RM em tempo real para avaliação da volumetria cardíaca
Comparação da ressonância magnética cardíaca padrão em apneia com uma varredura mais rápida e de respiração livre
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo prospectivo de centro único envolvendo até 570 pacientes com doença cardíaca conhecida ou suspeita, encaminhados para avaliação clínica de rotina por ressonância magnética cardiovascular (RMC) no Glenfield General Hospital, Leicester. Além da imagem padrão de precessão livre em estado estacionário (SSFP) com apneia múltipla (realizada como parte da varredura de rotina), cada paciente também será submetido a imagens adicionais com uma sequência cine em tempo real de múltiplos cortes sem apneia .
O resultado primário é a avaliação da volumetria e função cardíaca (volume diastólico final, volume sistólico final, volume sistólico, fração de ejeção e massa miocárdica) conforme medido por (1) a técnica SSFP de apneia múltipla padrão e (2) a sequência cine multi-slice em tempo real sem apneia. As medidas de resultados secundários serão (1) o tempo necessário para cada varredura e (2) qualidade da imagem para cada varredura. Um resultado secundário adicional será comparar os volumes cardíacos indexados com aqueles indexados de acordo com a área de superfície corporal medida.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jayanth Arnold, BMBCh
- Número de telefone: 01162583038
- E-mail: jra14@le.ac.uk
Estude backup de contato
- Nome: Mohamed Elshibly
- Número de telefone: 01162583038
- E-mail: mmme1@le.ac.uk
Locais de estudo
-
-
Leics
-
Leicester, Leics, Reino Unido, LE3 9QP
- Recrutamento
- Glenfield Hospital
-
Contato:
- Jayanth Arnold
- Número de telefone: 01162583038
- E-mail: jra14@le.ac.uk
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade ≥ 18 anos
- Encaminhado para exames de ressonância magnética de rotina
- Disposto e capaz de dar consentimento informado
- Disposto e capaz de cumprir os requisitos do estudo
- Capaz de entender inglês escrito
Critério de exclusão:
- Claustrofobia severa
- Contra-indicações absolutas para RMC (aqueles com dispositivos de RMC condicionais ou seguros serão elegíveis para inclusão)
- Incapaz de fornecer consentimento informado
- Participantes incapazes de entender inglês escrito
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação volumétrica cardíaca 1
Prazo: 1 dia
|
Fração de ejeção do ventrículo esquerdo
|
1 dia
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Avaliação volumétrica cardíaca 2
Prazo: 1 dia
|
Volume diastólico final do ventrículo esquerdo
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1 dia
|
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Avaliação volumétrica cardíaca 3
Prazo: 1 dia
|
Massa miocárdica ventricular esquerda
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1 dia
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Avaliação volumétrica cardíaca 4
Prazo: 1 dia
|
Fração de ejeção do ventrículo direito
|
1 dia
|
|
Avaliação volumétrica cardíaca 5
Prazo: 1 dia
|
Volume diastólico final do ventrículo direito
|
1 dia
|
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Avaliação de tensão cardíaca 1
Prazo: 1 dia
|
Strain longitudinal global do ventrículo esquerdo
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1 dia
|
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Avaliação da tensão cardíaca 2
Prazo: 1 dia
|
Strain circunferencial global do ventrículo esquerdo
|
1 dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo
Prazo: 1 dia
|
o tempo necessário para cada varredura em avaliação (Cine em tempo real e Cine padrão)
|
1 dia
|
|
Avaliação da qualidade da imagem
Prazo: 1 dia
|
Qualidade de imagem de cada componente da digitalização, avaliada visualmente com uma pontuação de 4 pontos – excelente (3), boa (2), moderada (1) e ruim (0).
|
1 dia
|
|
Área de superfície corporal
Prazo: 1 dia
|
área de superfície corporal planimetrada
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jayanth Arnold, University of Leicester
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0768
- 270285 (Outro identificador: Health Research Authority)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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