Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neuropathische pijn bij artritis psoriatica

4 oktober 2022 bijgewerkt door: Bezmialem Vakif University

Evaluatie van neuropathische pijn bij patiënten met artritis psoriatica

Pathogenese van ontstekingsziekten is geschikt voor het opwekken van neuropathische pijn. Het doel van deze studie is om de frequentie van NP bij PsA-patiënten en de relatie tussen ziekteactiviteit, kwaliteit van leven, functionaliteit en vele andere factoren te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Neuropathische pijn (NP) is de pijn die voortkomt uit een primaire laesie of een disfunctie van het zenuwstelsel. NP kan het centrale of perifere zenuwstelsel aantasten en kan worden veroorzaakt door tal van factoren, zoals ontsteking of neuroplastische veranderingen. Ontsteking kan nociceptoren in sensorische zenuwen sensibiliseren door de secretie van prostaglandine E2 en I2 te bevorderen en zo neuropathische pijn veroorzaken. Bovendien wordt aangenomen dat een gemengd pijnpatroon met neuropathische componenten wordt ontwikkeld bij chronische pijnaandoeningen. Vanuit dit oogpunt is de pathogenese van ontstekingsziekten geschikt om NP op te wekken. In artritische gewrichten worden zelfs niet-arthritische weefsels aangetast door de ziekte en ontwikkelt zich een aandoening die perifere sensibilisatie wordt genoemd. Eerdere studies over het verband tussen NP en ontstekingsziekten waren gericht op reumatoïde artritis en het aantal studies over NP en artritis psoriatica (PsA) is beperkt. Op deze manier is het doel van deze studie om de frequentie van NP bij PsA-patiënten en de relatie tussen ziekteactiviteit, kwaliteit van leven, functionaliteit en andere talrijke factoren te evalueren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

45

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Kalkoen, 34093
        • Bezmialem Vakif University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten met artritis psoriatica

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ≥18 jaar oud zijn
  • gediagnosticeerd PSA volgens CASPAR-criteria

Uitsluitingscriteria:

  • bijkomende aandoeningen die neuropathische pijn kunnen veroorzaken (bijv. radiculopathie, polyneuropathie, depressie, fibromyalgie)
  • voorgeschiedenis van breuk of operatie
  • endocrinopathieën die neuropathische pijn kunnen veroorzaken (bijv. dm)
  • maligniteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met artritis psoriatica met neuropathische pijn
Patiënten met de diagnose Psa volgens de criteria voor artritis psoriatica (CASPAR) van de classificatiecriteria voor artritis psoriatica. Die een DN4-score van ≥4 of een PainDETECT-score van ≥13 heeft.
Ander: pijnDETECT-vragenlijst
De painDETECT-vragenlijst is speciaal ontwikkeld om neuropathische pijncomponenten op te sporen bij volwassen patiënten met lage-rugpijn. Het wordt ook gebruikt bij het opsporen van neuropathische pijn bij reumatische aandoeningen. Een score tussen ≤12 vertegenwoordigt een niet-neuropathische pijn, ≥13 en ≤18 vertegenwoordigt een mogelijke neuropathische pijn, terwijl een score van ≥19 een neuropathische pijn vertegenwoordigt.
Ander: Douleur Neuropathique 4 vragenlijst (DN4)
DN4 is een door een arts afgenomen vragenlijst die uit 10 items bestaat. Zeven items gerelateerd aan pijnkwaliteit (d.w.z. sensorische en pijnbeschrijvingen) zijn gebaseerd op een interview met de patiënt en 3 items op basis van het klinisch onderzoek. Een score van ≥4 vertegenwoordigt een neuropathische pijn.
Ander: Korte vorm-36
De 36-item Short Form Survey (SF-36) is een zelfgerapporteerde meting van gezondheid. Het bestaat uit 36 ​​vragen die acht domeinen van gezondheid bestrijken. 1) Beperkingen in fysieke activiteiten vanwege gezondheidsproblemen. 2) Beperkingen in sociale activiteiten vanwege fysieke of emotionele problemen 3) Beperkingen in gebruikelijke rolactiviteiten vanwege fysieke gezondheidsproblemen 4) Lichamelijke pijn 5) Algemene geestelijke gezondheid (psychische problemen en welzijn) 6) Beperkingen in gebruikelijke rolactiviteiten vanwege emotionele problemen 7) Vitaliteit (energie en vermoeidheid) 8) Algemene gezondheidspercepties. Elk domein wordt gescoord tussen 0 en 100 en een hogere score vertegenwoordigt een beter resultaat.
Ander: Spondyloartritis Research Consortium of Canada Enthesitis Index (SPARCC)
SPARCC is gemaakt als maat voor enthesitis bij spondyloartritis in het algemeen. Het beoordeelt 16 enthesiale sites. Totaal aantal enthesitis is de totale score van de evaluatie. De totale score ligt tussen 0 en 16, en hogere scores vertegenwoordigen een slechter resultaat.
Ander: Numerieke beoordelingsschaal
Zelfgerapporteerde pijn scoorde tussen 0 (minimum)-10 (maximum). Hogere scores vertegenwoordigen een slechter resultaat.
Ander: Ziekteactiviteit bij artritis psoriatica (DAPSA)
DAPSA omvat een 68/66 gewrichtstelling opgeteld met een globale patiënt, pijnscore van de patiënt en C-reactief proteïneniveau. De DAPSA geeft een continue score van artritisactiviteit en heeft gevalideerde afkappunten voor remissie (< 4) en lage ziekteactiviteit (< 14).
Patiënten met artritis psoriatica met niet-neuropathische pijn
Patiënten met de diagnose Psa volgens de criteria voor artritis psoriatica (CASPAR) van de classificatiecriteria voor artritis psoriatica. Wie heeft een DN4-score van ≤4 of PainDETECT-score van ≤13.
Ander: pijnDETECT-vragenlijst
De painDETECT-vragenlijst is speciaal ontwikkeld om neuropathische pijncomponenten op te sporen bij volwassen patiënten met lage-rugpijn. Het wordt ook gebruikt bij het opsporen van neuropathische pijn bij reumatische aandoeningen. Een score tussen ≤12 vertegenwoordigt een niet-neuropathische pijn, ≥13 en ≤18 vertegenwoordigt een mogelijke neuropathische pijn, terwijl een score van ≥19 een neuropathische pijn vertegenwoordigt.
Ander: Douleur Neuropathique 4 vragenlijst (DN4)
DN4 is een door een arts afgenomen vragenlijst die uit 10 items bestaat. Zeven items gerelateerd aan pijnkwaliteit (d.w.z. sensorische en pijnbeschrijvingen) zijn gebaseerd op een interview met de patiënt en 3 items op basis van het klinisch onderzoek. Een score van ≥4 vertegenwoordigt een neuropathische pijn.
Ander: Korte vorm-36
De 36-item Short Form Survey (SF-36) is een zelfgerapporteerde meting van gezondheid. Het bestaat uit 36 ​​vragen die acht domeinen van gezondheid bestrijken. 1) Beperkingen in fysieke activiteiten vanwege gezondheidsproblemen. 2) Beperkingen in sociale activiteiten vanwege fysieke of emotionele problemen 3) Beperkingen in gebruikelijke rolactiviteiten vanwege fysieke gezondheidsproblemen 4) Lichamelijke pijn 5) Algemene geestelijke gezondheid (psychische problemen en welzijn) 6) Beperkingen in gebruikelijke rolactiviteiten vanwege emotionele problemen 7) Vitaliteit (energie en vermoeidheid) 8) Algemene gezondheidspercepties. Elk domein wordt gescoord tussen 0 en 100 en een hogere score vertegenwoordigt een beter resultaat.
Ander: Spondyloartritis Research Consortium of Canada Enthesitis Index (SPARCC)
SPARCC is gemaakt als maat voor enthesitis bij spondyloartritis in het algemeen. Het beoordeelt 16 enthesiale sites. Totaal aantal enthesitis is de totale score van de evaluatie. De totale score ligt tussen 0 en 16, en hogere scores vertegenwoordigen een slechter resultaat.
Ander: Numerieke beoordelingsschaal
Zelfgerapporteerde pijn scoorde tussen 0 (minimum)-10 (maximum). Hogere scores vertegenwoordigen een slechter resultaat.
Ander: Ziekteactiviteit bij artritis psoriatica (DAPSA)
DAPSA omvat een 68/66 gewrichtstelling opgeteld met een globale patiënt, pijnscore van de patiënt en C-reactief proteïneniveau. De DAPSA geeft een continue score van artritisactiviteit en heeft gevalideerde afkappunten voor remissie (< 4) en lage ziekteactiviteit (< 14).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Frequentie neuropathische pijn bij patiënten met artritis psoriatica
Tijdsspanne: 1 dag
De frequentie van neuropathische pijn bij de PSA-patiënten die deelnamen aan het onderzoek volgens painDETECT- en DN4-scores.
1 dag
Ziekteactiviteit bij artritis psoriatica (DAPSA) scoort in twee groepen
Tijdsspanne: 1 dag
Het statistische verschil tussen twee groepen in termen van ziekteactiviteit
1 dag
Numerieke beoordelingsschaal (rust, beweging) in twee groepen
Tijdsspanne: 1 dag
Het statistische verschil tussen twee groepen in termen van ziekteactiviteit
1 dag
Korte vorm-36 enquête in twee groepen
Tijdsspanne: 1 dag
Het statistische verschil tussen twee groepen in termen van SF-36 en subdomeinen
1 dag
SPARCC enthesitis-index in twee groepen
Tijdsspanne: 1 dag
het statistische verschil tussen twee groepen in termen van SPARCC
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 januari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 maart 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020-06/95

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Psoriatische arthritis

Klinische onderzoeken op pijnDETECT-vragenlijst

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Angola

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren