Dolor neuropático en la artritis psoriásica
4 de octubre de 2022 actualizado por: Bezmialem Vakif University
Evaluación del dolor neuropático en pacientes con artritis psoriásica
La patogenia de las enfermedades inflamatorias es adecuada para provocar dolor neuropático.
El objetivo de este estudio es evaluar la frecuencia de PN entre pacientes con APs y la relación entre la actividad de la enfermedad, la calidad de vida, la funcionalidad y otros numerosos factores.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Otro: cuestionario painDETECT
- Otro: Douleur Neuropathique 4 cuestionario (DN4)
- Otro: Forma abreviada-36
- Otro: Índice de entesitis del Consorcio de Investigación de Espondiloartritis de Canadá (SPARCC)
- Otro: Escala de calificación numérica
- Otro: Actividad de la enfermedad en la artritis psoriásica (DAPSA)
Descripción detallada
El dolor neuropático (DN) es el dolor que surge de una lesión primaria o una disfunción del sistema nervioso.
La NP puede afectar el sistema nervioso central o periférico y puede ser causada por numerosos factores, como la inflamación o los cambios neuroplásticos.
La inflamación puede sensibilizar a los nociceptores en los nervios sensoriales al promover la secreción de prostaglandina E2 e I2 y, por lo tanto, causar dolor neuropático.
Además, se cree que se desarrolla un patrón de dolor mixto con componentes neuropáticos en condiciones de dolor crónico.
Desde este punto de vista, la patogenia de las enfermedades inflamatorias es adecuada para provocar NP.
En las articulaciones artríticas, incluso los tejidos no artríticos se ven afectados por la enfermedad y se desarrolla una condición llamada sensibilización periférica.
Los estudios previos sobre el vínculo entre la NP y las enfermedades inflamatorias se han centrado en la artritis reumatoide y el número de estudios sobre la NP y la artritis psoriásica (APs) es limitado.
Así, el objetivo de este estudio es evaluar la frecuencia de PN en pacientes con APs y la relación entre la actividad de la enfermedad, la calidad de vida, la funcionalidad y otros numerosos factores.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
45
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Pavo, 34093
- Bezmialem Vakif University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos con artritis psoriásica
Descripción
Criterios de inclusión:
- tener ≥18 años
- ser diagnosticado PSA según criterios CASPAR
Criterio de exclusión:
- condiciones adicionales que podrían causar dolor neuropático (p. radiculopatía, polineuropatía, depresión, fibromialgia)
- antecedentes de fractura o cirugía
- endocrinopatías que podrían causar dolor neuropático (p. MD)
- malignidad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con artritis psoriásica con dolor neuropático
Pacientes diagnosticados de Psa según los criterios de artritis psoriásica The Classification Criteria for Psoriatic Arthritis (CASPAR).
Que tiene una puntuación DN4 de ≥4 o una puntuación de PainDETECT de ≥13.
|
El cuestionario painDETECT se desarrolló específicamente para detectar componentes de dolor neuropático en pacientes adultos con dolor lumbar.
También se utiliza en la detección del dolor neuropático en enfermedades reumáticas.
Una puntuación entre ≤12 representa un dolor no neuropático, ≥13 y ≤18 representa un posible dolor neuropático, mientras que una puntuación ≥19 representa un dolor neuropático.
DN4 es un cuestionario administrado por un médico que consta de 10 elementos.
Siete ítems relacionados con la calidad del dolor (es decir,
descriptores sensoriales y de dolor) se basan en una entrevista con el paciente y 3 ítems basados en el examen clínico.
Una puntuación de ≥4 representa un dolor neuropático.
La encuesta breve de 36 ítems (SF-36) es una medida de salud autoinformada.
Consta de 36 preguntas que cubren ocho dominios de la salud.
1) Limitaciones en las actividades físicas por problemas de salud.
2) Limitaciones en las actividades sociales debido a problemas físicos o emocionales 3) Limitaciones en las actividades habituales del rol debido a problemas de salud física 4) Dolor corporal 5) Salud mental general (malestar psicológico y bienestar) 6) Limitaciones en las actividades habituales del rol debido a problemas emocionales 7) Vitalidad (energía y fatiga) 8) Percepciones generales de salud.
Cada dominio se puntúa entre 0 y 100 y una puntuación más alta representa un mejor resultado.
SPARCC se creó como una medida para la entesitis en la espondiloartritis en general.
Evalúa 16 sitios entesiales.
El número total de entesitis es la puntuación total de la evaluación.
La puntuación total está entre 0 y 16, y las puntuaciones más altas representan un peor resultado.
Dolor autoinformado puntuado entre 0 (mínimo)-10 (máximo).
Las puntuaciones más altas representan un peor resultado.
DAPSA incluye un recuento de 68/66 articulaciones sumadas con un puntaje global de dolor del paciente y un nivel de proteína C reactiva.
La DAPSA proporciona una puntuación continua de actividad de la artritis y tiene puntos de corte validados para remisión (< 4) y baja actividad de la enfermedad (< 14).
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Pacientes con artritis psoriásica con dolor no neuropático
Pacientes diagnosticados de Psa según los criterios de artritis psoriásica The Classification Criteria for Psoriatic Arthritis (CASPAR).
Que tiene una puntuación DN4 de ≤4 o una puntuación de PainDETECT de ≤13.
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El cuestionario painDETECT se desarrolló específicamente para detectar componentes de dolor neuropático en pacientes adultos con dolor lumbar.
También se utiliza en la detección del dolor neuropático en enfermedades reumáticas.
Una puntuación entre ≤12 representa un dolor no neuropático, ≥13 y ≤18 representa un posible dolor neuropático, mientras que una puntuación ≥19 representa un dolor neuropático.
DN4 es un cuestionario administrado por un médico que consta de 10 elementos.
Siete ítems relacionados con la calidad del dolor (es decir,
descriptores sensoriales y de dolor) se basan en una entrevista con el paciente y 3 ítems basados en el examen clínico.
Una puntuación de ≥4 representa un dolor neuropático.
La encuesta breve de 36 ítems (SF-36) es una medida de salud autoinformada.
Consta de 36 preguntas que cubren ocho dominios de la salud.
1) Limitaciones en las actividades físicas por problemas de salud.
2) Limitaciones en las actividades sociales debido a problemas físicos o emocionales 3) Limitaciones en las actividades habituales del rol debido a problemas de salud física 4) Dolor corporal 5) Salud mental general (malestar psicológico y bienestar) 6) Limitaciones en las actividades habituales del rol debido a problemas emocionales 7) Vitalidad (energía y fatiga) 8) Percepciones generales de salud.
Cada dominio se puntúa entre 0 y 100 y una puntuación más alta representa un mejor resultado.
SPARCC se creó como una medida para la entesitis en la espondiloartritis en general.
Evalúa 16 sitios entesiales.
El número total de entesitis es la puntuación total de la evaluación.
La puntuación total está entre 0 y 16, y las puntuaciones más altas representan un peor resultado.
Dolor autoinformado puntuado entre 0 (mínimo)-10 (máximo).
Las puntuaciones más altas representan un peor resultado.
DAPSA incluye un recuento de 68/66 articulaciones sumadas con un puntaje global de dolor del paciente y un nivel de proteína C reactiva.
La DAPSA proporciona una puntuación continua de actividad de la artritis y tiene puntos de corte validados para remisión (< 4) y baja actividad de la enfermedad (< 14).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Frecuencia del dolor neuropático en pacientes con artritis psoriásica
Periodo de tiempo: 1 día
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La frecuencia de dolor neuropático en los pacientes con PSA incluidos en el estudio según las puntuaciones de painDETECT y DN4.
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1 día
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Actividad de la enfermedad en la puntuación de la artritis psoriásica (DAPSA) en dos grupos
Periodo de tiempo: 1 día
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La diferencia estadística entre dos grupos en términos de actividad de la enfermedad.
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1 día
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Escala de calificación numérica (reposo, movimiento) en dos grupos
Periodo de tiempo: 1 día
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La diferencia estadística entre dos grupos en términos de actividad de la enfermedad.
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1 día
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Encuesta forma corta-36 en dos grupos
Periodo de tiempo: 1 día
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La diferencia estadística entre dos grupos en términos de SF-36 y subdominios
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1 día
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Índice de entesitis SPARCC en dos grupos
Periodo de tiempo: 1 día
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La diferencia estadística entre dos grupos en términos de SPARCC
|
1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Treede RD, Jensen TS, Campbell JN, Cruccu G, Dostrovsky JO, Griffin JW, Hansson P, Hughes R, Nurmikko T, Serra J. Neuropathic pain: redefinition and a grading system for clinical and research purposes. Neurology. 2008 Apr 29;70(18):1630-5. doi: 10.1212/01.wnl.0000282763.29778.59. Epub 2007 Nov 14.
- Ramjeeawon A, Choy E. Neuropathic-like pain in psoriatic arthritis: evidence of abnormal pain processing. Clin Rheumatol. 2019 Nov;38(11):3153-3159. doi: 10.1007/s10067-019-04656-5. Epub 2019 Jul 19.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de enero de 2022
Finalización primaria (Actual)
15 de marzo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
15 de marzo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
3 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de la piel
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Enfermedades De La Piel Papuloescamosa
- Enfermedades de la columna
- Enfermedades óseas
- Espondiloartropatías
- Espondiloartritis
- Espondilitis
- Soriasis
- Artritis
- Neuralgia
- Artritis, Psoriásica
Otros números de identificación del estudio
- 2020-06/95
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .