肩関節鏡検査における超音波ガイド下筋膜外 vs 筋膜内斜角筋間腕神経叢ブロック
2022年2月2日 更新者：Radwa Emad Eissa、Tanta University
肩関節鏡検査を受ける患者における超音波ガイド下筋膜外筋膜ブロックと筋膜内斜角筋間腕神経叢ブロックの周術期呼吸および鎮痛効果
この研究の目的は、肩関節鏡検査を受ける患者の筋膜外対斜角筋間腕神経叢ブロックにおける横隔膜可動域と術後鎮痛を比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -米国麻酔学会（ASA）の身体状態I / IIの肩関節鏡検査が予定されている、男女両方の年齢（21〜60歳）の成人患者
除外基準:
- 患者の拒否。
- -既存の（閉塞性または拘束性）肺疾患。
- 出血性疾患（凝固障害）。
- 精神障害。
- -局所麻酔薬に対するアレルギーの病歴。
- 妊娠
- 体格指数 (BMI) >40
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：筋膜内斜角筋間腕神経叢ブロック群
患者は、筋膜内斜角筋間腕神経叢ブロック群のために10mlの0.5％ブピバカインを受け取ります
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ブピバカイン
ポビドンヨード（ベタジン）で皮膚を殺菌し、1～3mlのリドカイン1%で皮膚浸潤を行った後、線形プローブ（L12-L12- 3 MHz) が両方のグループで使用されます。 腕神経叢の根元を表す 3 つの低エコー構造を表示するために、US トランスデューサを輪状軟骨レベルで首の外側に無菌的に配置します。 前斜角筋と中斜角筋の間の最も外側の 2 つの神経根 (C5 と C6) が特定され、局所麻酔薬 (0.5% ブピバカイン 10 ml) が注入されるため、C5 神経と C6 神経の間の広がりがすぐに見られます。ルーツ。 |
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実験的：筋膜外斜角筋間腕神経叢ブロック群
患者は、筋膜外斜角筋間腕神経叢ブロック群のために10mlの0.5％ブピバカインを受け取ります
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ブピバカイン
最終的な針先の位置は、C5 と C6 根の間の等距離のレベルで、腕神経叢鞘の外側 4 mm になります。
4 mm の距離は、報告された 90% を超える計算された成功率に従って選択されます。
次に、局所麻酔薬 (0.5% ブピバカイン 10 ml) を注射します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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斜角筋間ブロック後の横隔膜可動域減少の発生率
時間枠：術後30分。
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横隔膜可動域は、手順の前 (ブロック前)、ブロックの 30 分後、および術後の麻酔管理室で測定されます。
片側横隔膜麻痺は、片側横隔膜可動域の減少が術前値と比較して 75% を超えることと定義されます。
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術後30分。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ブロックの効果（感覚）
時間枠：術後30分
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感覚ブロックは、完全な感覚 = 2、感覚の低下 = 1、および触覚またはピン刺しに対する感覚の喪失 = 0 として採点される 2 から 0 の範囲のスコアで、ピン刺しによって評価されます。
成功したブロックは、斜角筋間腕神経叢ブロックを実行してから 30 分以内に C5 および C6 神経根の分布における完全な感覚 (スコア = 0) として定義されます。
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術後30分
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1 秒間の強制呼気量 (FEV 1)
時間枠：術中または術後30分
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呼吸関連の結果: 1 秒あたりの強制呼気量 (FEV 1) を含む肺機能検査は、ブロック前および退院後 30 分に評価されます。 .
最良の値が測定され、記録されます
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術中または術後30分
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数値評価尺度 (NRS) を使用した疼痛スコア
時間枠：術後24時間
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痛みの強さ (0 = 痛みなし) から (10 = 耐えられない痛み) までの評価のための数値評価尺度 (NRS)、痛みの軽減は、3 以下の数値評価尺度として定義されます。
スコアが 3 を超える場合、患者はモルヒネ 0.05 mg/kg の形で鎮痛剤が 3 以下に減少するまで必要になります。数値評価スケールは、研究グループを知らされていない麻酔科医によって、術後1、2、4、8、12、および24時間の麻酔後ケアユニット（PACU）への到着時に評価および記録されます
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術後24時間
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術後の鎮痛薬の総消費量
時間枠：術後24時間
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モルヒネ0.05 mg / kg /用量の形でのレスキュー鎮痛剤の総消費量が記録されます
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術後24時間
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ピーク呼気流量 (PEF)
時間枠：術中または術後30分
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ピーク呼気流量 (PEF) は、ブロック前および退院後 30 分で、実験室スパイロメーター (Carevusion Germany Spirometer; マスター スクリーン PFT) を使用して麻酔後ケア ユニット (PACU) に評価されます。
最良の値が測定され、記録されます
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術中または術後30分
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ブロックの効能（モーター）
時間枠：術後30分
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運動評価は、腕の外転 (C5) と前腕の屈曲 (C6) を使用してテストされます (重力に打ち勝つことができない = 0; 反対側の腕と比較して力が減少 = 1、力の損失なし = 2)。
成功したブロックは、斜角筋間腕神経叢ブロックを実行してから 30 分以内の C5 および C6 神経根の分布におけるモーター (スコア = 0) ブロックとして定義されます。
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術後30分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年2月1日
一次修了 (予想される)
2023年2月1日
研究の完了 (予想される)
2023年2月1日
試験登録日
最初に提出
2022年1月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月2日
最初の投稿 (実際)
2022年2月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月2日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。