건선성 관절염의 신경병성 통증
2022년 10월 4일 업데이트: Bezmialem Vakif University
건선성 관절염 환자의 신경병성 통증 평가
염증성 질환의 병인은 신경병증성 통증을 유도하는 데 적합합니다.
이 연구의 목적은 PsA 환자의 NP 빈도와 질병 활동, 삶의 질, 기능 및 기타 여러 요인 간의 관계를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
신경병성 통증(NP)은 일차 병변 또는 신경계의 기능 장애로 인해 발생하는 통증입니다.
NP는 중추 또는 말초 신경계에 영향을 미칠 수 있으며 염증 또는 신경가소성 변화와 같은 다양한 요인에 의해 발생할 수 있습니다.
염증은 프로스타글란딘 E2 및 I2 분비를 촉진하여 감각 신경의 통각 수용체를 민감하게 만들어 신경병성 통증을 유발할 수 있습니다.
게다가, 신경병성 요소와 혼합된 통증 패턴은 만성 통증 상태에서 발생하는 것으로 생각됩니다.
이러한 관점에서 염증성 질환의 발병 기전은 NP를 유도하는 데 적합합니다.
관절염이 있는 관절에서는 비관절염 조직도 이 질병의 영향을 받고 말초 감작이라는 상태가 발생합니다.
NP와 염증성 질환 링크에 대한 이전 연구는 류마티스 관절염에 초점을 맞추었고 NP와 건선성 관절염(PsA)에 대한 연구의 수는 제한적입니다.
이러한 방식으로 본 연구의 목적은 PsA 환자의 NP 빈도와 질병 활동, 삶의 질, 기능 및 기타 여러 요인 간의 관계를 평가하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
45
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, 칠면조, 34093
- Bezmialem Vakif University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
성인 건선성 관절염 환자
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- CASPAR 기준에 따라 PSA 진단을 받은 경우
제외 기준:
- 신경병성 통증을 유발할 수 있는 추가 조건(예: 신경근병증, 다발신경병증, 우울증, 섬유근육통)
- 골절 또는 수술의 역사
- 신경병성 통증을 유발할 수 있는 내분비병증(예: 디엠)
- 강한 악의
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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신경병성 통증을 동반한 건선성 관절염 환자
CASPAR(The Classification Criteria for Psoriatic Arthritis) 건선성 관절염 기준에 따라 Psa로 진단된 환자.
DN4 점수가 ≥4이거나 PainDETECT 점수가 ≥13인 사람.
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PainDETECT 설문지는 요통이 있는 성인 환자의 신경병성 통증 요소를 감지하기 위해 특별히 개발되었습니다.
또한 류마티스 질환의 신경병성 통증을 감지하는 데 사용됩니다.
≤12점은 비신경병성 통증을 나타내고, ≥13~≤18점은 가능한 신경병성 통증을 나타내고, ≥19점은 신경병성 통증을 나타냅니다.
DN4는 임상의가 관리하는 10개 항목으로 구성된 설문지입니다.
통증의 질과 관련된 7가지 항목(예:
감각 및 통증 서술자)는 환자와의 면담을 기반으로 하며 임상 검사를 기반으로 3개 항목을 사용합니다.
4점 이상은 신경병성 통증을 나타냅니다.
36개 항목으로 구성된 약식 설문조사(SF-36)는 자가 보고식 건강 척도입니다.
건강의 8개 영역을 다루는 36개의 질문으로 구성됩니다.
1) 건강상의 문제로 신체 활동에 제한이 있다.
2) 신체적 또는 정서적 문제로 인한 사회 활동의 제한 3) 신체 건강 문제로 인한 일상적인 역할 활동의 제한 4) 신체적 고통 5) 일반적인 정신 건강(심리적 고통 및 웰빙) 6) 다음으로 인한 일상적인 역할 활동의 제한 정서적 문제 7) 활력(에너지 및 피로) 8) 일반적인 건강 인식.
각 영역은 0에서 100 사이로 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
SPARCC는 일반적으로 척추관절염에서 골부착부염을 측정하기 위해 만들어졌습니다.
그것은 16개의 enthesial 사이트를 평가합니다.
부착부염의 총 수는 평가의 총점입니다.
총 점수는 0에서 16 사이이며 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
0(최소)-10(최대) 사이의 자가 보고된 통증 점수.
높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
DAPSA에는 환자 전체, 환자 통증 점수 및 C-반응성 단백질 수준으로 합산된 68/66 관절 수가 포함됩니다.
DAPSA는 지속적인 관절염 활성 점수를 제공하고 완화(< 4) 및 낮은 질병 활성(< 14)에 대한 컷 포인트를 검증했습니다.
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비신경병성 통증을 동반한 건선성 관절염 환자
CASPAR(The Classification Criteria for Psoriatic Arthritis) 건선성 관절염 기준에 따라 Psa로 진단된 환자.
DN4 점수가 ≤4이거나 PainDETECT 점수가 ≤13인 사람.
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PainDETECT 설문지는 요통이 있는 성인 환자의 신경병성 통증 요소를 감지하기 위해 특별히 개발되었습니다.
또한 류마티스 질환의 신경병성 통증을 감지하는 데 사용됩니다.
≤12점은 비신경병성 통증을 나타내고, ≥13~≤18점은 가능한 신경병성 통증을 나타내고, ≥19점은 신경병성 통증을 나타냅니다.
DN4는 임상의가 관리하는 10개 항목으로 구성된 설문지입니다.
통증의 질과 관련된 7가지 항목(예:
감각 및 통증 서술자)는 환자와의 면담을 기반으로 하며 임상 검사를 기반으로 3개 항목을 사용합니다.
4점 이상은 신경병성 통증을 나타냅니다.
36개 항목으로 구성된 약식 설문조사(SF-36)는 자가 보고식 건강 척도입니다.
건강의 8개 영역을 다루는 36개의 질문으로 구성됩니다.
1) 건강상의 문제로 신체 활동에 제한이 있다.
2) 신체적 또는 정서적 문제로 인한 사회 활동의 제한 3) 신체 건강 문제로 인한 일상적인 역할 활동의 제한 4) 신체적 고통 5) 일반적인 정신 건강(심리적 고통 및 웰빙) 6) 다음으로 인한 일상적인 역할 활동의 제한 정서적 문제 7) 활력(에너지 및 피로) 8) 일반적인 건강 인식.
각 영역은 0에서 100 사이로 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
SPARCC는 일반적으로 척추관절염에서 골부착부염을 측정하기 위해 만들어졌습니다.
그것은 16개의 enthesial 사이트를 평가합니다.
부착부염의 총 수는 평가의 총점입니다.
총 점수는 0에서 16 사이이며 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
0(최소)-10(최대) 사이의 자가 보고된 통증 점수.
높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
DAPSA에는 환자 전체, 환자 통증 점수 및 C-반응성 단백질 수준으로 합산된 68/66 관절 수가 포함됩니다.
DAPSA는 지속적인 관절염 활성 점수를 제공하고 완화(< 4) 및 낮은 질병 활성(< 14)에 대한 컷 포인트를 검증했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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건선성 관절염 환자의 빈도 신경병성 통증
기간: 1 일
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PainDETECT 및 DN4 점수에 따라 연구에 포함된 PSA 환자의 신경병성 통증 빈도.
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1 일
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두 그룹의 건선성 관절염(DAPSA) 점수의 질병 활성도
기간: 1 일
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질병 활성 측면에서 두 그룹 간의 통계적 차이
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1 일
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두 그룹의 숫자 평가 척도(휴식, 움직임)
기간: 1 일
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질병 활성 측면에서 두 그룹 간의 통계적 차이
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1 일
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두 그룹의 약식-36 설문조사
기간: 1 일
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SF-36 및 하위 도메인 측면에서 두 그룹 간의 통계적 차이
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1 일
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두 그룹의 SPARCC 골부착부염 지수
기간: 1 일
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SPARCC 측면에서 두 그룹 간의 통계적 차이
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Treede RD, Jensen TS, Campbell JN, Cruccu G, Dostrovsky JO, Griffin JW, Hansson P, Hughes R, Nurmikko T, Serra J. Neuropathic pain: redefinition and a grading system for clinical and research purposes. Neurology. 2008 Apr 29;70(18):1630-5. doi: 10.1212/01.wnl.0000282763.29778.59. Epub 2007 Nov 14.
- Ramjeeawon A, Choy E. Neuropathic-like pain in psoriatic arthritis: evidence of abnormal pain processing. Clin Rheumatol. 2019 Nov;38(11):3153-3159. doi: 10.1007/s10067-019-04656-5. Epub 2019 Jul 19.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 22일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 15일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 23일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 4일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .