Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Realtids-MR för utvärdering av hjärtvolym

24 november 2023 uppdaterad av: University of Leicester

Jämförelse av standard hjärt-MRT med en snabbare friandningsskanning

Denna studie kommer att jämföra noggrannheten hos en Cine-sekvens i realtid vid bedömning av hjärtvolym.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en prospektiv studie med ett centrum som involverar upp till 570 patienter med känd eller misstänkt hjärtsjukdom som hänvisas till rutinmässig klinisk kardiovaskulär magnetisk resonans (CMR) bedömning vid Glenfield General Hospital, Leicester. Utöver standard SSFP-avbildning (som genomförs som en del av rutinskanningen), kommer varje patient också att genomgå ytterligare avbildning med en icke-andningshålls multi-slice filmsekvens i realtid .

Det primära resultatet är bedömningen av hjärtvolym och funktion (enddiastolisk volym, slutsystolisk volym, slagvolym, ejektionsfraktion och myokardial massa) mätt med (1) standardtekniken för SSFP med flera andetag och (2) realtidsfilmsekvensen med flera skivor utan andetag. Sekundära resultatmått kommer att vara (1) den tid som krävs för varje skanning och (2) bildkvalitet för varje skanning. Ett ytterligare sekundärt resultat kommer att vara att jämföra indexerade hjärtvolymer med de indexerade enligt uppmätt kroppsyta.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

570

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Jayanth Arnold, BMBCh
  • Telefonnummer: 01162583038
  • E-post: jra14@le.ac.uk

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Mohamed Elshibly
  • Telefonnummer: 01162583038
  • E-post: mmme1@le.ac.uk

Studieorter

  • Storbritannien
    • Leics
      • Leicester, Leics, Storbritannien, LE3 9QP
        • Rekrytering
        • Glenfield Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter remitterade till rutinmässig hjärt-MR på Glenfield Hospital.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter ≥ 18 år
  2. Remitteras för rutinmässig CMR-avbildning
  3. Vill och kan ge informerat samtycke
  4. Vill och kan följa studiens krav
  5. Kunna förstå skriftlig engelska

Exklusions kriterier:

  1. Svår klaustrofobi
  2. Absoluta kontraindikationer för CMR (de med CMR-villkorliga eller säkra enheter kommer att vara berättigade till inkludering)
  3. Det går inte att ge informerat samtycke
  4. Deltagarna kan inte förstå skriftlig engelska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärtvolymetrisk bedömning 1
Tidsram: 1 dag
Vänster ventrikulär ejektionsfraktion
1 dag
Hjärtvolymetrisk bedömning 2
Tidsram: 1 dag
Vänster ventrikulär ände-diastolisk volym
1 dag
Hjärtvolymetrisk bedömning 3
Tidsram: 1 dag
Vänster ventrikulär myokardmassa
1 dag
Hjärtvolymetrisk bedömning 4
Tidsram: 1 dag
Höger ventrikulär ejektionsfraktion
1 dag
Hjärtvolymetrisk bedömning 5
Tidsram: 1 dag
Höger ventrikulär ände-diastolisk volym
1 dag
Hjärtbelastningsbedömning 1
Tidsram: 1 dag
Vänster ventrikulär global longitudinell töjning
1 dag
Hjärtbelastningsbedömning 2
Tidsram: 1 dag
Vänster ventrikulär global omkretspåkänning
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tid
Tidsram: 1 dag
den tid som krävs för varje skanning under utvärdering (realtids Cine och standard Cine)
1 dag
Bildkvalitetsbedömning
Tidsram: 1 dag
Bildkvalitet för varje skanningskomponent, bedömd visuellt på en 4-poängs poäng - utmärkt (3), bra (2), måttlig (1) och dålig (0).
1 dag
Kroppsyta
Tidsram: 1 dag
planimeterad kroppsyta
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Leicester

Utredare

  • Huvudutredare: Jayanth Arnold, University of Leicester

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 februari 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

1 februari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 februari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 november 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2022

Första postat (Faktisk)

3 februari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0768
  • 270285 (Annan identifierare: Health Research Authority)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

inga planer på att dela data

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera