心臓容積を評価するためのリアルタイム MRI
2023年11月24日 更新者：University of Leicester
標準的な息止め心臓 MRI と、より高速な自由呼吸スキャンとの比較
この研究では、心臓容積測定の評価におけるリアルタイム シネ シーケンスの精度を比較します。
調査の概要
詳細な説明
これは、レスターのグレンフィールド総合病院で定期的な臨床心血管磁気共鳴（CMR）評価のために紹介された、既知または疑いのある心疾患を有する最大570人の患者を対象とした単一施設の前向き研究である。 標準的なマルチブレスホールド定常状態自由歳差運動（SSFP）イメージング（ルーチンスキャンの一部として実施）に加えて、各患者はノンブレスホールドマルチスライスリアルタイムシネシーケンスによる追加イメージングも受けます。 。
主な結果は、(1) 標準的な複数息止め SSFP 技術および (2) によって測定される心臓容積および機能 (拡張末期容積、収縮末期容積、一回拍出量、駆出率および心筋質量) の評価です。息を止めないマルチスライスのリアルタイム シネ シーケンス。 副次的結果の尺度は、(1) 各スキャンに必要な時間、および (2) 各スキャンの画質です。 追加の二次結果は、指数化された心臓容積と、測定された体表面積に従って指数化された心臓容積とを比較することである。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
570
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jayanth Arnold, BMBCh
- 電話番号：01162583038
- メール：jra14@le.ac.uk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Mohamed Elshibly
- 電話番号：01162583038
- メール：mmme1@le.ac.uk
研究場所
-
-
Leics
-
Leicester、Leics、イギリス、LE3 9QP
- 募集
- Glenfield Hospital
-
コンタクト：
- Jayanth Arnold
- 電話番号：01162583038
- メール：jra14@le.ac.uk
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
成人患者は定期的な心臓 MRI のためにグレンフィールド病院に紹介されました。
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 日常的な CMR 画像検査に参照
- インフォームドコンセントを喜んで与えることができる
- 研究の要件に喜んで従うことができる
- 書かれた英語を理解できる
除外基準:
- 重度の閉所恐怖症
- CMRに対する絶対的禁忌（条件付きCMR装置または安全なCMR装置を使用している場合は対象となります）
- インフォームドコンセントを提供できない
- 参加者は書かれた英語を理解できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心臓容積評価 1
時間枠：1日
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左心室駆出率
|
1日
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心臓容積評価 2
時間枠：1日
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左心室拡張終期容積
|
1日
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心臓容積評価 3
時間枠：1日
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左心室心筋腫瘤
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1日
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心臓容積評価 4
時間枠：1日
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右心室駆出率
|
1日
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心臓容積評価 5
時間枠：1日
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右心室拡張末期容積
|
1日
|
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心臓の負担評価 1
時間枠：1日
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左心室の全体的な縦方向の歪み
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1日
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心臓の負担評価2
時間枠：1日
|
左心室全周方向ひずみ
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
時間
時間枠：1日
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評価中の各スキャンに必要な時間 (リアルタイム シネと標準シネ)
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1日
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画質評価
時間枠：1日
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各スキャン コンポーネントの画質は、優れた (3)、良好 (2)、中程度 (1)、および不良 (0) の 4 点スコアで視覚的に評価されます。
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1日
|
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体表面積
時間枠：1日
|
面積測定された体表面積
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jayanth Arnold、University of Leicester
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月23日
一次修了 (推定)
2025年2月1日
研究の完了 (推定)
2025年2月1日
試験登録日
最初に提出
2021年11月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月21日
最初の投稿 (実際)
2022年2月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月24日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 0768
- 270285 (その他の識別子：Health Research Authority)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
データを共有する予定はない
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。