МРТ в реальном времени для оценки объема сердца
Сравнение стандартной МРТ сердца с задержкой дыхания и более быстрым сканированием при свободном дыхании
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это одноцентровое проспективное исследование, в котором приняли участие до 570 пациентов с известными или подозреваемыми заболеваниями сердца, направленными на рутинную клиническую магнитно-резонансную оценку сердечно-сосудистой системы (CMR) в больницу общего профиля Гленфилд, Лестер. В дополнение к стандартной визуализации со свободной прецессией в устойчивом состоянии (SSFP) с несколькими задержками дыхания (выполняемой как часть обычного сканирования), каждому пациенту также будет проведена дополнительная визуализация с использованием многосрезовой видеозаписи в реальном времени без задержки дыхания. .
Первичным результатом является оценка объема и функции сердца (конечный диастолический объем, конечный систолический объем, ударный объем, фракция выброса и масса миокарда), измеренная с помощью (1) стандартной методики SSFP с несколькими задержками дыхания и (2) многофрагментный видеоролик в реальном времени без задержки дыхания. Вторичными показателями результата будут (1) время, необходимое для каждого сканирования, и (2) качество изображения для каждого сканирования. Дополнительным вторичным результатом будет сравнение индексированных сердечных объемов с индексированными в соответствии с измеренной площадью поверхности тела.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jayanth Arnold, BMBCh
- Номер телефона: 01162583038
- Электронная почта: jra14@le.ac.uk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mohamed Elshibly
- Номер телефона: 01162583038
- Электронная почта: mmme1@le.ac.uk
Места учебы
-
-
Leics
-
Leicester, Leics, Соединенное Королевство, LE3 9QP
- Рекрутинг
- Glenfield Hospital
-
Контакт:
- Jayanth Arnold
- Номер телефона: 01162583038
- Электронная почта: jra14@le.ac.uk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте ≥ 18 лет
- Направлен на рутинную МРТ визуализацию
- Желание и возможность дать информированное согласие
- Желание и возможность соблюдать требования исследования
- Способен понимать письменный английский
Критерий исключения:
- Тяжелая клаустрофобия
- Абсолютные противопоказания к CMR (имеются право на участие те, у кого есть условные или безопасные устройства CMR)
- Невозможно дать информированное согласие
- Участники не понимают письменный английский язык.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка объема сердца 1
Временное ограничение: 1 день
|
Фракция выброса левого желудочка
|
1 день
|
|
Объемная оценка сердца 2
Временное ограничение: 1 день
|
Конечный диастолический объем левого желудочка
|
1 день
|
|
Оценка объема сердца 3
Временное ограничение: 1 день
|
Масса миокарда левого желудочка
|
1 день
|
|
Оценка объема сердца 4
Временное ограничение: 1 день
|
Фракция выброса правого желудочка
|
1 день
|
|
Оценка объема сердца 5
Временное ограничение: 1 день
|
Конечный диастолический объем правого желудочка
|
1 день
|
|
Оценка сердечной нагрузки 1
Временное ограничение: 1 день
|
Глобальная продольная деформация левого желудочка
|
1 день
|
|
Оценка сердечной нагрузки 2
Временное ограничение: 1 день
|
Глобальная окружная деформация левого желудочка
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время
Временное ограничение: 1 день
|
время, необходимое для каждого оцениваемого сканирования (кино в реальном времени и стандартное кино)
|
1 день
|
|
Оценка качества изображения
Временное ограничение: 1 день
|
Качество изображения каждого компонента сканирования оценивается визуально по 4-балльной шкале – отличное (3), хорошее (2), среднее (1) и плохое (0).
|
1 день
|
|
Площадь поверхности тела
Временное ограничение: 1 день
|
планиметрическая площадь поверхности тела
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jayanth Arnold, University of Leicester
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0768
- 270285 (Другой идентификатор: Health Research Authority)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования сердечно-сосудистый магнитный резонанс
-
Francisco SelvaЗавершенный
-
Francisco SelvaОтозванБоль в поясницеИспания
-
Francisco SelvaОтозванБоль в поясницеИспания
-
Paolo PesceЗавершенныйБеззубый альвеолярный отростокИталия
-
Ospedale della MisericordiaНеизвестныйЧрезкожное коронарное вмешательство | Ангиопластика, транслюминальная, чрескожная коронарнаяИталия
-
Capital Medical UniversityBeijing Anzhen HospitalЗавершенныйИшемическая болезнь сердцаКитай