呼吸-吞咽协调的躯干倾斜
2022年1月23日 更新者:Chang Gung Memorial Hospital
躯干倾斜角度对吞咽/呼吸功能的影响及智能定位角度调节装置的研制
大多数护理人员不知道不当定位的影响,因此受试者可能有窒息的风险。
本研究的目的是研究吞咽和呼吸在 4 种不同座椅倾斜角度下液体和团块的时间和协调性。
自主研发的可测量颌下肌表面肌电图、甲状软骨运动和鼻腔呼吸状态的可穿戴设备。
该程序可以自动分析持续时间的起始和偏移,并计算甲状软骨运动时的偏移和强度,还包括呼吸和吞咽的协调。
这项研究的结果将作为针对不同人群和不同食物成分的适当喂养位置的临床指南。
研究概览
详细说明
吞咽不仅是维持生命的重要功能,也是提高生活质量的重要功能。
统计显示,智障或多重残疾的受试者在控制肌肉张力和保持姿势方面存在问题。
在这种情况下,这些受试者在进食或进食期间会遇到问题。
座椅倾斜度的调整将有助于进食/进食过程。
然而,适当的倾斜角度应由医疗专业人员进行评估,然而,大多数护理人员并不知道不当定位的影响,因此受试者可能会面临窒息的风险。
本研究的目的是研究吞咽和呼吸在 4 种不同座椅倾斜角度下液体和团块的时间和协调性。
第一阶段,研究者拟使用自主研发的可穿戴设备测量颌下肌表面肌电图、甲状软骨运动和鼻腔呼吸状态。
这个特定的程序可以自动分析持续时间的开始和偏移,并且会计算甲状软骨在移动时的偏移和强度,还包括呼吸和吞咽之间的协调。
测量将针对每个受试者的四个座椅倾斜角度(5°、15°、30°、45°)进行。
将比较不同条件下收集的数据,并提出吞咽过程中理想角度的建议。
第二阶段是根据收集到的数据设计和开发反馈控制的座椅角度调节装置。
这项研究的结果将作为针对不同人群和不同食物成分的适当喂养位置的临床指南。
人体工程学数据还将为辅助技术专业人员和从业人员在设备设计和开发方面提供参考。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Taoyuan、台湾、333
- Chang Gung University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
典型开发:
1.年龄介于20至60岁之间,
残疾人:
- 年龄从20岁到60岁不等,
- 通常需要补充喂养。
排除标准:
- 排除的情况是插管和喂养的情况,严重弱智或自闭症无法表达舒适的情况,经常窒息的情况,以及接受过喉管治疗并且喉咙狭窄的人。
- 排除接受过喉咙或鼻腔手术或这两个部位有异常的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:阶乘赋值
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:角5+1ml水
测量将在 5 度的座椅倾斜角度和 1 毫升的水摄入量下进行。
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测量将在 5、15、30、45 度的座椅倾斜角下进行。
吞咽测试了 3 种食物
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有源比较器:角度 5 + 5 毫升水
测量将在 5 度的座椅倾斜角度和 5 毫升的水摄入量下进行。
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测量将在 5、15、30、45 度的座椅倾斜角下进行。
吞咽测试了 3 种食物
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有源比较器:角 5 + 5 毫升布丁
测量将在 5 度的座椅倾斜角和 5 毫升布丁摄入量下进行。
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测量将在 5、15、30、45 度的座椅倾斜角下进行。
吞咽测试了 3 种食物
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有源比较器:角15+1ml水
测量将在 15 度的座椅倾斜角和 1 毫升的水摄入量下进行。
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测量将在 5、15、30、45 度的座椅倾斜角下进行。
吞咽测试了 3 种食物
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有源比较器:角 15 + 5 毫升水
测量将在 15 度的座椅倾斜角和 5 毫升的水摄入量下进行。
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测量将在 5、15、30、45 度的座椅倾斜角下进行。
吞咽测试了 3 种食物
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有源比较器:角 15 + 5 毫升布丁
测量将在 15 度的座椅倾斜角和 5 毫升布丁摄入量下进行。
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测量将在 5、15、30、45 度的座椅倾斜角下进行。
吞咽测试了 3 种食物
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有源比较器:角30+1ml水
测量将在 30 度的座椅倾斜角和 1 毫升的水摄入量下进行。
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测量将在 5、15、30、45 度的座椅倾斜角下进行。
吞咽测试了 3 种食物
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有源比较器:角度 30 + 5 毫升水
测量将在 30 度的座椅倾斜角和 5 毫升的水摄入量下进行。
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测量将在 5、15、30、45 度的座椅倾斜角下进行。
吞咽测试了 3 种食物
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有源比较器:角 30 + 5 毫升布丁
测量将在 30 度的座椅倾斜角和 5 毫升布丁摄入量下进行。
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测量将在 5、15、30、45 度的座椅倾斜角下进行。
吞咽测试了 3 种食物
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有源比较器:角45+1ml水
测量将在 45 度的座椅倾斜角和 1 毫升的水摄入量下进行。
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测量将在 5、15、30、45 度的座椅倾斜角下进行。
吞咽测试了 3 种食物
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有源比较器:角 45 + 5 毫升水
测量将在 45 度的座椅倾斜角和 5 毫升的水摄入量下进行。
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测量将在 5、15、30、45 度的座椅倾斜角下进行。
吞咽测试了 3 种食物
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有源比较器:角 45 + 5 毫升布丁
测量将在 45 度的座椅倾斜角和 5 毫升布丁摄入量下进行。
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测量将在 5、15、30、45 度的座椅倾斜角下进行。
吞咽测试了 3 种食物
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肌电图
大体时间:吞咽开始前5秒到吞咽结束后5秒。
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两个电极连接到下颌下肌以记录肌肉产生的电势。
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吞咽开始前5秒到吞咽结束后5秒。
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甲状软骨游览
大体时间:吞咽开始前5秒到吞咽结束后5秒。
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用弹性带将力敏电阻器 (FSR) 固定在喉部甲状软骨位置,以检测软骨偏移。
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吞咽开始前5秒到吞咽结束后5秒。
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鼻气流
大体时间:吞咽开始前5秒到吞咽结束后5秒。
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鼻腔气流插管被放置在鼻腔前面,并连接到压力传感器(Pro-Tech Services,Murrysville,PA,USA)以检测呼气和吸气。
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吞咽开始前5秒到吞咽结束后5秒。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Hsin-Yi K Cheng, PhD、Chang Gung University, Chang Gung Memorial Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月1日
初级完成 (实际的)
2019年12月31日
研究完成 (实际的)
2019年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年1月11日
首先提交符合 QC 标准的
2022年1月23日
首次发布 (实际的)
2022年2月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年2月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年1月23日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
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