Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ból neuropatyczny w łuszczycowym zapaleniu stawów

4 października 2022 zaktualizowane przez: Bezmialem Vakif University

Ocena bólu neuropatycznego u pacjentów z łuszczycowym zapaleniem stawów

Patogeneza chorób zapalnych jest odpowiednia do wywoływania bólu neuropatycznego. Celem pracy jest ocena częstości występowania NP wśród chorych na ŁZS oraz zależności między aktywnością choroby, jakością życia, funkcjonalnością i innymi licznymi czynnikami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ból neuropatyczny (NP) to ból wynikający z pierwotnej zmiany lub dysfunkcji układu nerwowego. NP może wpływać na ośrodkowy lub obwodowy układ nerwowy i może być spowodowana licznymi czynnikami, takimi jak zapalenie lub zmiany neuroplastyczne. Zapalenie może uwrażliwiać nocyceptory w nerwach czuciowych poprzez promowanie wydzielania prostaglandyn E2 i I2, a tym samym powodować ból neuropatyczny. Poza tym uważa się, że w przewlekłych stanach bólowych rozwija się mieszany wzorzec bólu z komponentami neuropatycznymi. Z tego punktu widzenia patogeneza chorób zapalnych jest odpowiednia do wywoływania NP. W stawach z zapaleniem stawów choroba wpływa nawet na tkanki niezwiązane z zapaleniem stawów i rozwija się stan zwany uczuleniem obwodowym. Poprzednie badania dotyczące związku NP i chorób zapalnych koncentrowały się na reumatoidalnym zapaleniu stawów, a liczba badań dotyczących NP i łuszczycowego zapalenia stawów (ŁZS) jest ograniczona. W ten sposób celem niniejszego badania jest ocena częstości występowania NP wśród chorych na ŁZS oraz zależności między aktywnością choroby, jakością życia, funkcjonalnością i innymi licznymi czynnikami.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Indyk, 34093
        • Bezmialem Vakif University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci z łuszczycowym zapaleniem stawów

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • być w wieku ≥18 lat
  • rozpoznanie PSA według kryteriów CASPAR

Kryteria wyłączenia:

  • dodatkowe stany, które mogą powodować ból neuropatyczny (np. radikulopatia, polineuropatia, depresja, fibromialgia)
  • historia złamania lub operacji
  • endokrynopatie, które mogą powodować ból neuropatyczny (np. DM)
  • złośliwość

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z łuszczycowym zapaleniem stawów z bólem neuropatycznym
Pacjenci z rozpoznaniem Psa zgodnie z kryteriami klasyfikacji łuszczycowego zapalenia stawów (CASPAR). Kto ma wynik DN4 ≥4 lub wynik PainDETECT ≥13.
Inny: kwestionariusz painDETECT
Kwestionariusz painDETECT został opracowany specjalnie do wykrywania składowych bólu neuropatycznego u dorosłych pacjentów z bólem krzyża. Znajduje również zastosowanie w wykrywaniu bólu neuropatycznego w chorobach reumatycznych. Wynik między ≤12 oznacza ból nieneuropatyczny, ≥13 i ≤18 oznacza możliwy ból neuropatyczny, podczas gdy wynik ≥19 oznacza ból neuropatyczny.
Inny: Kwestionariusz Douleur Neuropathique 4 (DN4)
DN4 to kwestionariusz administrowany przez lekarza składający się z 10 pozycji. Siedem pozycji związanych z jakością bólu (tj. deskryptory czuciowe i bólowe) opierają się na wywiadzie z pacjentem oraz 3 pozycje na podstawie badania klinicznego. Wynik ≥4 oznacza ból neuropatyczny.
Inny: Krótka forma-36
Krótka ankieta składająca się z 36 pozycji (SF-36) jest samoopisową miarą stanu zdrowia. Składa się z 36 pytań, które obejmują osiem dziedzin zdrowia. 1) Ograniczenia w aktywności fizycznej z powodu problemów zdrowotnych. 2) Ograniczenia w czynnościach społecznych z powodu problemów fizycznych lub emocjonalnych 3) Ograniczenia w zwykłych czynnościach z powodu problemów ze zdrowiem fizycznym 4) Ból ciała 5) Ogólny stan zdrowia psychicznego (dystres psychiczny i dobre samopoczucie) 6) Ograniczenia w zwykłych czynnościach z powodu problemy emocjonalne 7) Witalność (energia i zmęczenie) 8) Ogólne postrzeganie zdrowia. Każda domena jest punktowana od 0 do 100, a wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
Inny: Konsorcjum Badań Spondyloartropatii Kanadyjskiego Indeksu Enthesitis (SPARCC)
SPARCC został stworzony jako miara zapalenia przyczepów ścięgnistych w spondyloartropatii w ogólności. Ocenia 16 miejsc entezyjnych. Całkowita liczba enthesitis jest łączną punktacją oceny. Całkowity wynik wynosi od 0 do 16, a wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
Inny: Numeryczna skala ocen
Samodzielnie zgłaszany ból w skali od 0 (minimum) do 10 (maksimum). Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
Inny: Aktywność choroby w łuszczycowym zapaleniu stawów (DAPSA)
DAPSA obejmuje liczbę stawów 68/66 zsumowaną z ogólną oceną pacjenta, oceną bólu pacjenta i poziomem białka C-reaktywnego. DAPSA zapewnia ciągłą ocenę aktywności zapalenia stawów i ma zatwierdzone punkty odcięcia dla remisji (<4) i niskiej aktywności choroby (<14).
Pacjenci z łuszczycowym zapaleniem stawów z bólem nieneuropatycznym
Pacjenci z rozpoznaniem Psa zgodnie z kryteriami klasyfikacji łuszczycowego zapalenia stawów (CASPAR). Kto ma wynik DN4 ≤4 lub wynik PainDETECT ≤13.
Inny: kwestionariusz painDETECT
Kwestionariusz painDETECT został opracowany specjalnie do wykrywania składowych bólu neuropatycznego u dorosłych pacjentów z bólem krzyża. Znajduje również zastosowanie w wykrywaniu bólu neuropatycznego w chorobach reumatycznych. Wynik między ≤12 oznacza ból nieneuropatyczny, ≥13 i ≤18 oznacza możliwy ból neuropatyczny, podczas gdy wynik ≥19 oznacza ból neuropatyczny.
Inny: Kwestionariusz Douleur Neuropathique 4 (DN4)
DN4 to kwestionariusz administrowany przez lekarza składający się z 10 pozycji. Siedem pozycji związanych z jakością bólu (tj. deskryptory czuciowe i bólowe) opierają się na wywiadzie z pacjentem oraz 3 pozycje na podstawie badania klinicznego. Wynik ≥4 oznacza ból neuropatyczny.
Inny: Krótka forma-36
Krótka ankieta składająca się z 36 pozycji (SF-36) jest samoopisową miarą stanu zdrowia. Składa się z 36 pytań, które obejmują osiem dziedzin zdrowia. 1) Ograniczenia w aktywności fizycznej z powodu problemów zdrowotnych. 2) Ograniczenia w czynnościach społecznych z powodu problemów fizycznych lub emocjonalnych 3) Ograniczenia w zwykłych czynnościach z powodu problemów ze zdrowiem fizycznym 4) Ból ciała 5) Ogólny stan zdrowia psychicznego (dystres psychiczny i dobre samopoczucie) 6) Ograniczenia w zwykłych czynnościach z powodu problemy emocjonalne 7) Witalność (energia i zmęczenie) 8) Ogólne postrzeganie zdrowia. Każda domena jest punktowana od 0 do 100, a wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
Inny: Konsorcjum Badań Spondyloartropatii Kanadyjskiego Indeksu Enthesitis (SPARCC)
SPARCC został stworzony jako miara zapalenia przyczepów ścięgnistych w spondyloartropatii w ogólności. Ocenia 16 miejsc entezyjnych. Całkowita liczba enthesitis jest łączną punktacją oceny. Całkowity wynik wynosi od 0 do 16, a wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
Inny: Numeryczna skala ocen
Samodzielnie zgłaszany ból w skali od 0 (minimum) do 10 (maksimum). Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
Inny: Aktywność choroby w łuszczycowym zapaleniu stawów (DAPSA)
DAPSA obejmuje liczbę stawów 68/66 zsumowaną z ogólną oceną pacjenta, oceną bólu pacjenta i poziomem białka C-reaktywnego. DAPSA zapewnia ciągłą ocenę aktywności zapalenia stawów i ma zatwierdzone punkty odcięcia dla remisji (<4) i niskiej aktywności choroby (<14).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość bólu neuropatycznego u pacjentów z łuszczycowym zapaleniem stawów
Ramy czasowe: 1 dzień
Częstość występowania bólu neuropatycznego u pacjentów z PSA włączonych do badania według skali painDETECT i DN4.
1 dzień
Ocena aktywności choroby w łuszczycowym zapaleniu stawów (DAPSA) w dwóch grupach
Ramy czasowe: 1 dzień
Różnica statystyczna między dwiema grupami pod względem aktywności choroby
1 dzień
Numeryczna Skala Oceny (odpoczynek, ruch) w dwóch grupach
Ramy czasowe: 1 dzień
Różnica statystyczna między dwiema grupami pod względem aktywności choroby
1 dzień
Krótka ankieta-36 w dwóch grupach
Ramy czasowe: 1 dzień
Różnica statystyczna między dwiema grupami pod względem SF-36 i subdomen
1 dzień
Indeks zapalenia przyczepów ścięgnistych SPARCC w dwóch grupach
Ramy czasowe: 1 dzień
różnica statystyczna między dwiema grupami pod względem SPARCC
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 marca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-06/95

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj