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乾癬性関節炎における神経因性疼痛

2022年10月4日 更新者：Bezmialem Vakif University

乾癬性関節炎患者における神経因性疼痛の評価

炎症性疾患の病因は、神経因性疼痛の誘発に適しています。 この研究の目的は、PsA 患者における NP の頻度と、疾患活動性、生活の質、機能性、およびその他の多数の要因との関係を評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

神経障害性疼痛 (NP) は、神経系の原発性病変または機能障害から生じる痛みです。 NP は中枢神経系または末梢神経系に影響を与える可能性があり、炎症や神経可塑性変化などの多くの要因によって引き起こされる可能性があります。 炎症は、プロスタグランジン E2 および I2 の分泌を促進することによって感覚神経の侵害受容器を過敏にし、神経因性疼痛を引き起こします。 さらに、慢性疼痛状態では、神経障害成分を伴う混合疼痛パターンが発生すると考えられています。 この観点から、炎症性疾患の病因は NP を誘発するのに適しています。 関節炎の関節では、非関節炎の組織でさえ病気の影響を受け、末梢感作と呼ばれる状態が発生します。 NP と炎症性疾患のリンクに関する以前の研究は、関節リウマチに焦点を当てており、NP と乾癬性関節炎 (PsA) に関する研究の数は限られています。 このように、この研究の目的は、PsA 患者における NP の頻度と、疾患活動性、生活の質、機能性、およびその他の多数の要因との関係を評価することです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

45

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
    • Fatih
      • Istanbul、Fatih、七面鳥、34093
        • Bezmialem Vakif University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

成人の乾癬性関節炎患者

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • -CASPAR基準に従ってPSAと診断されている

除外基準:

  • 神経因性疼痛を引き起こす可能性のある追加の状態（例： 神経根障害、多発神経障害、うつ病、線維筋痛症)
  • 骨折や手術歴
  • 神経因性疼痛を引き起こす可能性のある内分泌障害（例： DM)
  • 悪性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
神経因性疼痛を伴う乾癬性関節炎患者
-乾癬性関節炎の分類基準（CASPAR）乾癬性関節炎基準に従ってPsaと診断された患者。 DN4スコアが4以上、またはPainDETECTスコアが13以上の人。
他の：痛み検出アンケート
PainDETECT アンケートは、腰痛のある成人患者の神経因性疼痛成分を検出するために特別に開発されました。 また、リウマチ性疾患の神経因性疼痛の検出にも使用されます。 12 以下のスコアは非神経因性疼痛を表し、13 以上 18 以下は神経因性疼痛の可能性を表し、19 以上のスコアは神経因性疼痛を表します。
他の：Douleur Neuropathique 4 アンケート (DN4)
DN4 は、10 項目からなる臨床医が管理するアンケートです。 痛みの質に関する7つの項目（すなわち、 感覚および痛みの記述子）は、患者とのインタビューに基づいており、3つの項目は臨床検査に基づいています。 4 以上のスコアは、神経因性疼痛を表します。
他の：ショートフォーム-36
36 項目の簡易調査 (SF-36) は、自己申告による健康の尺度です。 これは、健康の 8 つの領域をカバーする 36 の質問で構成されています。 1) 健康上の問題による身体活動の制限。 2) 身体的または感情的な問題による社会活動の制限 3) 身体的健康上の問題による通常の役割活動の制限 4) 身体の痛み 5) 一般的な精神的健康 (精神的苦痛と幸福) 6) 原因による通常の役割活動の制限感情的な問題 7) 活力 (エネルギーと疲労) 8) 一般的な健康認識。 各ドメインには 0 ～ 100 のスコアが付けられ、スコアが高いほど良い結果を表します。
他の：脊椎関節炎研究コンソーシアム オブ カナダ エンセシス インデックス (SPARCC)
ＳＰＡＲＣは、脊椎関節炎全般における付着部炎の対策として作成されました。 16 の触覚部位を評価します。 付着炎の総数が評価の合計点である。 合計スコアは 0 ～ 16 で、スコアが高いほど結果が悪いことを表します。
他の：数値評価尺度
0 (最小) ～ 10 (最大) の間で採点された自己報告の痛み。 スコアが高いほど、結果が悪いことを表します。
他の：乾癬性関節炎（DAPSA）における疾患活動性
DAPSA には、患者全体、患者の疼痛スコア、および C 反応性タンパク質レベルを合計した 68/66 関節数が含まれます。 DAPSA は、関節炎活動の継続的なスコアを提供し、寛解 (< 4) および低疾患活動性 (< 14) のカット ポイントを検証しました。
非神経因性疼痛を伴う乾癬性関節炎患者
-乾癬性関節炎の分類基準（CASPAR）乾癬性関節炎基準に従ってPsaと診断された患者。 DN4スコアが4以下、またはPainDETECTスコアが13以下の患者。
他の：痛み検出アンケート
PainDETECT アンケートは、腰痛のある成人患者の神経因性疼痛成分を検出するために特別に開発されました。 また、リウマチ性疾患の神経因性疼痛の検出にも使用されます。 12 以下のスコアは非神経因性疼痛を表し、13 以上 18 以下は神経因性疼痛の可能性を表し、19 以上のスコアは神経因性疼痛を表します。
他の：Douleur Neuropathique 4 アンケート (DN4)
DN4 は、10 項目からなる臨床医が管理するアンケートです。 痛みの質に関する7つの項目（すなわち、 感覚および痛みの記述子）は、患者とのインタビューに基づいており、3つの項目は臨床検査に基づいています。 4 以上のスコアは、神経因性疼痛を表します。
他の：ショートフォーム-36
36 項目の簡易調査 (SF-36) は、自己申告による健康の尺度です。 これは、健康の 8 つの領域をカバーする 36 の質問で構成されています。 1) 健康上の問題による身体活動の制限。 2) 身体的または感情的な問題による社会活動の制限 3) 身体的健康上の問題による通常の役割活動の制限 4) 身体の痛み 5) 一般的な精神的健康 (精神的苦痛と幸福) 6) 原因による通常の役割活動の制限感情的な問題 7) 活力 (エネルギーと疲労) 8) 一般的な健康認識。 各ドメインには 0 ～ 100 のスコアが付けられ、スコアが高いほど良い結果を表します。
他の：脊椎関節炎研究コンソーシアム オブ カナダ エンセシス インデックス (SPARCC)
ＳＰＡＲＣは、脊椎関節炎全般における付着部炎の対策として作成されました。 16 の触覚部位を評価します。 付着炎の総数が評価の合計点である。 合計スコアは 0 ～ 16 で、スコアが高いほど結果が悪いことを表します。
他の：数値評価尺度
0 (最小) ～ 10 (最大) の間で採点された自己報告の痛み。 スコアが高いほど、結果が悪いことを表します。
他の：乾癬性関節炎（DAPSA）における疾患活動性
DAPSA には、患者全体、患者の疼痛スコア、および C 反応性タンパク質レベルを合計した 68/66 関節数が含まれます。 DAPSA は、関節炎活動の継続的なスコアを提供し、寛解 (< 4) および低疾患活動性 (< 14) のカット ポイントを検証しました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
乾癬性関節炎患者における神経因性疼痛の頻度
時間枠：1日
ＰａｉｎＤＥＴＥＣＴおよびＤＮ４スコアによる研究に含まれるＰＳＡ患者における神経因性疼痛の頻度。
1日
2 つのグループの乾癬性関節炎 (DAPSA) スコアにおける疾患活動性
時間枠：1日
疾患活動性に関する 2 つのグループ間の統計的差異
1日
2 つのグループの数値評価尺度 (休息、運動)
時間枠：1日
疾患活動性に関する 2 つのグループ間の統計的差異
1日
2 つのグループでの簡易フォーム 36 調査
時間枠：1日
SF-36 とサブドメインに関する 2 つのグループ間の統計的差異
1日
2つのグループのSPARCC付着炎指数
時間枠：1日
SPARCC に関する 2 つのグループ間の統計的差異
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Bezmialem Vakif University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月22日

一次修了 (実際)

2022年3月15日

研究の完了 (実際)

2022年3月15日

試験登録日

最初に提出

2022年1月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年1月23日

最初の投稿 (実際)

2022年2月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年10月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年10月4日

最終確認日

2022年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2020-06/95

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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