Resonancia magnética en tiempo real para evaluar la volumetría cardíaca
Comparación de la resonancia magnética cardíaca con apnea estándar con una exploración más rápida y con respiración libre
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio prospectivo de un solo centro en el que participaron hasta 570 pacientes con enfermedad cardíaca conocida o sospechada remitidos para una evaluación clínica de rutina por resonancia magnética cardiovascular (CMR) en el Glenfield General Hospital, Leicester. Además de las imágenes estándar de precesión libre en estado estable (SSFP) con retención de la respiración múltiple (realizadas como parte de la exploración de rutina), cada paciente también se someterá a imágenes adicionales con una secuencia de cine en tiempo real de cortes múltiples sin retención de la respiración. .
El resultado primario es la evaluación de la volumetría y la función cardíacas (volumen telediastólico, volumen telesistólico, volumen sistólico, fracción de eyección y masa miocárdica) medidos mediante (1) la técnica estándar SSFP de retención múltiple de la respiración y (2) la secuencia de cine en tiempo real de múltiples cortes sin contener la respiración. Las medidas de resultado secundarias serán (1) el tiempo requerido para cada exploración y (2) la calidad de la imagen para cada exploración. Un resultado secundario adicional será comparar los volúmenes cardíacos indexados con los indexados según la superficie corporal medida.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jayanth Arnold, BMBCh
- Número de teléfono: 01162583038
- Correo electrónico: jra14@le.ac.uk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mohamed Elshibly
- Número de teléfono: 01162583038
- Correo electrónico: mmme1@le.ac.uk
Ubicaciones de estudio
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Leics
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Leicester, Leics, Reino Unido, LE3 9QP
- Reclutamiento
- Glenfield Hospital
-
Contacto:
- Jayanth Arnold
- Número de teléfono: 01162583038
- Correo electrónico: jra14@le.ac.uk
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de ≥ 18 años
- Remitido para imágenes de RMC de rutina
- Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado.
- Dispuesto y capaz de cumplir con los requisitos del estudio.
- Capaz de entender inglés escrito.
Criterio de exclusión:
- Claustrofobia severa
- Contraindicaciones absolutas para la RMC (aquellos con dispositivos de RMC condicionales o seguros serán elegibles para su inclusión)
- No se puede dar consentimiento informado
- Los participantes no pueden entender el inglés escrito.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación volumétrica cardíaca 1
Periodo de tiempo: 1 día
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Fracción de eyección del ventrículo izquierdo
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1 día
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Evaluación volumétrica cardíaca 2
Periodo de tiempo: 1 día
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Volumen telediastólico del ventrículo izquierdo
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1 día
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Evaluación volumétrica cardíaca 3
Periodo de tiempo: 1 día
|
Masa miocárdica del ventrículo izquierdo
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1 día
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Evaluación volumétrica cardíaca 4
Periodo de tiempo: 1 día
|
Fracción de eyección del ventrículo derecho
|
1 día
|
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Evaluación volumétrica cardíaca 5
Periodo de tiempo: 1 día
|
Volumen telediastólico del ventrículo derecho
|
1 día
|
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Evaluación de tensión cardíaca 1
Periodo de tiempo: 1 día
|
Deformación longitudinal global del ventrículo izquierdo
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1 día
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Evaluación de tensión cardíaca 2
Periodo de tiempo: 1 día
|
Deformación circunferencial global del ventrículo izquierdo
|
1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo
Periodo de tiempo: 1 día
|
el tiempo requerido para cada escaneo bajo evaluación (Cine en tiempo real y Cine estándar)
|
1 día
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Evaluación de la calidad de la imagen.
Periodo de tiempo: 1 día
|
Calidad de imagen de cada componente del escaneo, evaluada visualmente con una puntuación de 4 puntos: excelente (3), buena (2), moderada (1) y mala (0).
|
1 día
|
|
Área superficial del cuerpo
Periodo de tiempo: 1 día
|
superficie corporal planimétrica
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jayanth Arnold, University of Leicester
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0768
- 270285 (Otro identificador: Health Research Authority)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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