Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nevropatisk smerte ved psoriasisartritt

4. oktober 2022 oppdatert av: Bezmialem Vakif University

Evaluering av nevropatisk smerte hos pasienter med psoriasisartritt

Patogenese av inflammatoriske sykdommer er egnet for å fremkalle nevropatisk smerte. Målet med denne studien er å evaluere frekvensen av NP blant PsA-pasienter og sammenhengen mellom sykdomsaktivitet, livskvalitet, funksjonalitet og andre tallrike faktorer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Nevropatisk smerte (NP) er smerten som oppstår fra en primær lesjon eller en dysfunksjon i nervesystemet. NP kan påvirke sentral- eller perifert nervesystem og kan være forårsaket av en rekke faktorer som betennelse eller nevroplastiske endringer. Betennelse kan sensibilisere nociceptorer i sensoriske nerver ved å fremme prostaglandin E2- og I2-sekresjon og dermed forårsake nevropatisk smerte. Dessuten antas et blandet smertemønster med nevropatiske komponenter å utvikles ved kroniske smertetilstander. I dette synspunktet er patogenesen av inflammatoriske sykdommer egnet for å fremkalle NP. I leddgikt påvirkes selv ikke-artrittvev av sykdommen og en tilstand som kalles perifer sensibilisering utvikles. Tidligere studier om NP og inflammatoriske sykdommer har fokusert på revmatoid artritt og antall studier om NP og psoriasisartritt (PsA) er begrenset. På denne måten er målet med denne studien å evaluere frekvensen av NP blant PsA-pasienter og sammenhengen mellom sykdomsaktivitet, livskvalitet, funksjonalitet og andre tallrike faktorer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

45

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Tyrkia, 34093
        • Bezmialem Vakif University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter med psoriasisartritt

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • er i alderen ≥18
  • blir diagnostisert PSA i henhold til CASPAR-kriterier

Ekskluderingskriterier:

  • tilleggstilstander som kan forårsake nevropatisk smerte (f.eks. radikulopati, polynevropati, depresjon, fibromyalgi)
  • historie med brudd eller kirurgi
  • endokrinopatier som kan forårsake nevropatisk smerte (f. DM)
  • malignitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med psoriasisartritt med nevropatiske smerter
Pasienter diagnostisert med Psa i henhold til klassifiseringskriteriene for psoriasisartritt (CASPAR) psoriasisartrittkriterier. Hvem har en DN4-score på ≥4 eller PainDETECT-score på ≥13.
Annen: painDETECT spørreskjema
PainDETECT-spørreskjemaet ble spesielt utviklet for å oppdage nevropatiske smertekomponenter hos voksne pasienter med korsryggsmerter. Det brukes også til å oppdage nevropatisk smerte ved revmatiske sykdommer. En skår mellom ≤12 representerer en ikke-nevropatisk smerte, ≥13 og ≤18 representerer en mulig nevropatisk smerte, mens en skåre på ≥19 representerer en nevropatisk smerte.
Annen: Douleur Neuropathique 4 spørreskjema (DN4)
DN4 er et klinikeradministrert spørreskjema som består av 10 elementer. Syv elementer relatert til smertekvalitet (dvs. sensoriske og smertedeskriptorer) er basert på intervju med pasienten og 3 punkter basert på den kliniske undersøkelsen. En score på ≥4 representerer en nevropatisk smerte.
Annen: Kort form-36
The 36-Item Short Form Survey (SF-36) er et selvrapportert mål på helse. Den består av 36 spørsmål som dekker åtte helsedomener. 1) Begrensninger i fysisk aktivitet på grunn av helseproblemer. 2) Begrensninger i sosiale aktiviteter på grunn av fysiske eller følelsesmessige problemer 3) Begrensninger i vanlige rolleaktiviteter på grunn av fysiske helseproblemer 4) Kroppslige smerter 5) Generell psykisk helse (psykisk plager og velvære) 6) Begrensninger i vanlige rolleaktiviteter pga. emosjonelle problemer 7) Vitalitet (energi og tretthet) 8) Generelle helseoppfatninger. Hvert domene scores mellom 0 og 100, og en høyere poengsum representerer et bedre resultat.
Annen: Spondyloarthritis Research Consortium of Canada Enthesitis Index (SPARCC)
SPARCC ble opprettet som et mål for entesitt ved spondyloartritt generelt. Den vurderer 16 enthesial sites. Totalt antall entesitt er den totale poengsummen for evalueringen. Total poengsum er mellom 0 og 16, og høyere poengsum representerer et dårligere resultat.
Annen: Numerisk vurderingsskala
Selvrapportert smerte skårer mellom 0 (minimum)-10 (maksimum). Høyere score representerer et dårligere resultat.
Annen: Sykdomsaktivitet ved psoriasisartritt (DAPSA)
DAPSA inkluderer et leddtall på 68/66 summert med pasientens globale, smertescore og C-reaktivt proteinnivå. DAPSA gir en kontinuerlig poengsum for artrittaktivitet og har validerte kuttpunkter for remisjon (< 4) og lav sykdomsaktivitet (< 14).
Pasienter med psoriasisartritt med ikke-nevropatiske smerter
Pasienter diagnostisert med Psa i henhold til klassifiseringskriteriene for psoriasisartritt (CASPAR) psoriasisartrittkriterier. Hvem har en DN4-score på ≤4 eller PainDETECT-score på ≤13.
Annen: painDETECT spørreskjema
PainDETECT-spørreskjemaet ble spesielt utviklet for å oppdage nevropatiske smertekomponenter hos voksne pasienter med korsryggsmerter. Det brukes også til å oppdage nevropatisk smerte ved revmatiske sykdommer. En skår mellom ≤12 representerer en ikke-nevropatisk smerte, ≥13 og ≤18 representerer en mulig nevropatisk smerte, mens en skåre på ≥19 representerer en nevropatisk smerte.
Annen: Douleur Neuropathique 4 spørreskjema (DN4)
DN4 er et klinikeradministrert spørreskjema som består av 10 elementer. Syv elementer relatert til smertekvalitet (dvs. sensoriske og smertedeskriptorer) er basert på intervju med pasienten og 3 punkter basert på den kliniske undersøkelsen. En score på ≥4 representerer en nevropatisk smerte.
Annen: Kort form-36
The 36-Item Short Form Survey (SF-36) er et selvrapportert mål på helse. Den består av 36 spørsmål som dekker åtte helsedomener. 1) Begrensninger i fysisk aktivitet på grunn av helseproblemer. 2) Begrensninger i sosiale aktiviteter på grunn av fysiske eller følelsesmessige problemer 3) Begrensninger i vanlige rolleaktiviteter på grunn av fysiske helseproblemer 4) Kroppslige smerter 5) Generell psykisk helse (psykisk plager og velvære) 6) Begrensninger i vanlige rolleaktiviteter pga. emosjonelle problemer 7) Vitalitet (energi og tretthet) 8) Generelle helseoppfatninger. Hvert domene scores mellom 0 og 100, og en høyere poengsum representerer et bedre resultat.
Annen: Spondyloarthritis Research Consortium of Canada Enthesitis Index (SPARCC)
SPARCC ble opprettet som et mål for entesitt ved spondyloartritt generelt. Den vurderer 16 enthesial sites. Totalt antall entesitt er den totale poengsummen for evalueringen. Total poengsum er mellom 0 og 16, og høyere poengsum representerer et dårligere resultat.
Annen: Numerisk vurderingsskala
Selvrapportert smerte skårer mellom 0 (minimum)-10 (maksimum). Høyere score representerer et dårligere resultat.
Annen: Sykdomsaktivitet ved psoriasisartritt (DAPSA)
DAPSA inkluderer et leddtall på 68/66 summert med pasientens globale, smertescore og C-reaktivt proteinnivå. DAPSA gir en kontinuerlig poengsum for artrittaktivitet og har validerte kuttpunkter for remisjon (< 4) og lav sykdomsaktivitet (< 14).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hyppig nevropatisk smerte hos psoriasisartrittpasienter
Tidsramme: 1 dag
Frekvensen av nevropatisk smerte hos PSA-pasientene inkludert i studien i henhold til smerteDETECT og DN4-skåre.
1 dag
Sykdomsaktivitet i psoriasisartritt (DAPSA) score i to grupper
Tidsramme: 1 dag
Den statistiske forskjellen mellom to grupper når det gjelder sykdomsaktivitet
1 dag
Numerisk vurderingsskala (hvile, bevegelse) i to grupper
Tidsramme: 1 dag
Den statistiske forskjellen mellom to grupper når det gjelder sykdomsaktivitet
1 dag
Kort skjema-36-undersøkelse i to grupper
Tidsramme: 1 dag
Den statistiske forskjellen mellom to grupper når det gjelder SF-36 og underdomener
1 dag
SPARCC entesittindeks i to grupper
Tidsramme: 1 dag
Den statistiske forskjellen mellom to grupper når det gjelder SPARCC
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. januar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

15. mars 2022

Studiet fullført (Faktiske)

15. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

3. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020-06/95

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere