어깨 관절경에서 초음파 유도 근막 외 대 근막 내 비늘간 상완 신경총 차단
2022년 2월 2일 업데이트: Radwa Emad Eissa, Tanta University
어깨 관절경을 시행한 환자에서 초음파 유도 근막외 대 근막내 Interscalene Brachial Plexus Block의 수술 전후 호흡 및 진통 효과
이 연구의 목적은 어깨 관절경 검사를 받는 환자의 근막 외 대 근막 내 Interscalene 상완 신경총 블록에서 횡격막 소위와 수술 후 진통을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 어깨 관절경 검사가 예정된 ASA(American Society of Anesthesiologists) 신체 상태 I/II의 연령(21-60세) 남녀 성인 환자
제외 기준:
- 환자 거부.
- 기존(폐쇄성 또는 제한성) 폐 질환.
- 출혈 장애(응고병증).
- 정신 장애.
- 국소 마취제에 대한 알레르기 병력.
- 임신
- 체질량 지수(BMI) >40
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Intrafascial interscalene brachial plexus 블록 그룹
환자는 근막간 척간 상완 신경총 차단 그룹에 대해 0.5% 부피바카인 10ml를 투여받습니다.
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부피바카인
포비돈 요오드(베타딘)로 피부를 소독하고 1% 리도카인 1-3ml로 피부를 침윤시킨 후 선형 탐침(L12- 3MHz)는 두 그룹 모두에서 사용됩니다. US 변환기는 상완 신경총의 뿌리를 나타내는 3개의 저에코 구조를 보기 위해 윤상연골 수준에서 목의 측면에 무균 상태로 배치됩니다. 앞목갈비근과 중간목갈비근 사이의 가장 바깥쪽에 있는 두 개의 신경근(C5와 C6)을 확인하고 국소마취제(10ml 0.5% 부피바카인)를 주입하여 C5와 C6 신경 사이에 퍼지는 것을 즉시 볼 수 있습니다. 뿌리. |
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실험적: Extrafascial interscalene brachial plexus 블록 그룹
환자는 근막간 척간 상완 신경총 차단 그룹에 대해 0.5% 부피바카인 10ml를 투여받습니다.
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부피바카인
최종 바늘 끝 위치는 C5와 C6 뿌리 사이의 등거리 수준에서 상완신경총집의 측면 4mm가 될 것입니다.
4mm의 거리는 보고된 90% 이상의 계산된 성공률에 따라 선택됩니다.
그런 다음 국소 마취제(10ml 0.5% 부피바카인)를 주입합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Interscalene 차단 후 횡격막 편위 감소의 발생률
기간: 수술 후 30분.
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횡격막 편위는 시술 전(pre-block), 차단 30분 후, 마취 후 치료실에서 수술 후 측정됩니다.
반횡격막 마비는 시술 전 값과 비교하여 반횡격막 편위 감소가 75% 이상인 경우로 정의됩니다.
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수술 후 30분.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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블록의 효능(감각)
기간: 수술 후 30분
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감각 차단은 완전한 감각 = 2, 감소된 감각 = 1, 접촉에 대한 감각 상실 또는 핀 찌르기 = 0으로 점수가 매겨진 2에서 0 범위의 점수에 대해 바늘로 찔러서 평가됩니다.
성공적인 차단은 Interscalene Brachial Plexus Block 수행 후 30분 이내에 C5 및 C6 신경근 분포의 완전한 감각(점수=0)으로 정의됩니다.
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수술 후 30분
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1초간 강제 호기량(FEV 1)
기간: 수술 중 또는 수술 후 30분
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호흡 관련 결과: 1초간 강제 호기량(FEV 1)을 포함한 폐 기능 검사는 차단 전과 실험실 폐활량계(Carevusion Germany Spirometer; Master screen PFT)를 사용하여 마취 후 치료실(PACU)로 퇴원 후 30분에 평가됩니다. .
최고의 값이 측정되고 기록됩니다.
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수술 중 또는 수술 후 30분
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수치 등급 척도(NRS)를 사용한 통증 점수
기간: 수술 후 24시간
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통증 강도(0 = 통증 없음) 내지 (10 = 참을 수 없는 통증)의 평가를 위한 수치 등급 척도(NRS), 통증 완화는 3 이하의 수치 등급 척도로 정의됩니다.
점수가 >3이면 환자는 ≤3으로 떨어질 때까지 모르핀 0.05mg/kg 형태의 진통제가 필요합니다. 수치 등급 척도는 마취 후 치료실(PACU)에 도착 시, 수술 후 1, 2, 4, 8, 12 및 24시간에 연구 그룹에 대해 눈이 먼 마취 전문의에 의해 평가 및 기록됩니다.
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수술 후 24시간
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총 수술 후 진통제 소비
기간: 수술 후 24시간
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모르핀 0.05mg/kg/용량 형태의 구조 진통제의 총 소비량이 기록될 것입니다.
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수술 후 24시간
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최대 호기 흐름(PEF)
기간: 수술 중 또는 수술 후 30분
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최고 호기량(PEF)은 실험실 폐활량계(Carevusion Germany Spirometer; Master screen PFT)를 사용하여 차단 전과 마취 후 치료실(PACU)로 퇴원 후 30분에 평가됩니다.
최고의 값이 측정되고 기록됩니다.
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수술 중 또는 수술 후 30분
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블록(모터)의 효능
기간: 수술 후 30분
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팔 외전(C5) 및 전완 굴곡(C6)을 사용하여 운동 평가를 테스트합니다(중력 극복 능력 = 0, 반대쪽 팔에 비해 감소된 힘 = 1, 힘 손실 없음 = 2).
성공적인 차단은 Interscalene Brachial Plexus Block 수행 후 30분 이내에 C5 및 C6 신경근 분포의 운동(점수=0) 차단으로 정의됩니다.
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수술 후 30분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 2일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 2일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 33802/4/20
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
합당한 요청이 있을 경우 데이터를 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
학업 종료 후 1년
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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