Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Neuropathic Pain in Psoriatic Arthritis

2022. október 4. frissítette: Bezmialem Vakif University

A neuropátiás fájdalom értékelése Psoriaticus Arthritisben szenvedő betegeknél

A gyulladásos betegségek patogenezise alkalmas neuropátiás fájdalom kiváltására. A tanulmány célja az NP gyakoriságának értékelése a PsA-s betegek körében, valamint a betegség aktivitása, az életminőség, a funkcionalitás és számos egyéb tényező közötti kapcsolat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A neuropátiás fájdalom (NP) az idegrendszer elsődleges léziójából vagy diszfunkciójából eredő fájdalom. Az NP hatással lehet a központi vagy perifériás idegrendszerre, és számos tényező okozhatja, például gyulladás vagy neuroplasztikus elváltozás. A gyulladás a prosztaglandin E2 és I2 szekréció elősegítésével érzékennyé teheti a nociceptorokat a szenzoros idegekben, így neuropátiás fájdalmat okoz. Emellett úgy gondolják, hogy krónikus fájdalom esetén vegyes fájdalommintázat alakul ki neuropátiás komponensekkel. Ebből a szempontból a gyulladásos betegségek patogenezise alkalmas NP kiváltására. Az ízületi gyulladásos ízületekben még a nem ízületi szöveteket is érinti a betegség, és kialakul a perifériás szenzibilizációnak nevezett állapot. Az NP és a gyulladásos betegségek kapcsolatával kapcsolatos korábbi tanulmányok a rheumatoid arthritisre összpontosítottak, és az NP-vel és az ízületi psoriaticával (PsA) kapcsolatos tanulmányok száma korlátozott. Ily módon a tanulmány célja az NP gyakoriságának értékelése a PsA-s betegek körében, valamint a betegség aktivitása, az életminőség, a funkcionalitás és számos egyéb tényező közötti kapcsolat.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

45

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Pulyka, 34093
        • Bezmialem Vakif University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Arthritis psoriaticában szenvedő felnőtt betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 évesnél idősebb
  • a PSA-t a CASPAR kritériumai szerint diagnosztizálják

Kizárási kritériumok:

  • további állapotok, amelyek neuropátiás fájdalmat okozhatnak (pl. radiculopathia, polyneuropathia, depresszió, fibromyalgia)
  • törés vagy műtét anamnézisében
  • endokrinpátiák, amelyek neuropátiás fájdalmat okozhatnak (pl. DM)
  • rosszindulatú daganat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Arthritis psoriatica neuropátiás fájdalomban szenvedő betegek
Azok a betegek, akiknél Psa-t diagnosztizáltak a The Classification Criteria for Psoriatic Arthritis (CASPAR) psoriatic arthritis kritériumai szerint. Akinek a DN4 pontszáma ≥4 vagy a PainDETECT pontszáma ≥13.
Egyéb: fájdalomDETECT kérdőív
A painDETECT kérdőívet kifejezetten a neuropátiás fájdalomkomponensek kimutatására fejlesztették ki derékfájásban szenvedő felnőtt betegeknél. Reumás betegségek neuropátiás fájdalmainak kimutatására is használják. A ≤12 közötti pontszám nem neuropátiás fájdalmat, a ≥13 és ≤18 közötti érték egy lehetséges neuropátiás fájdalmat, míg a ≥19 közötti pontszám neuropátiás fájdalmat jelent.
Egyéb: Douleur Neuropathique 4 kérdőív (DN4)
A DN4 egy klinikus által feladott kérdőív, amely 10 elemből áll. A fájdalom minőségével kapcsolatos hét tétel (pl. szenzoros és fájdalomleírók) a pácienssel készült interjún és 3 tétel a klinikai vizsgálaton alapulnak. A ≥4 pontszám neuropátiás fájdalmat jelent.
Egyéb: Rövid forma-36
A 36 tételből álló rövid formafelmérés (SF-36) az egészség saját bevallása szerinti mérőszáma. 36 kérdésből áll, amelyek az egészség nyolc területét fedik le. 1) A fizikai tevékenységek korlátozása egészségügyi problémák miatt. 2) Korlátozások a társas tevékenységekben fizikai vagy érzelmi problémák miatt 3) Korlátozások a szokásos szereptevékenységekben fizikai egészségügyi problémák miatt 4) Testi fájdalom 5) Általános mentális egészség (pszichológiai szorongás és jólét) 6) Korlátozások a szokásos szereptevékenységekben érzelmi problémák 7) Vitalitás (energia és fáradtság) 8) Általános egészségfelfogás. Minden domain 0 és 100 között van, és a magasabb pontszám jobb eredményt jelent.
Egyéb: Spondyloarthritis Research Consortium of Canada Enthesitis Index (SPARCC)
A SPARCC-t általában spondyloarthritisben szenvedő enthesitis mérésére hozták létre. 16 lelkes helyszínt értékel. Az enthesitis teljes száma az értékelés összpontszáma. Az összpontszám 0 és 16 között van, és a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
Egyéb: Numerikus értékelési skála
Ön által jelentett fájdalom 0 (minimum) és 10 (maximum) közötti pontszámmal. A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
Egyéb: Betegség aktivitása arthritis psoriaticában (DAPSA)
A DAPSA egy 68/66-os ízületszámot tartalmaz, amelyet a beteg általános értékével, a beteg fájdalompontszámával és a C-reaktív fehérje szintjével összegeznek. A DAPSA folyamatos pontszámot biztosít az ízületi gyulladás aktivitásáról, és validált vágási pontokkal rendelkezik a remisszióhoz (< 4) és alacsony betegségaktivitáshoz (< 14).
Arthritis psoriatica nem neuropátiás fájdalomban szenvedő betegek
Azok a betegek, akiknél Psa-t diagnosztizáltak a The Classification Criteria for Psoriatic Arthritis (CASPAR) psoriatic arthritis kritériumai szerint. Akinek a DN4 pontszáma ≤4 vagy a PainDETECT pontszáma ≤13.
Egyéb: fájdalomDETECT kérdőív
A painDETECT kérdőívet kifejezetten a neuropátiás fájdalomkomponensek kimutatására fejlesztették ki derékfájásban szenvedő felnőtt betegeknél. Reumás betegségek neuropátiás fájdalmainak kimutatására is használják. A ≤12 közötti pontszám nem neuropátiás fájdalmat, a ≥13 és ≤18 közötti érték egy lehetséges neuropátiás fájdalmat, míg a ≥19 közötti pontszám neuropátiás fájdalmat jelent.
Egyéb: Douleur Neuropathique 4 kérdőív (DN4)
A DN4 egy klinikus által feladott kérdőív, amely 10 elemből áll. A fájdalom minőségével kapcsolatos hét tétel (pl. szenzoros és fájdalomleírók) a pácienssel készült interjún és 3 tétel a klinikai vizsgálaton alapulnak. A ≥4 pontszám neuropátiás fájdalmat jelent.
Egyéb: Rövid forma-36
A 36 tételből álló rövid formafelmérés (SF-36) az egészség saját bevallása szerinti mérőszáma. 36 kérdésből áll, amelyek az egészség nyolc területét fedik le. 1) A fizikai tevékenységek korlátozása egészségügyi problémák miatt. 2) Korlátozások a társas tevékenységekben fizikai vagy érzelmi problémák miatt 3) Korlátozások a szokásos szereptevékenységekben fizikai egészségügyi problémák miatt 4) Testi fájdalom 5) Általános mentális egészség (pszichológiai szorongás és jólét) 6) Korlátozások a szokásos szereptevékenységekben érzelmi problémák 7) Vitalitás (energia és fáradtság) 8) Általános egészségfelfogás. Minden domain 0 és 100 között van, és a magasabb pontszám jobb eredményt jelent.
Egyéb: Spondyloarthritis Research Consortium of Canada Enthesitis Index (SPARCC)
A SPARCC-t általában spondyloarthritisben szenvedő enthesitis mérésére hozták létre. 16 lelkes helyszínt értékel. Az enthesitis teljes száma az értékelés összpontszáma. Az összpontszám 0 és 16 között van, és a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
Egyéb: Numerikus értékelési skála
Ön által jelentett fájdalom 0 (minimum) és 10 (maximum) közötti pontszámmal. A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
Egyéb: Betegség aktivitása arthritis psoriaticában (DAPSA)
A DAPSA egy 68/66-os ízületszámot tartalmaz, amelyet a beteg általános értékével, a beteg fájdalompontszámával és a C-reaktív fehérje szintjével összegeznek. A DAPSA folyamatos pontszámot biztosít az ízületi gyulladás aktivitásáról, és validált vágási pontokkal rendelkezik a remisszióhoz (< 4) és alacsony betegségaktivitáshoz (< 14).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A neuropátiás fájdalom gyakorisága arthritis psoriaticában szenvedő betegeknél
Időkeret: 1 nap
A neuropátiás fájdalom gyakorisága a vizsgálatba bevont PSA-betegeknél painDETECT és DN4 pontszámok alapján.
1 nap
A betegség aktivitása az arthritis psoriaticában (DAPSA) két csoportban
Időkeret: 1 nap
Statisztikai különbség két csoport között a betegségaktivitás tekintetében
1 nap
Numerikus értékelési skála (pihenés, mozgás) két csoportban
Időkeret: 1 nap
Statisztikai különbség két csoport között a betegségaktivitás tekintetében
1 nap
Rövid forma-36 felmérés két csoportban
Időkeret: 1 nap
Statisztikai különbség két csoport között az SF-36 és az aldomainek tekintetében
1 nap
SPARCC enthesitis index két csoportban
Időkeret: 1 nap
két csoport közötti statisztikai különbség a SPARCC tekintetében
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Bezmialem Vakif University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. január 22.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. március 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. március 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. január 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 23.

Első közzététel (Tényleges)

2022. február 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. október 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 4.

Utolsó ellenőrzés

2022. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020-06/95

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Psoriaticus ízületi gyulladás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in South Africa

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel