IRM en temps réel pour évaluer la volumétrie cardiaque
Comparaison de l'IRM cardiaque en apnée standard avec une analyse de respiration libre plus rapide
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude prospective monocentrique impliquant jusqu'à 570 patients atteints d'une maladie cardiaque connue ou suspectée référés pour une évaluation clinique de routine par résonance magnétique cardiovasculaire (CMR) à l'hôpital général de Glenfield, Leicester. En plus de l'imagerie standard à précession libre à l'état d'équilibre (SSFP) multi-respiration (entreprise dans le cadre de l'analyse de routine), chaque patient subira également une imagerie supplémentaire avec une séquence ciné en temps réel multi-coupes sans respiration. .
Le résultat principal est l'évaluation de la volumétrie et de la fonction cardiaques (volume télédiastolique, volume télésystolique, volume systolique, fraction d'éjection et masse myocardique) telles que mesurées par (1) la technique standard SSFP à plusieurs respirations et (2) la séquence cinéma multi-coupes en temps réel sans respiration. Les mesures des résultats secondaires seront (1) le temps requis pour chaque numérisation et (2) la qualité de l'image pour chaque numérisation. Un résultat secondaire supplémentaire sera de comparer les volumes cardiaques indexés avec ceux indexés en fonction de la surface corporelle mesurée.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jayanth Arnold, BMBCh
- Numéro de téléphone: 01162583038
- E-mail: jra14@le.ac.uk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mohamed Elshibly
- Numéro de téléphone: 01162583038
- E-mail: mmme1@le.ac.uk
Lieux d'étude
-
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Leics
-
Leicester, Leics, Royaume-Uni, LE3 9QP
- Recrutement
- Glenfield Hospital
-
Contact:
- Jayanth Arnold
- Numéro de téléphone: 01162583038
- E-mail: jra14@le.ac.uk
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de ≥ 18 ans
- Référé pour une imagerie CMR de routine
- Disposé et capable de donner son consentement éclairé
- Volonté et capable de se conformer aux exigences de l’étude
- Capable de comprendre l’anglais écrit
Critère d'exclusion:
- Claustrophobie sévère
- Contre-indications absolues au CMR (ceux dotés de dispositifs CMR conditionnels ou sûrs seront éligibles à l'inclusion)
- Incapable de fournir un consentement éclairé
- Les participants sont incapables de comprendre l'anglais écrit
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Bilan volumétrique cardiaque 1
Délai: Un jour
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Fraction d'éjection ventriculaire gauche
|
Un jour
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Bilan volumétrique cardiaque 2
Délai: Un jour
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Volume télédiastolique du ventricule gauche
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Un jour
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Bilan volumétrique cardiaque 3
Délai: Un jour
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Masse myocardique ventriculaire gauche
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Un jour
|
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Bilan volumétrique cardiaque 4
Délai: Un jour
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Fraction d'éjection ventriculaire droite
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Un jour
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Bilan volumétrique cardiaque 5
Délai: Un jour
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Volume télédiastolique du ventricule droit
|
Un jour
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Évaluation de l'effort cardiaque 1
Délai: Un jour
|
Contrainte longitudinale globale du ventricule gauche
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Un jour
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Évaluation de l'effort cardiaque 2
Délai: Un jour
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Contrainte circonférentielle globale du ventricule gauche
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps
Délai: Un jour
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le temps requis pour chaque scan en cours d'évaluation (Ciné en temps réel et Ciné standard)
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Un jour
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Évaluation de la qualité des images
Délai: Un jour
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Qualité d'image de chaque composant de numérisation, évaluée visuellement sur un score de 4 points : excellent (3), bon (2), modéré (1) et faible (0).
|
Un jour
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Zone de la surface du corps
Délai: Un jour
|
surface corporelle planimétrique
|
Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jayanth Arnold, University of Leicester
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0768
- 270285 (Autre identifiant: Health Research Authority)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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