Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sanntids-MR for evaluering av hjertevolumetri

24. november 2023 oppdatert av: University of Leicester

Sammenligning av standard hjerte-MRI med en raskere, fripusteskanning

Denne studien vil sammenligne nøyaktigheten til en sanntids Cine-sekvens ved vurdering av hjertevolumetri.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en enkeltsenter prospektiv studie som involverer opptil 570 pasienter med kjent eller mistenkt hjertesykdom henvist til rutinemessig klinisk kardiovaskulær magnetisk resonans (CMR) vurdering ved Glenfield General Hospital, Leicester. I tillegg til standard multi-breath-hold steady-state free presession (SSFP) avbildning (foretas som en del av den rutinemessige skanningen), vil hver pasient også gjennomgå ytterligere bildebehandling med en ikke-pust-hold multi-slice sanntids filmsekvens .

Det primære resultatet er vurderingen av hjertevolum og funksjon (endediastolisk volum, endesystolisk volum, slagvolum, ejeksjonsfraksjon og myokardmasse) målt ved (1) standard multipusthold SSFP-teknikk og (2) den ikke-pusten-holde multi-slice sanntids kinosekvens. Sekundære utfallsmål vil være (1) tiden som kreves for hver skanning, og (2) bildekvalitet for hver skanning. Et ekstra sekundært resultat vil være å sammenligne indekserte hjertevolum med de som er indeksert i henhold til målt kroppsoverflateareal.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

570

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Jayanth Arnold, BMBCh
  • Telefonnummer: 01162583038
  • E-post: jra14@le.ac.uk

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Mohamed Elshibly
  • Telefonnummer: 01162583038
  • E-post: mmme1@le.ac.uk

Studiesteder

  • Storbritannia
    • Leics
      • Leicester, Leics, Storbritannia, LE3 9QP
        • Rekruttering
        • Glenfield Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter henvist til rutinemessig hjerte-MR ved Glenfield Hospital.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter i alderen ≥ 18 år
  2. Henvist til rutinemessig CMR-avbildning
  3. Villig og i stand til å gi informert samtykke
  4. Villig og i stand til å etterkomme studiets krav
  5. Kunne forstå skriftlig engelsk

Ekskluderingskriterier:

  1. Alvorlig klaustrofobi
  2. Absolutte kontraindikasjoner for CMR (de med CMR betinget eller sikre enheter vil være kvalifisert for inkludering)
  3. Kan ikke gi informert samtykke
  4. Deltakere som ikke forstår skriftlig engelsk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjertevolumetrisk vurdering 1
Tidsramme: 1 dag
Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon
1 dag
Hjertevolumetrisk vurdering 2
Tidsramme: 1 dag
Venstre ventrikkel ende-diastolisk volum
1 dag
Hjertevolumetrisk vurdering 3
Tidsramme: 1 dag
Venstre ventrikkel myokardmasse
1 dag
Hjertevolumetrisk vurdering 4
Tidsramme: 1 dag
Høyre ventrikkel ejeksjonsfraksjon
1 dag
Hjertevolumetrisk vurdering 5
Tidsramme: 1 dag
Høyre ventrikkel ende-diastolisk volum
1 dag
Vurdering av hjertebelastning 1
Tidsramme: 1 dag
Venstre ventrikkel global longitudinell belastning
1 dag
Hjertebelastningsvurdering 2
Tidsramme: 1 dag
Venstre ventrikkel global omkretsbelastning
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid
Tidsramme: 1 dag
tiden som kreves for hver skanning under evaluering (sanntids Cine og standard Cine)
1 dag
Bildekvalitetsvurdering
Tidsramme: 1 dag
Bildekvaliteten for hver skannekomponent, vurdert visuelt på en 4-poengs poengsum - utmerket (3), god (2), moderat (1) og dårlig (0).
1 dag
Kroppsoverflate
Tidsramme: 1 dag
planimeteret kroppsoverflateareal
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Leicester

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jayanth Arnold, University of Leicester

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. februar 2021

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

3. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0768
  • 270285 (Annen identifikator: Health Research Authority)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

ingen plan om å dele data

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere