肩关节镜检查中超声引导筋膜外与筋膜内斜角肌间臂丛神经阻滞
2022年2月2日 更新者：Radwa Emad Eissa、Tanta University
超声引导筋膜外与筋膜内斜角肌间臂丛神经阻滞对肩关节镜手术患者的围手术期呼吸和镇痛效果
该研究的目的是比较接受肩关节镜检查的患者筋膜外和筋膜内斜角肌间臂丛神经阻滞的膈肌偏移和术后镇痛。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况 I/II 年龄（21-60 岁）的成年患者均计划进行肩关节镜检查
排除标准：
- 病人拒绝。
- 预先存在的（阻塞性或限制性）肺部疾病。
- 出血性疾病（凝血病）。
- 精神障碍。
- 局部麻醉药过敏史。
- 怀孕
- 体重指数 (BMI) >40
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：筋膜内肌间沟臂丛神经阻滞组
筋膜内肌间沟臂丛神经阻滞组患者接受0.5%布比卡因10ml
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布比卡因
在用聚维酮碘（优碘）对皮肤进行消毒并用 1-3ml 利多卡因 1% 浸润皮肤后，将使用带有线性探头（L12- 3 MHz）将用于两组。 超声换能器将以无菌方式放置在颈部外侧环状软骨水平，以观察代表臂丛神经根的三个低回声结构。 将识别前斜角肌和中斜角肌之间的两个最外层神经根（C5 和 C6），然后注射局部麻醉剂（10 毫升 0.5% 布比卡因），以便立即在 C5 和 C6 神经之间看到扩散根。 |
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实验性的：筋膜外肌间沟臂丛神经阻滞组
筋膜外肌间沟臂丛神经阻滞组给予0.5%布比卡因10ml
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布比卡因
最终针尖位置将在臂丛神经鞘外侧 4 毫米处，在 C5 和 C6 根之间等距的水平。
根据报告的计算成功率超过 90% 选择 4 毫米的距离。
然后注射局部麻醉剂（10 毫升 0.5% 布比卡因）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肌间沟阻滞后膈肌偏移减少的发生率
大体时间：术后30分钟。
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将在手术前（阻滞前）、阻滞后 30 分钟和术后在麻醉后监护室测量膈肌偏移。
偏侧膈肌麻痹定义为与术前值相比，偏侧膈肌偏移减少超过 75%。
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术后30分钟。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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阻滞功效（感官）
大体时间：术后30分钟
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感觉阻滞通过针刺评估，评分范围从 2 到 0，评分为完全感觉 = 2，感觉下降 = 1，以及触摸或针刺感觉丧失 = 0。
成功的阻滞被定义为在执行肌间沟臂丛神经阻滞后 30 分钟内 C5 和 C6 神经根分布中的完全感觉（分数 = 0）。
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术后30分钟
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1 秒用力呼气容积 (FEV 1)
大体时间：术中或术后 30 分钟
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呼吸相关结果：肺功能测试包括第 1 秒用力呼气容积 (FEV 1)，将在阻滞前和出院后 30 分钟使用实验室肺活量计（Carevusion Germany Spirometer；Master screen PFT）评估麻醉后监护室 (PACU) .
将测量并记录最佳值
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术中或术后 30 分钟
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使用数字评定量表 (NRS) 的疼痛评分
大体时间：术后24小时
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用于评估疼痛强度（0 = 无疼痛）至（10 = 无法忍受的疼痛）的数值评定量表 (NRS)，疼痛缓解定义为 3 或更低的数值评定量表。
如果分数>3，患者将需要以吗啡0.05 mg/kg的形式镇痛，直到分数降至≤3。在到达麻醉后监护室 (PACU) 时，将在术后 1、2、4、8、12 和 24 小时由对研究组不知情的麻醉师评估和记录数字评分量表
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术后24小时
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术后镇痛药总用量
大体时间：术后24小时
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将记录吗啡 0.05 mg/kg/ 剂量形式的救援镇痛剂的总消耗量
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术后24小时
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呼气峰流量 (PEF)
大体时间：术中或术后 30 分钟
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将使用实验室肺活量计（Carevusion Germany Spirometer；Master screen PFT）在阻滞前和出院后 30 分钟评估呼气峰流量 (PEF)。
将测量并记录最佳值
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术中或术后 30 分钟
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阻滞功效（马达）
大体时间：术后30分钟
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电机评估将通过使用手臂外展 (C5) 和前臂屈曲 (C6) 进行测试（无法克服重力 = 0；与对侧手臂相比减少的力量 =1，没有力量损失 =2）。
成功的阻滞定义为在执行肌间沟臂丛神经阻滞后 30 分钟内 C5 和 C6 神经根分布中的运动（分数，=0）阻滞。
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术后30分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年2月1日
初级完成 (预期的)
2023年2月1日
研究完成 (预期的)
2023年2月1日
研究注册日期
首次提交
2022年1月24日
首先提交符合 QC 标准的
2022年2月2日
首次发布 (实际的)
2022年2月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年2月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月2日
最后验证
2022年1月1日
更多信息
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