Inclinação do tronco na coordenação respiração-deglutição
23 de janeiro de 2022 atualizado por: Chang Gung Memorial Hospital
Ângulo de inclinação do tronco na função respiratória/deglutição e o desenvolvimento do dispositivo inteligente de ajuste do ângulo de posicionamento
A maioria dos cuidadores desconhece a influência do posicionamento inadequado, portanto os sujeitos sofrem com possíveis riscos de engasgo.
Os objetivos deste estudo foram investigar o tempo e a coordenação da deglutição e respiração em 4 diferentes ângulos de inclinação do assento, com líquido e bolo alimentar.
Um dispositivo vestível autodesenvolvido para medir a EMG da superfície do músculo submandibular, o movimento da cartilagem tireoide e o estado respiratório da cavidade nasal.
Este programa pode auto-analisar o início e o final da duração, e a excursão e a força da cartilagem tireoide serão calculadas quando ela estiver em movimento, a coordenação entre a respiração e a deglutição também foi incluída.
Os resultados deste estudo serviriam como diretrizes clínicas para posições de alimentação adequadas para diferentes populações e para diferentes conteúdos alimentares.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A deglutição não é apenas uma função importante para a manutenção da vida, mas também para a melhoria da qualidade de vida.
As estatísticas revelaram que indivíduos com deficiência intelectual ou deficiência múltipla têm problemas para controlar o tônus muscular e manter a postura.
Em tais circunstâncias, esses sujeitos experimentam problemas durante a alimentação ou alimentação.
O ajuste da inclinação do assento ajudaria no processo de alimentação/alimentação.
No entanto, o ângulo de inclinação adequado deve ser avaliado por profissionais médicos, porém, a maioria dos cuidadores desconhece a influência de um posicionamento inadequado, portanto, os sujeitos correm possíveis riscos de engasgo.
Os objetivos deste estudo foram investigar o tempo e a coordenação da deglutição e respiração em 4 diferentes ângulos de inclinação do assento, com líquido e bolo alimentar.
Na primeira etapa, os pesquisadores pretendem usar um dispositivo vestível autodesenvolvido para medir a EMG da superfície do músculo submandibular, o movimento da cartilagem tireóidea e o estado respiratório da cavidade nasal.
Este programa específico pode auto-analisar o início e o deslocamento da duração, e a excursão e a força da cartilagem tireoide serão calculadas quando ela estiver em movimento, a coordenação entre a respiração e a deglutição também foi incluída.
A medição seria feita em quatro ângulos de inclinação do assento (5, 15, 30, 45) para cada sujeito.
Os dados coletados entre diferentes condições seriam comparados e sugestões de ângulos ideais durante a deglutição seriam feitas.
A segunda etapa é o projeto e desenvolvimento de um dispositivo de ajuste do ângulo do assento controlado por feedback, com base nos dados coletados.
Os resultados deste estudo serviriam como diretrizes clínicas para posições de alimentação adequadas para diferentes populações e para diferentes conteúdos alimentares.
Os dados ergonômicos também forneceriam referências para profissionais de tecnologia assistiva e profissionais em design e desenvolvimento de dispositivos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taoyuan, Taiwan, 333
- Chang Gung University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Típico-desenvolvido:
1. as idades variaram de 20 a 60 anos,
Pessoas com deficiência:
- a faixa etária variou de 20 a 60 anos,
- geralmente uma necessidade de alimentação suplementar.
Critério de exclusão:
- As condições excluídas são casos de intubação e alimentação, casos de retardo mental grave ou autismo que não conseguem expressar conforto, casos de engasgo frequente e aqueles que foram tratados com um tubo na garganta e têm garganta estreita.
- Excluir indivíduos que passaram por cirurgia de garganta ou cavidade nasal ou apresentam anormalidades nessas duas partes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: ângulo 5 + 1ml de água
A medição seria feita em ângulos de inclinação do assento de 5 graus com entrada de 1 ml de água.
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A medição seria feita em ângulos de inclinação do assento de 5,15,30,45 graus.
a deglutição foi testada com 3 tipos de alimentos
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Comparador Ativo: ângulo 5 + 5 ml de água
A medição seria feita em ângulos de inclinação do assento de 5 graus com entrada de 5 ml de água.
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A medição seria feita em ângulos de inclinação do assento de 5,15,30,45 graus.
a deglutição foi testada com 3 tipos de alimentos
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Comparador Ativo: ângulo 5 + 5 ml de pudim
A medição seria feita em ângulos de inclinação do assento de 5 graus com ingestão de pudim de 5 ml.
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A medição seria feita em ângulos de inclinação do assento de 5,15,30,45 graus.
a deglutição foi testada com 3 tipos de alimentos
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Comparador Ativo: ângulo 15 + 1ml de água
A medição seria feita em ângulos de inclinação do assento de 15 graus com entrada de 1 ml de água.
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A medição seria feita em ângulos de inclinação do assento de 5,15,30,45 graus.
a deglutição foi testada com 3 tipos de alimentos
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Comparador Ativo: ângulo 15 + 5 ml de água
A medição seria feita em ângulos de inclinação do assento de 15 graus com entrada de 5 ml de água.
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A medição seria feita em ângulos de inclinação do assento de 5,15,30,45 graus.
a deglutição foi testada com 3 tipos de alimentos
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Comparador Ativo: ângulo 15 + 5 ml de pudim
A medição seria feita em ângulos de inclinação do assento de 15 graus com ingestão de pudim de 5 ml.
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A medição seria feita em ângulos de inclinação do assento de 5,15,30,45 graus.
a deglutição foi testada com 3 tipos de alimentos
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Comparador Ativo: ângulo 30 + 1ml de água
A medição seria feita em ângulos de inclinação do assento de 30 graus com entrada de 1 ml de água.
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A medição seria feita em ângulos de inclinação do assento de 5,15,30,45 graus.
a deglutição foi testada com 3 tipos de alimentos
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Comparador Ativo: ângulo 30 + 5 ml de água
A medição seria feita em ângulos de inclinação do assento de 30 graus com entrada de 5 ml de água.
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A medição seria feita em ângulos de inclinação do assento de 5,15,30,45 graus.
a deglutição foi testada com 3 tipos de alimentos
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Comparador Ativo: ângulo 30 + 5 ml de pudim
A medição seria feita em ângulos de inclinação do assento de 30 graus com ingestão de pudim de 5 ml.
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A medição seria feita em ângulos de inclinação do assento de 5,15,30,45 graus.
a deglutição foi testada com 3 tipos de alimentos
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Comparador Ativo: ângulo 45 + 1ml de água
A medição seria feita em ângulos de inclinação do assento de 45 graus com entrada de 1 ml de água.
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A medição seria feita em ângulos de inclinação do assento de 5,15,30,45 graus.
a deglutição foi testada com 3 tipos de alimentos
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Comparador Ativo: ângulo 45 + 5 ml de água
A medição seria feita em ângulos de inclinação do assento de 45 graus com entrada de 5 ml de água.
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A medição seria feita em ângulos de inclinação do assento de 5,15,30,45 graus.
a deglutição foi testada com 3 tipos de alimentos
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Comparador Ativo: ângulo 45 + 5 ml de pudim
A medição seria feita em ângulos de inclinação do assento de 45 graus com ingestão de pudim de 5 ml.
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A medição seria feita em ângulos de inclinação do assento de 5,15,30,45 graus.
a deglutição foi testada com 3 tipos de alimentos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eletromiografia
Prazo: 5 segundos antes do início da deglutição a 5 segundos após o término da deglutição.
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Dois eletrodos foram fixados no músculo submandibular para registrar o potencial elétrico gerado pelos músculos.
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5 segundos antes do início da deglutição a 5 segundos após o término da deglutição.
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excursão da cartilagem tireoide
Prazo: 5 segundos antes do início da deglutição a 5 segundos após o término da deglutição.
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Um resistor sensor de força (FSR) foi fixado sobre a laringe na posição da cartilagem tireoide com um cinto elástico para detectar a excursão da cartilagem.
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5 segundos antes do início da deglutição a 5 segundos após o término da deglutição.
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fluxo de ar nasal
Prazo: 5 segundos antes do início da deglutição a 5 segundos após o término da deglutição.
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Uma cânula de fluxo de ar nasal foi colocada na frente da cavidade nasal e conectada a um transdutor de pressão (Pro-Tech Services, Murrysville, PA, EUA) para detectar a expiração e a inspiração.
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5 segundos antes do início da deglutição a 5 segundos após o término da deglutição.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Hsin-Yi K Cheng, PhD, Chang Gung University, Chang Gung Memorial Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
3 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 201600752A3
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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