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심장 용적 평가를 위한 실시간 MRI

2023년 11월 24일 업데이트: University of Leicester

표준 호흡 정지 심장 MRI와 더 빠른 자유 호흡 스캔의 비교

이 연구에서는 심장 용적을 평가할 때 실시간 Cine 시퀀스의 정확성을 비교할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이는 레스터 글렌필드 종합병원에서 정기적인 임상 심혈관 자기공명(CMR) 평가를 위해 의뢰된 심장 질환이 알려졌거나 의심되는 최대 570명의 환자를 대상으로 한 단일 센터 전향적 연구입니다. 표준 다중 호흡 정지 정상 상태 자유 세차(SSFP) 영상(일상적인 스캔의 일부로 수행) 외에도 각 환자는 호흡 정지 다중 슬라이스 실시간 영화 시퀀스를 사용하여 추가 영상을 받게 됩니다. .

일차 결과는 (1) 표준 다중 호흡 정지 SSFP 기술 및 (2)로 측정한 심장 용적 측정 및 기능(이완기말 용적, 수축기말 용적, 박출량, 박출률 및 심근 질량)을 평가하는 것입니다. 숨을 멈추지 않는 다중 슬라이스 실시간 영화 시퀀스. 이차 결과 측정은 (1) 각 스캔에 필요한 시간 및 (2) 각 스캔의 이미지 품질입니다. 추가적인 이차 결과는 측정된 체표면적에 따라 색인된 심장 용적과 색인된 심장 용적을 비교하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

570

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Jayanth Arnold, BMBCh
  • 전화번호: 01162583038
  • 이메일: jra14@le.ac.uk

연구 연락처 백업

  • 이름: Mohamed Elshibly
  • 전화번호: 01162583038
  • 이메일: mmme1@le.ac.uk

연구 장소

  • 영국
    • Leics
      • Leicester, Leics, 영국, LE3 9QP
        • 모병
        • Glenfield Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Glenfield 병원에서 정기적인 심장 MRI를 의뢰받은 성인 환자.

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상 환자
  2. 일상적인 CMR 영상 촬영을 위해 의뢰됨
  3. 사전 동의를 제공할 의지와 능력이 있음
  4. 연구 요구사항을 준수할 의지와 능력이 있음
  5. 쓰여진 영어를 이해할 수 있다

제외 기준:

  1. 심한 밀실공포증
  2. CMR에 대한 절대 금기 사항(CMR 조건부 또는 안전 장치를 보유한 장치는 포함 대상이 됨)
  3. 사전 동의를 제공할 수 없음
  4. 서면 영어를 이해하지 못하는 참가자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심장 체적 평가 1
기간: 1 일
좌심실 박출률
1 일
심장 체적 평가 2
기간: 1 일
좌심실 확장기말 용량
1 일
심장 체적 평가 3
기간: 1 일
좌심실 심근 질량
1 일
심장 체적 평가 4
기간: 1 일
우심실 박출률
1 일
심장 체적 평가 5
기간: 1 일
우심실 확장기말 용적
1 일
심장 긴장 평가 1
기간: 1 일
좌심실 전체 종방향 긴장
1 일
심장 긴장 평가 2
기간: 1 일
좌심실 전체 원주 긴장
1 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시간
기간: 1 일
평가 중인 각 스캔에 필요한 시간(실시간 Cine 및 표준 Cine)
1 일
이미지 품질 평가
기간: 1 일
각 스캔 구성 요소의 이미지 품질은 매우 좋음(3), 좋음(2), 보통(1), 나쁨(0)의 4점 점수로 시각적으로 평가됩니다.
1 일
신체 표면적
기간: 1 일
평면 측정된 신체 표면적
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Leicester

수사관

  • 수석 연구원: Jayanth Arnold, University of Leicester

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 2월 23일

기본 완료 (추정된)

2025년 2월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 11월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 21일

처음 게시됨 (실제)

2022년 2월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 24일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 0768
  • 270285 (기타 식별자: Health Research Authority)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

데이터 공유 계획 없음

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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