MRI v reálném čase pro vyhodnocení srdeční volumetrie
Porovnání standardního vyšetření srdce se zadržením dechu s rychlejším skenováním volného dýchání
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jedná se o jednocentrickou prospektivní studii zahrnující až 570 pacientů se známým nebo suspektním srdečním onemocněním odeslaným k rutinnímu klinickému vyšetření kardiovaskulární magnetickou rezonancí (CMR) v Glenfield General Hospital, Leicester. Kromě standardního snímkování s vícenásobným zadržováním dechu v ustáleném stavu bez precese (SSFP) (prováděného jako součást rutinního skenování) podstoupí každý pacient také další snímkování s vícenásobnými řezy bez zadržení dechu v reálném čase. .
Primárním výstupem je hodnocení srdeční volumetrie a funkce (koncový diastolický objem, koncový systolický objem, tepový objem, ejekční frakce a hmota myokardu), jak je měřeno (1) standardní technikou SSFP s vícenásobným zadržením dechu a (2) vícedílná filmová sekvence v reálném čase bez zadržování dechu. Sekundární výsledné míry budou (1) čas potřebný pro každý sken a (2) kvalita obrazu pro každý sken. Dalším sekundárním výsledkem bude porovnání indexovaných srdečních objemů s objemy indexovanými podle naměřené plochy povrchu těla.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jayanth Arnold, BMBCh
- Telefonní číslo: 01162583038
- E-mail: jra14@le.ac.uk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mohamed Elshibly
- Telefonní číslo: 01162583038
- E-mail: mmme1@le.ac.uk
Studijní místa
-
-
Leics
-
Leicester, Leics, Spojené království, LE3 9QP
- Nábor
- Glenfield Hospital
-
Kontakt:
- Jayanth Arnold
- Telefonní číslo: 01162583038
- E-mail: jra14@le.ac.uk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku ≥ 18 let
- Doporučeno pro rutinní CMR zobrazování
- Ochotný a schopný dát informovaný souhlas
- Ochotný a schopný vyhovět požadavkům studia
- Umět porozumět psané angličtině
Kritéria vyloučení:
- Těžká klaustrofobie
- Absolutní kontraindikace CMR (zařazení budou způsobilí ti, kteří mají CMR podmíněné nebo bezpečné zařízení)
- Nelze poskytnout informovaný souhlas
- Účastníci nerozumějí psané angličtině
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření objemu srdce 1
Časové okno: 1 den
|
Ejekční frakce levé komory
|
1 den
|
|
Měření objemu srdce 2
Časové okno: 1 den
|
End-diastolický objem levé komory
|
1 den
|
|
Měření objemu srdce 3
Časové okno: 1 den
|
Hmota myokardu levé komory
|
1 den
|
|
Měření objemu srdce 4
Časové okno: 1 den
|
Ejekční frakce pravé komory
|
1 den
|
|
Měření objemu srdce 5
Časové okno: 1 den
|
Koncový diastolický objem pravé komory
|
1 den
|
|
Hodnocení srdeční zátěže 1
Časové okno: 1 den
|
Globální podélné napětí levé komory
|
1 den
|
|
Hodnocení srdeční zátěže 2
Časové okno: 1 den
|
Globální obvodové napětí levé komory
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas
Časové okno: 1 den
|
čas potřebný pro každý vyhodnocovaný sken (kino v reálném čase a standardní film)
|
1 den
|
|
Hodnocení kvality obrazu
Časové okno: 1 den
|
Kvalita obrazu každé složky skenování, hodnocená vizuálně na základě 4bodového skóre - výborná (3), dobrá (2), střední (1) a špatná (0).
|
1 den
|
|
Oblast povrchu těla
Časové okno: 1 den
|
planimetrická plocha povrchu těla
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jayanth Arnold, University of Leicester
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0768
- 270285 (Jiný identifikátor: Health Research Authority)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Abnormality levé komory
-
Seno Medical Instruments Inc.American College of RadiologyDokončeno
-
Central Hospital, Nancy, FranceDokončenoPřítomnost CT abnormalit kompatibilních s COVID-19Francie
Klinické studie na kardiovaskulární magnetická rezonance
-
AUM Cardiovascular, Inc.StaženoIschemická choroba srdečníSpojené státy
-
Capital Medical UniversityBeijing Anzhen HospitalDokončenoIschemická choroba srdečníČína