Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neuropatická bolest u psoriatické artritidy

4. října 2022 aktualizováno: Bezmialem Vakif University

Hodnocení neuropatické bolesti u pacientů s psoriatickou artritidou

Patogeneze zánětlivých onemocnění je vhodná pro vyvolání neuropatické bolesti. Cílem této studie je zhodnotit frekvenci NP u pacientů s PsA a vztah mezi aktivitou onemocnění, kvalitou života, funkčností a dalšími četnými faktory.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Neuropatická bolest (NP) je bolest vycházející z primární léze nebo dysfunkce nervového systému. NP může ovlivnit centrální nebo periferní nervový systém a může být způsobena řadou faktorů, jako je zánět nebo neuroplastické změny. Zánět může senzibilizovat nociceptory v senzorických nervech podporou sekrece prostaglandinu E2 a I2, a tak způsobit neuropatickou bolest. Kromě toho se předpokládá, že u chronických bolestivých stavů vzniká smíšený vzorec bolesti s neuropatickými složkami. Z tohoto pohledu je patogeneze zánětlivých onemocnění vhodná pro vyvolání NP. U artritických kloubů jsou onemocněním postiženy i neartritické tkáně a rozvíjí se stav nazývaný periferní senzibilizace. Předchozí studie o spojení NP a zánětlivých onemocnění se zaměřovaly na revmatoidní artritidu a počet studií o NP a psoriatické artritidě (PsA) je omezený. Tímto způsobem je cílem této studie vyhodnotit frekvenci NP u pacientů s PsA a vztah mezi aktivitou onemocnění, kvalitou života, funkčností a dalšími četnými faktory.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

45

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Krocan, 34093
        • Bezmialem Vakif University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti s psoriatickou artritidou

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • být ve věku ≥ 18 let
  • je diagnostikován PSA podle kritérií CASPAR

Kritéria vyloučení:

  • další stavy, které by mohly způsobit neuropatickou bolest (např. radikulopatie, polyneuropatie, deprese, fibromyalgie)
  • anamnéza zlomeniny nebo operace
  • endokrinopatie, které mohou způsobit neuropatickou bolest (např. DM)
  • malignita

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s psoriatickou artritidou s neuropatickou bolestí
Pacienti s diagnózou Psa podle kritérií klasifikace psoriatické artritidy CASPAR (The Classification Criteria for Psoratic Arthritis). Kdo má skóre DN4 ≥4 nebo skóre PainDETECT ≥13.
Jiný: dotazník bolestiDETECT
Dotazník painDETECT byl speciálně vyvinut pro detekci složek neuropatické bolesti u dospělých pacientů s bolestí dolní části zad. Používá se také při detekci neuropatické bolesti u revmatických onemocnění. Skóre mezi ≤12 představuje neneuropatickou bolest, ≥13 a ≤18 představuje možnou neuropatickou bolest, zatímco skóre ≥19 představuje neuropatickou bolest.
Jiný: Douleur Neuropathique 4 dotazník (DN4)
DN4 je klinickým lékařem administrovaný dotazník sestávající z 10 položek. Sedm položek souvisejících s kvalitou bolesti (tj. senzorické a deskriptory bolesti) jsou založeny na rozhovoru s pacientem a 3 položkách na základě klinického vyšetření. Skóre ≥4 představuje neuropatickou bolest.
Jiný: Krátká forma-36
Průzkum 36 položek Short Form Survey (SF-36) je měření zdraví, které si sami vyhlásíte. Obsahuje 36 otázek, které pokrývají osm oblastí zdraví. 1) Omezení pohybových aktivit z důvodu zdravotních problémů. 2) Omezení v sociálních aktivitách kvůli fyzickým nebo emocionálním problémům 3) Omezení v běžných rolích kvůli fyzickým zdravotním problémům 4) Tělesná bolest 5) Celkové duševní zdraví (psychická tíseň a pohoda) 6) Omezení v běžných rolích kvůli problémům emoční problémy 7) Vitalita (energie a únava) 8) Celkové vnímání zdraví. Každá doména má skóre mezi 0 a 100 a vyšší skóre představuje lepší výsledek.
Jiný: Spondyloartritida Research Consortium of Canada Enthesitis Index (SPARCC)
SPARCC byl vytvořen jako opatření pro entezitidu u spondyloartrózy obecně. Posuzuje 16 enteziálních míst. Celkový počet entezitid je celkové skóre hodnocení. Celkové skóre je mezi 0 a 16 a vyšší skóre znamená horší výsledek.
Jiný: Číselná stupnice hodnocení
Samovolně hlášená bolest hodnocená mezi 0 (minimum)-10 (maximum). Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Jiný: Aktivita onemocnění u psoriatické artritidy (DAPSA)
DAPSA zahrnuje počet kloubů 68/66 sečtený s celkovým skóre pacienta, skóre bolesti pacienta a hladinu C-reaktivního proteinu. DAPSA poskytuje kontinuální skóre aktivity artritidy a má ověřené limity pro remisi (< 4) a nízkou aktivitu onemocnění (< 14).
Pacienti s psoriatickou artritidou s neneuropatickou bolestí
Pacienti s diagnózou Psa podle kritérií klasifikace psoriatické artritidy CASPAR (The Classification Criteria for Psoratic Arthritis). Kdo má skóre DN4 ≤4 nebo skóre PainDETECT ≤13.
Jiný: dotazník bolestiDETECT
Dotazník painDETECT byl speciálně vyvinut pro detekci složek neuropatické bolesti u dospělých pacientů s bolestí dolní části zad. Používá se také při detekci neuropatické bolesti u revmatických onemocnění. Skóre mezi ≤12 představuje neneuropatickou bolest, ≥13 a ≤18 představuje možnou neuropatickou bolest, zatímco skóre ≥19 představuje neuropatickou bolest.
Jiný: Douleur Neuropathique 4 dotazník (DN4)
DN4 je klinickým lékařem administrovaný dotazník sestávající z 10 položek. Sedm položek souvisejících s kvalitou bolesti (tj. senzorické a deskriptory bolesti) jsou založeny na rozhovoru s pacientem a 3 položkách na základě klinického vyšetření. Skóre ≥4 představuje neuropatickou bolest.
Jiný: Krátká forma-36
Průzkum 36 položek Short Form Survey (SF-36) je měření zdraví, které si sami vyhlásíte. Obsahuje 36 otázek, které pokrývají osm oblastí zdraví. 1) Omezení pohybových aktivit z důvodu zdravotních problémů. 2) Omezení v sociálních aktivitách kvůli fyzickým nebo emocionálním problémům 3) Omezení v běžných rolích kvůli fyzickým zdravotním problémům 4) Tělesná bolest 5) Celkové duševní zdraví (psychická tíseň a pohoda) 6) Omezení v běžných rolích kvůli problémům emoční problémy 7) Vitalita (energie a únava) 8) Celkové vnímání zdraví. Každá doména má skóre mezi 0 a 100 a vyšší skóre představuje lepší výsledek.
Jiný: Spondyloartritida Research Consortium of Canada Enthesitis Index (SPARCC)
SPARCC byl vytvořen jako opatření pro entezitidu u spondyloartrózy obecně. Posuzuje 16 enteziálních míst. Celkový počet entezitid je celkové skóre hodnocení. Celkové skóre je mezi 0 a 16 a vyšší skóre znamená horší výsledek.
Jiný: Číselná stupnice hodnocení
Samovolně hlášená bolest hodnocená mezi 0 (minimum)-10 (maximum). Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Jiný: Aktivita onemocnění u psoriatické artritidy (DAPSA)
DAPSA zahrnuje počet kloubů 68/66 sečtený s celkovým skóre pacienta, skóre bolesti pacienta a hladinu C-reaktivního proteinu. DAPSA poskytuje kontinuální skóre aktivity artritidy a má ověřené limity pro remisi (< 4) a nízkou aktivitu onemocnění (< 14).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvenční neuropatická bolest u pacientů s psoriatickou artritidou
Časové okno: 1 den
Frekvence neuropatické bolesti u pacientů s PSA zařazených do studie podle bolestiDETECT a skóre DN4.
1 den
Skóre aktivity onemocnění u psoriatické artritidy (DAPSA) ve dvou skupinách
Časové okno: 1 den
Statistický rozdíl mezi dvěma skupinami z hlediska aktivity onemocnění
1 den
Číselná stupnice hodnocení (klid, pohyb) ve dvou skupinách
Časové okno: 1 den
Statistický rozdíl mezi dvěma skupinami z hlediska aktivity onemocnění
1 den
Krátký průzkum ve formě 36 ve dvou skupinách
Časové okno: 1 den
Statistický rozdíl mezi dvěma skupinami, pokud jde o SF-36 a subdomény
1 den
Index entezitidy SPARCC ve dvou skupinách
Časové okno: 1 den
statistický rozdíl mezi dvěma skupinami z hlediska SPARCC
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bezmialem Vakif University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

15. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

15. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

3. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-06/95

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na dotazník bolestiDETECT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit