Neuropatisk smärta vid psoriasisartrit
4 oktober 2022 uppdaterad av: Bezmialem Vakif University
Utvärdering av neuropatisk smärta hos patienter med psoriasisartrit
Patogenes av inflammatoriska sjukdomar är lämplig för att framkalla neuropatisk smärta.
Syftet med denna studie är att utvärdera frekvensen av NP bland PsA-patienter och sambandet mellan sjukdomsaktivitet, livskvalitet, funktionalitet och andra många faktorer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Neuropatisk smärta (NP) är smärtan som uppstår från en primär lesion eller en dysfunktion i nervsystemet.
NP kan påverka centrala eller perifera nervsystemet och kan orsakas av många faktorer som inflammation eller neuroplastiska förändringar.
Inflammation kan sensibilisera nociceptorer i sensoriska nerver genom att främja utsöndring av prostaglandin E2 och I2 och orsaka neuropatisk smärta.
Dessutom tros ett blandat smärtmönster med neuropatiska komponenter utvecklas vid kroniska smärttillstånd.
I denna synvinkel är patogenes av inflammatoriska sjukdomar lämplig för att framkalla NP.
I artritiska leder påverkas även icke-artritiska vävnader av sjukdomen och ett tillstånd som kallas perifer sensibilisering utvecklas.
Tidigare studier om NP och inflammatoriska sjukdomar har fokuserat på reumatoid artrit och antalet studier om NP och psoriasisartrit (PsA) är begränsat.
På detta sätt är syftet med denna studie att utvärdera frekvensen av NP bland PsA-patienter och sambandet mellan sjukdomsaktivitet, livskvalitet, funktionalitet och andra många faktorer.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
45
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Kalkon, 34093
- Bezmialem Vakif University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna patienter med psoriasisartrit
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- är ≥18 år
- diagnostiseras PSA enligt CASPAR-kriterier
Exklusions kriterier:
- ytterligare tillstånd som kan orsaka neuropatisk smärta (t.ex. radikulopati, polyneuropati, depression, fibromyalgi)
- historia av fraktur eller operation
- endokrinopatier som kan orsaka neuropatisk smärta (t. DM)
- malignitet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Psoriasisartritpatienter med neuropatisk smärta
Patienter som diagnostiserats med Psa enligt The Classification Criteria for Psoriatic Arthritis (CASPAR) psoriasisartritkriterier.
Vem har en DN4-poäng på ≥4 eller PainDETECT-poäng på ≥13.
|
PainDETECT-enkäten utvecklades speciellt för att upptäcka neuropatiska smärtkomponenter hos vuxna patienter med ländryggssmärta.
Det används också för att upptäcka neuropatisk smärta vid reumatiska sjukdomar.
En poäng mellan ≤12 representerar en icke-neuropatisk smärta, ≥13 och ≤18 representerar en möjlig neuropatisk smärta, medan en poäng på ≥19 representerar en neuropatisk smärta.
DN4 är ett klinikeradministrerat frågeformulär som består av 10 artiklar.
Sju saker relaterade till smärtkvalitet (dvs.
sensoriska och smärtbeskrivningar) baseras på en intervju med patienten och 3 punkter baserade på den kliniska undersökningen.
En poäng på ≥4 representerar en neuropatisk smärta.
Kortformulärsundersökningen med 36 punkter (SF-36) är ett självrapporterat mått på hälsa.
Den består av 36 frågor som täcker åtta hälsodomäner.
1) Begränsningar i fysiska aktiviteter på grund av hälsoproblem.
2) Begränsningar i sociala aktiviteter på grund av fysiska eller känslomässiga problem 3) Begränsningar i vanliga rollaktiviteter på grund av fysiska hälsoproblem 4) Kroppslig smärta 5) Allmän psykisk hälsa (psykologisk ångest och välbefinnande) 6) Begränsningar i vanliga rollaktiviteter p.g.a. emotionella problem 7) Vitalitet (energi och trötthet) 8) Allmänna hälsouppfattningar.
Varje domän poängsätts mellan 0 och 100 och en högre poäng representerar ett bättre resultat.
SPARCC skapades som ett mått på entesit vid spondyloartrit i allmänhet.
Den bedömer 16 enthesiella platser.
Det totala antalet enthesit är det totala resultatet för utvärderingen.
Totalpoäng är mellan 0 och 16, och högre poäng representerar ett sämre resultat.
Självrapporterad smärta fick poäng mellan 0 (minimum)-10 (maximalt).
Högre poäng representerar ett sämre resultat.
DAPSA inkluderar ett ledtal på 68/66 summerat med patientens globala, smärtpoäng och C-reaktivt proteinnivå.
DAPSA ger ett kontinuerligt resultat av artritaktivitet och har validerade skärpunkter för remission (< 4) och låg sjukdomsaktivitet (< 14).
|
|
Psoriasisartritpatienter med icke-neuropatisk smärta
Patienter som diagnostiserats med Psa enligt The Classification Criteria for Psoriatic Arthritis (CASPAR) psoriasisartritkriterier.
Vem har en DN4-poäng på ≤4 eller PainDETECT-poäng på ≤13.
|
PainDETECT-enkäten utvecklades speciellt för att upptäcka neuropatiska smärtkomponenter hos vuxna patienter med ländryggssmärta.
Det används också för att upptäcka neuropatisk smärta vid reumatiska sjukdomar.
En poäng mellan ≤12 representerar en icke-neuropatisk smärta, ≥13 och ≤18 representerar en möjlig neuropatisk smärta, medan en poäng på ≥19 representerar en neuropatisk smärta.
DN4 är ett klinikeradministrerat frågeformulär som består av 10 artiklar.
Sju saker relaterade till smärtkvalitet (dvs.
sensoriska och smärtbeskrivningar) baseras på en intervju med patienten och 3 punkter baserade på den kliniska undersökningen.
En poäng på ≥4 representerar en neuropatisk smärta.
Kortformulärsundersökningen med 36 punkter (SF-36) är ett självrapporterat mått på hälsa.
Den består av 36 frågor som täcker åtta hälsodomäner.
1) Begränsningar i fysiska aktiviteter på grund av hälsoproblem.
2) Begränsningar i sociala aktiviteter på grund av fysiska eller känslomässiga problem 3) Begränsningar i vanliga rollaktiviteter på grund av fysiska hälsoproblem 4) Kroppslig smärta 5) Allmän psykisk hälsa (psykologisk ångest och välbefinnande) 6) Begränsningar i vanliga rollaktiviteter p.g.a. emotionella problem 7) Vitalitet (energi och trötthet) 8) Allmänna hälsouppfattningar.
Varje domän poängsätts mellan 0 och 100 och en högre poäng representerar ett bättre resultat.
SPARCC skapades som ett mått på entesit vid spondyloartrit i allmänhet.
Den bedömer 16 enthesiella platser.
Det totala antalet enthesit är det totala resultatet för utvärderingen.
Totalpoäng är mellan 0 och 16, och högre poäng representerar ett sämre resultat.
Självrapporterad smärta fick poäng mellan 0 (minimum)-10 (maximalt).
Högre poäng representerar ett sämre resultat.
DAPSA inkluderar ett ledtal på 68/66 summerat med patientens globala, smärtpoäng och C-reaktivt proteinnivå.
DAPSA ger ett kontinuerligt resultat av artritaktivitet och har validerade skärpunkter för remission (< 4) och låg sjukdomsaktivitet (< 14).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvens neuropatisk smärta hos patienter med psoriasisartrit
Tidsram: 1 dag
|
Frekvensen av neuropatisk smärta hos de PSA-patienter som ingick i studien enligt painDETECT- och DN4-poäng.
|
1 dag
|
|
Sjukdomsaktivitet i Psoriasisartrit (DAPSA) poäng i två grupper
Tidsram: 1 dag
|
Den statistiska skillnaden mellan två grupper när det gäller sjukdomsaktivitet
|
1 dag
|
|
Numerisk värderingsskala (vila, rörelse) i två grupper
Tidsram: 1 dag
|
Den statistiska skillnaden mellan två grupper när det gäller sjukdomsaktivitet
|
1 dag
|
|
Kort form-36-undersökning i två grupper
Tidsram: 1 dag
|
Den statistiska skillnaden mellan två grupper när det gäller SF-36 och underdomäner
|
1 dag
|
|
SPARCC entesitindex i två grupper
Tidsram: 1 dag
|
Den statistiska skillnaden mellan två grupper när det gäller SPARCC
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Treede RD, Jensen TS, Campbell JN, Cruccu G, Dostrovsky JO, Griffin JW, Hansson P, Hughes R, Nurmikko T, Serra J. Neuropathic pain: redefinition and a grading system for clinical and research purposes. Neurology. 2008 Apr 29;70(18):1630-5. doi: 10.1212/01.wnl.0000282763.29778.59. Epub 2007 Nov 14.
- Ramjeeawon A, Choy E. Neuropathic-like pain in psoriatic arthritis: evidence of abnormal pain processing. Clin Rheumatol. 2019 Nov;38(11):3153-3159. doi: 10.1007/s10067-019-04656-5. Epub 2019 Jul 19.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 januari 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
15 mars 2022
Avslutad studie (Faktisk)
15 mars 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 januari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 januari 2022
Första postat (Faktisk)
3 februari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 oktober 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 oktober 2022
Senast verifierad
1 oktober 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukdomar i nervsystemet
- Hudsjukdomar
- Smärta
- Neurologiska manifestationer
- Ledsjukdomar
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Neuromuskulära sjukdomar
- Sjukdomar i det perifera nervsystemet
- Hudsjukdomar, Papulosquamous
- Spinal sjukdomar
- Skelettsjukdomar
- Spondylarthropatier
- Spondylartrit
- Spondylit
- Psoriasis
- Artrit
- Neuralgi
- Artrit, psoriasis
Andra studie-ID-nummer
- 2020-06/95
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .