Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ultraljudsguidad extrafascial kontra intrafascial interscalen Brachial Plexus Block i axelartroskopi

2 februari 2022 uppdaterad av: Radwa Emad Eissa, Tanta University

Perioperativa andnings- och analgetiska effekter av ultraljudsstyrd extrafascial kontra intrafasciell interskalen Brachial Plexus Block hos patienter som genomgår axelartroskopi

Syftet med studien är att jämföra diafragmaexkursionen och postoperativ analgesi i det extrafasciala kontra intrafasciala Interscalene brachial plexusblocket hos patienter som genomgår axelartroskopi.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter av båda könen i åldern (21-60 år) med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I/II planerad för axelartroskopi

Exklusions kriterier:

  1. Patientvägran.
  2. Redan existerande (obstruktiv eller restriktiv) lungsjukdom.
  3. Blödningsrubbningar (koagulopati).
  4. Mental dysfunktion.
  5. Historik av allergi mot lokalanestetika.
  6. Graviditet
  7. Body mass index (BMI) >40

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intrafascial interscalene brachial plexus blockgrupp
Patienterna kommer att få 10 ml 0,5 % bupivakain för intrafascial interscalen brachial plexus blockgrupp
bupivakain

Efter sterilisering av hud med povidon-jod (betadin) och hudinfiltration med 1-3ml lidokain 1%, kommer interscalene brachial plexus block att utföras med hjälp av en ultraljudsmaskin (Phillips Cx-50, Amsterdam, Nederländerna) med en linjär sond (L12- 3 MHz) kommer att användas i båda grupperna. US-transduktorn kommer att placeras aseptiskt på halsens laterala sida på cricoid brosknivå för att se tre hypoekoiska strukturer som representerar plexus brachialis rötter.

De två yttersta nervrötterna (C5 och C6) mellan de främre och mellersta skalenmusklerna kommer att identifieras och lokalbedövningen (10 ml 0,5 % bupivakain) injiceras sedan, så att spridning ses omedelbart mellan C5- och C6-nerven rötter.

Experimentell: Extrafascial interscalen brachial plexus blockgrupp
Patienterna kommer att få 10 ml 0,5 % bupivakain för extrafascial interscalen brachial plexus blockgrupp
bupivakain
Slutlig nålspetsposition kommer att vara 4 mm lateralt om plexus brachialis-skidan, på en nivå som är lika långt mellan C5 och C6 rötter. Avståndet 4 mm väljs enligt den beräknade framgångsfrekvensen över 90 % som rapporterats. lokalbedövningen (10 ml 0,5 % bupivakain) injiceras sedan

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av diafragmatisk exkursionsreduktion efter interskalenblockering
Tidsram: 30 min efter operationen.
Diafragmaavvikelsen kommer att mätas före proceduren (pre-block), 30 min efter blockeringen och postoperativ på post-anestesiavdelningen. Hemidiafragmatisk pares definieras som en hemi-diafragmatisk exkursionsreduktion överlägsen 75 % jämfört med värdet före proceduren.
30 min efter operationen.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekt av blockering (sensorisk)
Tidsram: 30 minuter postoperativt
Det sensoriska blocket bedöms genom nålstick på en poäng som sträcker sig från 2 till 0 poängsatt som full känsla =2, minskad känsel =1 och förlust av känsel vid beröring eller nålstick = 0. En framgångsrik blockering definieras som fullständig sensorisk (poäng = 0) i distributionen av C5 och C6 nervrötter inom 30 minuter efter att ha utfört Interscalene Brachial Plexus Block.
30 minuter postoperativt
Forcerad utandningsvolym på 1 sekund (FEV 1)
Tidsram: Intraoperativt eller 30 minuter postoperativt
Andningsrelaterat utfall: lungfunktionstest inklusive forcerad utandningsvolym på 1 sekund (FEV 1) kommer att bedömas före blockering och 30 minuter efter utskrivning till Post-Anesthesia Care Unit (PACU) med en laboratoriespirometer (Carevusion Germany Spirometer; Master screen PFT) . Det bästa värdet kommer att mätas och registreras
Intraoperativt eller 30 minuter postoperativt
Smärtpoäng med hjälp av numerisk betygsskala (NRS)
Tidsram: 24 timmar efter operation
Numerisk betygsskala (NRS) för bedömning av smärtintensitet (0 = ingen smärta) till (10 = outhärdlig smärta), smärtlindring definieras som en numerisk betygsskala på 3 eller lägre. Om poängen är >3 kommer patienten att behöva analgesi i form av morfin 0,05 mg/kg tills den minskar till ≤3. numerisk betygsskala kommer att bedömas och registreras vid ankomsten till Post-Anesthesia Care Unit (PACU), 1, 2, 4, 8, 12 och 24 timmar postoperativt av en anestesiolog som är blind för studiegrupperna
24 timmar efter operation
Total postoperativ smärtstillande konsumtion
Tidsram: 24 timmar efter operation
Total konsumtion av räddningsanalgesi i form av morfin 0,05 mg/kg/ dos kommer att registreras
24 timmar efter operation
Peak expiratory flow (PEF)
Tidsram: Intraoperativt eller 30 minuter postoperativt
Peak expiratory flow (PEF) kommer att bedömas före blockering och 30 minuter efter utskrivning till Post-Anesthesia Care Unit (PACU) med en laboratoriespirometer (Carevusion Germany Spirometer; Master screen PFT). Det bästa värdet kommer att mätas och registreras
Intraoperativt eller 30 minuter postoperativt
Blockets effektivitet (motor)
Tidsram: 30 minuter postoperativt
Motorisk bedömning kommer att testas genom att använda armabduktion (C5) och underarmsböjning (C6) (oförmåga att övervinna gravitationen = 0; reducerad kraft jämfört med kontralateral arm =1, ingen kraftförlust =2). En framgångsrik blockering definieras som motorisk (poäng,=0) blockering i distributionen av C5 och C6 nervrötter inom 30 minuter efter att ha utfört Interscalene Brachial Plexus Block.
30 minuter postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 februari 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2022

Första postat (Faktisk)

3 februari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

Uppgifterna kommer att vara tillgängliga på varje rimlig begäran

Tidsram för IPD-delning

Ett år efter avslutad studie

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera