Ultraääniohjattu ekstrafaskiaalinen vs. intrafaskiaalinen interskaalainen olkavarren plexusblokki olkapään artroskopiassa
keskiviikko 2. helmikuuta 2022 päivittänyt: Radwa Emad Eissa, Tanta University
Ultraääniohjatun ekstrafassiaalisen ja intrafaskiaalisen interskaalisen olkapääpleksuksen perioperatiiviset hengityselimet ja analgeettiset vaikutukset potilailla, joille tehdään olkapään artroskopia
Tutkimuksen tavoitteena on verrata olkapään artroskopiaa saavien potilaiden diafragman ekskursiota ja leikkauksen jälkeistä analgesiaa ekstrafaskiaalisessa ja intrafaskiaalisessa Interscalene brachial plexus blockissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Molempien sukupuolten aikuiset (21–60-vuotiaat) potilaat, joilla on American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I/II, jolle on määrätty olkapään artroskopia
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen.
- Aiempi (obstruktiivinen tai rajoittava) keuhkosairaus.
- Verenvuotohäiriöt (koagulopatia).
- Henkinen toimintahäiriö.
- Aiemmat allergiat paikallispuudutteille.
- Raskaus
- Painoindeksi (BMI) >40
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Intrafascial interscalene brachial plexus estoryhmä
Potilaat saavat 10 ml 0,5 % bupivakaiinia intrafascial interscalene brachial plexus estoryhmälle
|
bupivakaiini
Ihon steriloinnin povidonijodilla (betadiini) ja ihon infiltraation jälkeen 1-3 ml lidokaiinilla 1%, interscalene brachial plexus block suoritetaan ultraäänilaitteella (Phillips Cx-50, Amsterdam, Alankomaat) lineaarisella anturilla (L12- 3 MHz) käytetään molemmissa ryhmissä. US-anturi sijoitetaan aseptisesti kaulan sivupuolelle cricoid ruston tasolle nähdäkseen kolme hypoechoic rakennetta, jotka edustavat brachial plexuksen juuria. Kaksi ulointa hermojuurta (C5 ja C6) anteriorisen ja keskimmäisen skaalalihaksen välillä tunnistetaan ja sitten ruiskutetaan paikallispuudutetta (10 ml 0,5 % bupivakaiinia), jotta leviäminen näkyy välittömästi C5- ja C6-hermon välillä. juuret. |
|
Kokeellinen: Ekstrafassiaalinen interscalene brachial plexus block -ryhmä
Potilaat saavat 10 ml 0,5-prosenttista bupivakaiinia ekstrafassiaaliseen interskaalaiseen olkapääpunoksen estoryhmään
|
bupivakaiini
Lopullinen neulan kärjen asento on 4 mm lateraalissa brachial plexus -tupen suhteen, samalla etäisyydellä C5- ja C6-juurten välillä.
4 mm:n etäisyys valitaan lasketun yli 90 %:n onnistumisprosentin mukaan.
sitten ruiskutetaan paikallispuudutetta (10 ml 0,5 % bupivakaiinia).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diafragman poikkeaman vähenemisen ilmaantuvuus skaalanvälisen lohkon jälkeen
Aikaikkuna: 30 min leikkauksen jälkeen.
|
Diafragman kierto mitataan ennen toimenpidettä (esiblokkaus), 30 minuuttia leikkauksen jälkeen ja leikkauksen jälkeen anestesian osastolla.
Hemidiafragmaalinen pareesi määritellään puolidiafragmaattisen liikkeen pienenemiseksi, joka on yli 75 % verrattuna toimenpidettä edeltävään arvoon.
|
30 min leikkauksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lohkon teho (sensorinen)
Aikaikkuna: 30 minuuttia leikkauksen jälkeen
|
Sensorinen esto arvioidaan neulanpistolla arvolla 2 - 0, joka pisteytetään täydellä aistinnolla = 2, heikentyneellä aistingolla = 1 ja kosketusaistin menetyksellä tai neulanpistolla = 0.
Onnistunut salpaus määritellään täydelliseksi sensoriseksi (pistemäärä = 0) C5- ja C6-hermojuurien jakautumisessa 30 minuutin sisällä Interscalene Brachial Plexus -blokauksen suorittamisesta.
|
30 minuuttia leikkauksen jälkeen
|
|
Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV 1)
Aikaikkuna: Intraoperatiivisesti tai 30 minuuttia leikkauksen jälkeen
|
Hengitykseen liittyvä tulos: keuhkojen toimintatesti, joka sisältää pakotetun uloshengityksen tilavuuden 1 sekunnissa (FEV 1), arvioidaan ennen estoa ja 30 minuuttia postanestesian hoitoyksikköön (PACU) kotiuttamisen jälkeen laboratoriospirometrillä (Carevusion Germany Spirometer; Master screen PFT) .
Paras arvo mitataan ja kirjataan
|
Intraoperatiivisesti tai 30 minuuttia leikkauksen jälkeen
|
|
Kipupisteet numeerisen arviointiasteikon (NRS) avulla
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Numeerinen luokitusasteikko (NRS) kivun voimakkuuden arvioimiseksi (0 = ei kipua) - (10 = sietämätön kipu), kivunlievitys määritellään numeeriseksi luokitusasteikoksi, joka on 3 tai pienempi.
Jos pistemäärä on >3, potilas tarvitsee analgesiaa morfiinin muodossa 0,05 mg/kg, kunnes se laskee arvoon ≤3. Numeerinen luokitusasteikko arvioi ja kirjaa anestesialääkärille saapuessaan post-anestesian hoitoyksikköön (PACU) 1, 2, 4, 8, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen. Tutkimusryhmille sokea anestesiologi
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen kipulääkkeiden kokonaiskulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Pelastuskipulääkkeen kokonaiskulutus morfiinin muodossa 0,05 mg/kg/annos kirjataan
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Uloshengityshuippuvirtaus (PEF)
Aikaikkuna: Intraoperatiivisesti tai 30 minuuttia leikkauksen jälkeen
|
Uloshengityshuippuvirtaus (PEF) arvioidaan ennen tukkeumaa ja 30 minuuttia sen jälkeen, kun hänet on purettu post-anestesian hoitoyksikköön (PACU) laboratoriospirometrillä (Carevusion Germany Spirometer; Master screen PFT).
Paras arvo mitataan ja kirjataan
|
Intraoperatiivisesti tai 30 minuuttia leikkauksen jälkeen
|
|
Lohkon (moottorin) teho
Aikaikkuna: 30 minuuttia leikkauksen jälkeen
|
Moottorin arviointi testataan käyttämällä käsivarren abduktiota (C5) ja kyynärvarren koukistusta (C6) (kyvyttömyys voittaa painovoima = 0; pienempi voima verrattuna kontralateraaliseen käsivarteen = 1, ei voiman menetystä = 2).
Onnistunut salpaus määritellään motoriseksi (pistemäärä = 0) estokseksi C5- ja C6-hermojuurien jakautumisessa 30 minuutin sisällä Interscalene Brachial Plexus Blockin suorittamisesta.
|
30 minuuttia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 3. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 33802/4/20
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot ovat saatavilla mistä tahansa kohtuullisesta pyynnöstä
IPD-jaon aikakehys
Vuosi opintojen päättymisen jälkeen
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .