátor: úhel 45 + 5 ml pudinku
Měření by se provádělo v úhlech sklonu sedadla 45 stupňů s příjmem 5 ml pudinku.
Behaviorální: úhel sklonu
Měření by bylo provedeno v úhlech sklonu sedadla 5,15,30,45 stupňů.
Jiný: druh jídla
polykání bylo testováno se 3 druhy potravin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Elektromyografie
Časové okno: 5 sekund před začátkem polykání až 5 sekund po ukončení polykání.
K submandibulárnímu svalu byly připojeny dvě elektrody pro registraci elektrického potenciálu generovaného svaly.
5 sekund před začátkem polykání až 5 sekund po ukončení polykání.
exkurze štítné chrupavky
Časové okno: 5 sekund před začátkem polykání až 5 sekund po ukončení polykání.
Silově snímající rezistor (FSR) byl upevněn přes hrtan v poloze štítné chrupavky elastickým pásem pro detekci vychýlení chrupavky.
5 sekund před začátkem polykání až 5 sekund po ukončení polykání.
nosní proudění vzduchu
Časové okno: 5 sekund před začátkem polykání až 5 sekund po ukončení polykání.
Kanyla pro proudění vzduchu z nosu byla umístěna před nosní dutinu a byla připojena k tlakovému převodníku (Pro-Tech Services, Murrysville, PA, USA) pro detekci výdechu a inhalace.
5 sekund před začátkem polykání až 5 sekund po ukončení polykání.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chang Gung Memorial Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hsin-Yi K Cheng, PhD, Chang Gung University, Chang Gung Memorial Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

3. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 201600752A3

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na úhel sklonu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit