Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Trunk Inclination on Respiratory-Swallowing Coordination

23. januar 2022 opdateret af: Chang Gung Memorial Hospital

Trunks hældningsvinkel på synke-/åndedrætsfunktion og udvikling af smart positioneringsvinkeljusteringsanordning

De fleste plejere kender ikke indflydelsen af ​​forkert positionering, og derfor lider forsøgspersoner af mulige kvælningsrisici. Formålet med denne undersøgelse var at undersøge timingen og koordineringen af ​​synke og respiration i 4 forskellige sædehældningsvinkler, med væske og bolus. En selvudviklet bærbar enhed til at måle den submandibulære muskeloverflade EMG, bevægelsen af ​​skjoldbruskkirtelbrusk og respiratorisk status i næsehulen. Dette program kunne auto-analysere begyndelse og forskydning af varighed, og udsvinget og styrken af ​​skjoldbruskkirtlens brusk vil blive beregnet, når den bevægede sig, koordination mellem vejrtrækning og synkning var også inkluderet. Resultaterne af denne undersøgelse vil tjene som de kliniske retningslinjer for korrekte fodringspositioner for forskellige populationer og for forskellige fødevareindhold.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Synke er ikke kun en vigtig funktion for livsvedligeholdelse, men også for forbedring af livskvalitet. Statistik afslørede, at personer med intellektuelle handicap eller multiple handicap har problemer med at kontrollere muskeltonus og opretholde kropsholdning. Under sådanne omstændigheder oplever disse personer problemer under fodring eller spisning. Justeringen af ​​sædets hældning ville hjælpe i fodrings-/spiseprocessen. Den korrekte hældningsvinkel bør dog vurderes af læger, men de fleste plejere kender ikke indflydelsen af ​​forkert positionering, og derfor lider forsøgspersonerne af mulige kvælningsrisici. Formålet med denne undersøgelse var at undersøge timingen og koordineringen af ​​synke og respiration i 4 forskellige sædehældningsvinkler, med væske og bolus. I den første fase har efterforskerne til hensigt at bruge en selvudviklet bærbar enhed til at måle den submandibulære muskeloverflade EMG, bevægelsen af ​​skjoldbruskkirtelbrusk og respiratorisk status i næsehulen. Dette særlige program kunne auto-analysere begyndelse og forskydning af varighed, og udsvinget og styrken af ​​skjoldbruskkirtlens brusk vil blive beregnet, når den bevægede sig, koordination mellem vejrtrækning og synkning var også inkluderet. Målingen vil blive udført i fire sædehældningsvinkler (5, 15, 30, 45) for hvert emne. De indsamlede data mellem forskellige forhold ville blive sammenlignet, og der ville blive givet forslag til ideelle vinkler under synkning. Den anden fase er design og udvikling af en feedback-styret sædevinkeljusteringsanordning baseret på de indsamlede data. Resultaterne af denne undersøgelse vil tjene som de kliniske retningslinjer for korrekte fodringspositioner for forskellige populationer og for forskellige fødevareindhold. De ergonomiske data vil også give referencer til professionelle hjælpemidler og praktikere inden for design og udvikling af enheder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Chang Gung University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Typisk udviklet:

1. aldre varierede fra 20 til 60 år,

Mennesker med handicap:

  1. alder varierede fra 20 til 60 år,
  2. normalt behov for supplerende fodring.

Ekskluderingskriterier:

  • Udelukkede tilstande er tilfælde af intubation og fodring, alvorligt mentalt retarderede eller autistiske tilfælde, der ikke kan udtrykke trøst, tilfælde af hyppig kvælning og dem, der er blevet behandlet med en halssonde og har en smal hals.
  • Udeluk forsøgspersoner, der har gennemgået en hals- eller næsehuleoperation eller har abnormiteter i disse to dele

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: vinkel 5 + 1ml vand
Målingen ville blive udført i sædehældningsvinkler på 5 grader med 1 ml vandindtag.
Målingen vil blive udført i sædets hældningsvinkler på 5,15,30,45 grader.
synkningen blev testet med 3 fødevaretyper
Aktiv komparator: vinkel 5 + 5 ml vand
Målingen ville blive udført i sædehældningsvinkler på 5 grader med 5 ml vandindtag.
Målingen vil blive udført i sædets hældningsvinkler på 5,15,30,45 grader.
synkningen blev testet med 3 fødevaretyper
Aktiv komparator: vinkel 5 + 5 ml budding
Målingen ville blive udført i sædehældningsvinkler på 5 grader med 5 ml buddingindtag.
Målingen vil blive udført i sædets hældningsvinkler på 5,15,30,45 grader.
synkningen blev testet med 3 fødevaretyper
Aktiv komparator: vinkel 15 + 1ml vand
Målingen ville blive udført i sædehældningsvinkler på 15 grader med 1 ml vandindtag.
Målingen vil blive udført i sædets hældningsvinkler på 5,15,30,45 grader.
synkningen blev testet med 3 fødevaretyper
Aktiv komparator: vinkel 15 + 5 ml vand
Målingen ville blive udført i sædehældningsvinkler på 15 grader med 5 ml vandindtag.
Målingen vil blive udført i sædets hældningsvinkler på 5,15,30,45 grader.
synkningen blev testet med 3 fødevaretyper
Aktiv komparator: vinkel 15 + 5 ml budding
Målingen ville blive udført i sædehældningsvinkler på 15 grader med 5 ml buddingindtag.
Målingen vil blive udført i sædets hældningsvinkler på 5,15,30,45 grader.
synkningen blev testet med 3 fødevaretyper
Aktiv komparator: vinkel 30 + 1ml vand
Målingen ville blive udført i sædehældningsvinkler på 30 grader med 1 ml vandindtag.
Målingen vil blive udført i sædets hældningsvinkler på 5,15,30,45 grader.
synkningen blev testet med 3 fødevaretyper
Aktiv komparator: vinkel 30 + 5 ml vand
Målingen ville blive udført i sædehældningsvinkler på 30 grader med 5 ml vandindtag.
Målingen vil blive udført i sædets hældningsvinkler på 5,15,30,45 grader.
synkningen blev testet med 3 fødevaretyper
Aktiv komparator: vinkel 30 + 5 ml budding
Målingen ville blive udført i sædehældningsvinkler på 30 grader med 5 ml buddingindtag.
Målingen vil blive udført i sædets hældningsvinkler på 5,15,30,45 grader.
synkningen blev testet med 3 fødevaretyper
Aktiv komparator: vinkel 45 + 1ml vand
Målingen ville blive udført i sædehældningsvinkler på 45 grader med 1 ml vandindtag.
Målingen vil blive udført i sædets hældningsvinkler på 5,15,30,45 grader.
synkningen blev testet med 3 fødevaretyper
Aktiv komparator: vinkel 45 + 5 ml vand
Målingen ville blive udført i sædehældningsvinkler på 45 grader med 5 ml vandindtag.
Målingen vil blive udført i sædets hældningsvinkler på 5,15,30,45 grader.
synkningen blev testet med 3 fødevaretyper
Aktiv komparator: vinkel 45 + 5 ml budding
Målingen ville blive udført i sædehældningsvinkler på 45 grader med 5 ml buddingindtag.
Målingen vil blive udført i sædets hældningsvinkler på 5,15,30,45 grader.
synkningen blev testet med 3 fødevaretyper

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Elektromyografi
Tidsramme: 5 sekunder før begyndelsen af ​​sluken til 5 sekunder efter slutningen af ​​sluken.
To elektroder blev fastgjort til den submandibulære muskel for at registrere det elektriske potentiale genereret af musklerne.
5 sekunder før begyndelsen af ​​sluken til 5 sekunder efter slutningen af ​​sluken.
skjoldbruskkirtelbruskudflugt
Tidsramme: 5 sekunder før begyndelsen af ​​sluken til 5 sekunder efter slutningen af ​​sluken.
En kraftfølende modstand (FSR) blev fikseret over strubehovedet ved skjoldbruskkirtlens position med et elastisk bælte for at detektere bruskudsvinget.
5 sekunder før begyndelsen af ​​sluken til 5 sekunder efter slutningen af ​​sluken.
nasal luftstrøm
Tidsramme: 5 sekunder før begyndelsen af ​​sluken til 5 sekunder efter slutningen af ​​sluken.
En nasal luftstrømskanyle blev placeret foran næsehulen og blev forbundet til en tryktransducer (Pro-Tech Services, Murrysville, PA, USA) for at detektere udånding og indånding.
5 sekunder før begyndelsen af ​​sluken til 5 sekunder efter slutningen af ​​sluken.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hsin-Yi K Cheng, PhD, Chang Gung University, Chang Gung Memorial Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

3. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201600752A3

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med hældningsvinkel

Abonner