银屑病关节炎的神经性疼痛
2022年10月4日 更新者：Bezmialem Vakif University
银屑病关节炎患者神经性疼痛的评估
炎症性疾病的发病机制适合引发神经性疼痛。
本研究的目的是评估 PsA 患者中 NP 的频率以及疾病活动、生活质量、功能和其他众多因素之间的关系。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
神经性疼痛（NP）是由于原发性病变或神经系统功能障碍引起的疼痛。
NP 可影响中枢或周围神经系统，可由多种因素引起，例如炎症或神经可塑性变化。
炎症可通过促进前列腺素E2和I2的分泌，使感觉神经中的伤害感受器敏感，从而引起神经性疼痛。
此外，在慢性疼痛情况下，人们认为会出现一种具有神经性成分的混合疼痛模式。
从这个角度来看，炎症性疾病的发病机制适合引发 NP。
在关节炎关节中，即使是非关节炎组织也会受到疾病的影响，并且会出现一种称为外周致敏的病症。
以前关于 NP 和炎症性疾病联系的研究主要集中在类风湿性关节炎，而关于 NP 和银屑病关节炎 (PsA) 的研究数量有限。
通过这种方式，本研究的目的是评估 PsA 患者 NP 的频率以及疾病活动、生活质量、功能和其他众多因素之间的关系。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
45
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Fatih
-
Istanbul、Fatih、火鸡、34093
- Bezmialem Vakif University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
成人银屑病关节炎患者
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 根据 CASPAR 标准被诊断为 PSA
排除标准：
- 可能导致神经性疼痛的其他情况（例如 神经根病、多发性神经病、抑郁症、纤维肌痛）
- 骨折或手术史
- 可能引起神经性疼痛的内分泌疾病（例如 DM）
- 恶性肿瘤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
伴有神经性疼痛的银屑病关节炎患者
根据银屑病关节炎分类标准 (CASPAR) 银屑病关节炎标准诊断为 Psa 的患者。
DN4 评分≥4 或 PainDETECT 评分≥13 的患者。
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PainDETECT 问卷专门用于检测成年腰痛患者的神经性疼痛成分。
它还用于检测风湿病中的神经性疼痛。
≤12 分代表非神经性疼痛，≥13 和 ≤18 代表可能的神经性疼痛，而≥19 分代表神经性疼痛。
DN4 是由临床医生管理的问卷，由 10 个项目组成。
与疼痛质量相关的七个项目（即
感觉和疼痛描述符）基于对患者的访谈，3 个项目基于临床检查。
≥4 分表示神经性疼痛。
36 项简表调查 (SF-36) 是一种自我报告的健康衡量标准。
它包括 36 个问题，涵盖八个健康领域。
1) 由于健康问题而限制身体活动。
2) 由于身体或情绪问题导致社交活动受限 3) 由于身体健康问题导致日常角色活动受限 4) 身体疼痛 5) 一般心理健康（心理困扰和健康） 6) 由于以下原因导致日常角色活动受限情绪问题 7) 活力（精力和疲劳） 8) 一般健康状况。
每个领域的得分在 0 到 100 之间，得分越高代表结果越好。
SPARCC 被创建为一般脊柱关节炎附着点炎的量度。
它评估了 16 个 enthesial 站点。
附着点总数即为评价总分。
总分在 0 到 16 之间，分数越高代表结果越差。
自我报告的疼痛评分在 0（最低）-10（最高）之间。
较高的分数代表较差的结果。
DAPSA 包括 68/66 关节计数与患者整体、患者疼痛评分和 C 反应蛋白水平相加。
DAPSA 提供了关节炎活动的连续评分，并验证了缓解（<4）和低疾病活动（<14）的切点。
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伴有非神经性疼痛的银屑病关节炎患者
根据银屑病关节炎分类标准 (CASPAR) 银屑病关节炎标准诊断为 Psa 的患者。
DN4 评分≤4 或 PainDETECT 评分≤13 的患者。
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PainDETECT 问卷专门用于检测成年腰痛患者的神经性疼痛成分。
它还用于检测风湿病中的神经性疼痛。
≤12 分代表非神经性疼痛，≥13 和 ≤18 代表可能的神经性疼痛，而≥19 分代表神经性疼痛。
DN4 是由临床医生管理的问卷，由 10 个项目组成。
与疼痛质量相关的七个项目（即
感觉和疼痛描述符）基于对患者的访谈，3 个项目基于临床检查。
≥4 分表示神经性疼痛。
36 项简表调查 (SF-36) 是一种自我报告的健康衡量标准。
它包括 36 个问题，涵盖八个健康领域。
1) 由于健康问题而限制身体活动。
2) 由于身体或情绪问题导致社交活动受限 3) 由于身体健康问题导致日常角色活动受限 4) 身体疼痛 5) 一般心理健康（心理困扰和健康） 6) 由于以下原因导致日常角色活动受限情绪问题 7) 活力（精力和疲劳） 8) 一般健康状况。
每个领域的得分在 0 到 100 之间，得分越高代表结果越好。
SPARCC 被创建为一般脊柱关节炎附着点炎的量度。
它评估了 16 个 enthesial 站点。
附着点总数即为评价总分。
总分在 0 到 16 之间，分数越高代表结果越差。
自我报告的疼痛评分在 0（最低）-10（最高）之间。
较高的分数代表较差的结果。
DAPSA 包括 68/66 关节计数与患者整体、患者疼痛评分和 C 反应蛋白水平相加。
DAPSA 提供了关节炎活动的连续评分，并验证了缓解（<4）和低疾病活动（<14）的切点。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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银屑病关节炎患者的频率性神经性疼痛
大体时间：1天
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根据 painDETECT 和 DN4 评分，纳入研究的 PSA 患者的神经性疼痛频率。
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1天
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两组银屑病关节炎疾病活动度（DAPSA）评分
大体时间：1天
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两组在疾病活动度方面的统计学差异
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1天
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两组数字评定量表（休息、运动）
大体时间：1天
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两组在疾病活动度方面的统计学差异
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1天
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两组简表36调查
大体时间：1天
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两组在SF-36和子域方面的统计差异
|
1天
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两组SPARCC肌腱端炎指数
大体时间：1天
|
两组在SPARCC方面的统计差异
|
1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Treede RD, Jensen TS, Campbell JN, Cruccu G, Dostrovsky JO, Griffin JW, Hansson P, Hughes R, Nurmikko T, Serra J. Neuropathic pain: redefinition and a grading system for clinical and research purposes. Neurology. 2008 Apr 29;70(18):1630-5. doi: 10.1212/01.wnl.0000282763.29778.59. Epub 2007 Nov 14.
- Ramjeeawon A, Choy E. Neuropathic-like pain in psoriatic arthritis: evidence of abnormal pain processing. Clin Rheumatol. 2019 Nov;38(11):3153-3159. doi: 10.1007/s10067-019-04656-5. Epub 2019 Jul 19.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月22日
初级完成 (实际的)
2022年3月15日
研究完成 (实际的)
2022年3月15日
研究注册日期
首次提交
2022年1月23日
首先提交符合 QC 标准的
2022年1月23日
首次发布 (实际的)
2022年2月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月4日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
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