Reaaliaikainen MRI sydämen volumetrian arvioimiseen
Hengitystä pidättelevän sydämen MRI:n vertailu nopeammalla, vapaasti hengittävällä skannauksella
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on yhden keskuksen prospektiivinen tutkimus, johon osallistui jopa 570 potilasta, joilla tiedetään tai epäillään sydänsairautta, joka lähetettiin rutiininomaiseen kliiniseen kardiovaskulaariseen magneettiresonanssiin (CMR) Glenfield General Hospitaliin, Leicesteriin. Tavanomaisen usean hengenvetoa pidättävän vakaan tilan vapaan precession (SSFP) kuvantamisen (joka tehdään osana rutiiniskannausta) lisäksi kullekin potilaalle tehdään myös lisäkuvaus hengitystä pidättämättömällä reaaliaikaisella elokuvasarjalla. .
Ensisijainen tulos on sydämen tilavuuden ja toiminnan arviointi (lopudiastolinen tilavuus, loppusystolinen tilavuus, aivohalvaustilavuus, ejektiofraktio ja sydänlihaksen massa) mitattuna (1) tavanomaisella usean hengityksen pidätyksen SSFP-tekniikalla ja (2) ei-hengitystä pidättelevä moniosainen reaaliaikainen elokuvasarja. Toissijaiset tulosmittaukset ovat (1) jokaiseen skannaukseen kuluva aika ja (2) kuvanlaatu jokaisessa skannauksessa. Toinen toissijainen tulos on vertailla indeksoituja sydämen tilavuuksia mitatun kehon pinta-alan mukaan indeksoituihin tilavuuksiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jayanth Arnold, BMBCh
- Puhelinnumero: 01162583038
- Sähköposti: jra14@le.ac.uk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mohamed Elshibly
- Puhelinnumero: 01162583038
- Sähköposti: mmme1@le.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
Leics
-
Leicester, Leics, Yhdistynyt kuningaskunta, LE3 9QP
- Rekrytointi
- Glenfield Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jayanth Arnold
- Puhelinnumero: 01162583038
- Sähköposti: jra14@le.ac.uk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 18-vuotiaat potilaat
- Tarkoitettu rutiininomaiseen CMR-kuvaukseen
- Halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen
- Halua ja kykenee täyttämään opintojen vaatimukset
- Pystyy ymmärtämään kirjallista englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea klaustrofobia
- Absoluuttiset vasta-aiheet CMR:lle (ne, joissa on ehdolliset tai turvalliset CMR-laitteet, voidaan sisällyttää)
- Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa
- Osallistujat eivät ymmärrä kirjallista englantia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydämen tilavuusarviointi 1
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Vasemman kammion ejektiofraktio
|
1 päivä
|
|
Sydämen tilavuusarviointi 2
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Vasemman kammion loppudiastolinen tilavuus
|
1 päivä
|
|
Sydämen tilavuusarviointi 3
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Vasemman kammion sydänlihasmassa
|
1 päivä
|
|
Sydämen tilavuusarviointi 4
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Oikean kammion ejektiofraktio
|
1 päivä
|
|
Sydämen tilavuusarviointi 5
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Oikean kammion loppudiastolinen tilavuus
|
1 päivä
|
|
Sydämen rasituksen arviointi 1
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Vasemman kammion globaali pitkittäinen venymä
|
1 päivä
|
|
Sydämen rasituksen arviointi 2
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Vasemman kammion globaali kehäjännitys
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika
Aikaikkuna: 1 päivä
|
jokaiseen arvioitavaan skannaukseen tarvittava aika (reaaliaikainen elokuva ja standardi Cine)
|
1 päivä
|
|
Kuvan laadun arviointi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Kunkin skannauskomponentin kuvanlaatu arvioituna visuaalisesti 4 pisteen arvolla - erinomainen (3), hyvä (2), kohtalainen (1) ja huono (0).
|
1 päivä
|
|
Kehon pinta-ala
Aikaikkuna: 1 päivä
|
tasoitettu kehon pinta-ala
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jayanth Arnold, University of Leicester
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0768
- 270285 (Muu tunniste: Health Research Authority)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .