Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Real-time MR til evaluering af hjertevolumetri

24. november 2023 opdateret af: University of Leicester

Sammenligning af standard hjerte-MRI med en hurtigere, frit åndedrætsscanning

Denne undersøgelse vil sammenligne nøjagtigheden af ​​en Cine-sekvens i realtid ved vurdering af hjertevolumetri.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et enkelt-center prospektivt studie, der involverer op til 570 patienter med kendt eller mistænkt hjertesygdom, der henvises til rutinemæssig klinisk kardiovaskulær magnetisk resonans (CMR) vurdering på Glenfield General Hospital, Leicester. Ud over standard multi-breath-hold steady-state free precession (SSFP) billeddannelse (foretaget som en del af den rutinemæssige scanning), vil hver patient også gennemgå yderligere billeddannelse med en ikke-breath-hold multi-slice real-time filmsekvens .

Det primære resultat er vurderingen af ​​hjertevolumetri og funktion (enddiastolisk volumen, slutsystolisk volumen, slagvolumen, ejektionsfraktion og myokardiemasse) målt ved (1) standard multi-breath-hold SSFP-teknikken og (2) realtidsfilmsekvensen med flere skiver, der ikke holder vejret. Sekundære resultatmål vil være (1) den tid, der kræves for hver scanning, og (2) billedkvalitet for hver scanning. Et yderligere sekundært resultat vil være at sammenligne indekserede hjertevolumener med dem, der er indekseret i henhold til målt kropsoverfladeareal.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

570

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Jayanth Arnold, BMBCh
  • Telefonnummer: 01162583038
  • E-mail: jra14@le.ac.uk

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Mohamed Elshibly
  • Telefonnummer: 01162583038
  • E-mail: mmme1@le.ac.uk

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Leics
      • Leicester, Leics, Det Forenede Kongerige, LE3 9QP
        • Rekruttering
        • Glenfield Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter henvist til rutinemæssig hjerte-MR på Glenfield Hospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter i alderen ≥ 18 år
  2. Henvist til rutinemæssig CMR-billeddannelse
  3. Villig og i stand til at give informeret samtykke
  4. Villig og i stand til at efterleve studiets krav
  5. Kan forstå skriftlig engelsk

Ekskluderingskriterier:

  1. Alvorlig klaustrofobi
  2. Absolutte kontraindikationer til CMR (dem med CMR-betingede eller sikre enheder vil være berettiget til inklusion)
  3. Kan ikke give informeret samtykke
  4. Deltagerne kan ikke forstå skriftlig engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjertevolumetrisk vurdering 1
Tidsramme: 1 dag
Venstre ventrikel ejektionsfraktion
1 dag
Hjertevolumetrisk vurdering 2
Tidsramme: 1 dag
Venstre ventrikel end-diastolisk volumen
1 dag
Hjertevolumetrisk vurdering 3
Tidsramme: 1 dag
Venstre ventrikulær myokardiemasse
1 dag
Hjertevolumetrisk vurdering 4
Tidsramme: 1 dag
Højre ventrikulær ejektionsfraktion
1 dag
Hjertevolumetrisk vurdering 5
Tidsramme: 1 dag
Højre ventrikel end-diastolisk volumen
1 dag
Vurdering af hjertebelastning 1
Tidsramme: 1 dag
Venstre ventrikel global langsgående belastning
1 dag
Vurdering af hjertebelastning 2
Tidsramme: 1 dag
Venstre ventrikel global periferien belastning
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid
Tidsramme: 1 dag
den tid, der kræves for hver scanning under evaluering (real-time Cine og standard Cine)
1 dag
Billedkvalitetsvurdering
Tidsramme: 1 dag
Billedkvaliteten af ​​hver scanningskomponent, vurderet visuelt på en 4-point score - fremragende (3), god (2), moderat (1) og dårlig (0).
1 dag
Kropsoverfladeareal
Tidsramme: 1 dag
planimeteret kropsoverfladeareal
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Leicester

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jayanth Arnold, University of Leicester

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. februar 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

3. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0768
  • 270285 (Anden identifikator: Health Research Authority)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

ingen plan om at dele data

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Venstre ventrikel abnormitet

Kliniske forsøg med kardiovaskulær magnetisk resonans

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner