Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Real-time MRI voor het evalueren van hartvolumetrie

24 november 2023 bijgewerkt door: University of Leicester

Vergelijking van standaard hart-MRI met ingehouden adem met een snellere scan met vrije ademhaling

Deze studie zal de nauwkeurigheid van een real-time Cine-sequentie vergelijken bij het beoordelen van hartvolumetrie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een prospectief onderzoek in één centrum waarbij maximaal 570 patiënten betrokken zijn met een bekende of vermoedelijke hartziekte die verwezen zijn voor routinematige klinische cardiovasculaire magnetische resonantie (CMR) beoordeling in het Glenfield General Hospital, Leicester. Naast de standaard multi-breath-hold steady-state free precession (SSFP) beeldvorming (uitgevoerd als onderdeel van de routinescan), zal elke patiënt ook aanvullende beeldvorming ondergaan met een niet-ademhalings-multi-slice real-time cinesequentie .

De primaire uitkomstmaat is de beoordeling van het hartvolume en de hartfunctie (einddiastolisch volume, eindsystolisch volume, slagvolume, ejectiefractie en myocardiale massa) zoals gemeten met (1) de standaard SSFP-techniek met meerdere adempauzes en (2) de niet-adembehoudende multi-slice real-time cinesequentie. Secundaire uitkomstmaten zijn (1) de tijd die nodig is voor elke scan en (2) de beeldkwaliteit voor elke scan. Een bijkomend secundair resultaat zal zijn het vergelijken van geïndexeerde hartvolumes met die geïndexeerd op basis van het gemeten lichaamsoppervlak.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

570

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Jayanth Arnold, BMBCh
  • Telefoonnummer: 01162583038
  • E-mail: jra14@le.ac.uk

Studie Contact Back-up

  • Naam: Mohamed Elshibly
  • Telefoonnummer: 01162583038
  • E-mail: mmme1@le.ac.uk

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • Leics
      • Leicester, Leics, Verenigd Koninkrijk, LE3 9QP
        • Werving
        • Glenfield Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten verwezen voor routinematige cardiale MRI naar het Glenfield Hospital.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten van ≥ 18 jaar
  2. Verwezen voor routinematige CMR-beeldvorming
  3. Bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven
  4. Bereid en in staat om te voldoen aan de eisen van de studie
  5. In staat om geschreven Engels te begrijpen

Uitsluitingscriteria:

  1. Ernstige claustrofobie
  2. Absolute contra-indicaties voor CMR (degenen met voorwaardelijke of veilige CMR-apparaten komen in aanmerking voor opname)
  3. Kan geen geïnformeerde toestemming geven
  4. Deelnemers kunnen het geschreven Engels niet begrijpen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cardiale volumetrische beoordeling 1
Tijdsspanne: 1 dag
Linkerventrikel-ejectiefractie
1 dag
Cardiale volumetrische beoordeling 2
Tijdsspanne: 1 dag
Linkerventrikel einddiastolisch volume
1 dag
Cardiale volumetrische beoordeling 3
Tijdsspanne: 1 dag
Linkerventrikel myocardiale massa
1 dag
Cardiale volumetrische beoordeling 4
Tijdsspanne: 1 dag
Ejectiefractie van het rechterventrikel
1 dag
Cardiale volumetrische beoordeling 5
Tijdsspanne: 1 dag
Einddiastolisch volume van het rechterventrikel
1 dag
Beoordeling van hartbelasting 1
Tijdsspanne: 1 dag
Linkerventrikel globale longitudinale spanning
1 dag
Beoordeling van hartbelasting 2
Tijdsspanne: 1 dag
Linkerventrikel globale omtreksspanning
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd
Tijdsspanne: 1 dag
de tijd die nodig is voor elke scan die wordt geëvalueerd (real-time Cine en standaard Cine)
1 dag
Beoordeling van de beeldkwaliteit
Tijdsspanne: 1 dag
Beeldkwaliteit van elk scanonderdeel, visueel beoordeeld op basis van een score van 4 punten: uitstekend (3), goed (2), matig (1) en slecht (0).
1 dag
Lichaamsoppervlak
Tijdsspanne: 1 dag
planimeter van het lichaamsoppervlak
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Leicester

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jayanth Arnold, University of Leicester

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 februari 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0768
  • 270285 (Andere identificatie: Health Research Authority)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

geen plan om gegevens te delen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren