Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neuropaattinen kipu nivelpsoriaasissa

tiistai 4. lokakuuta 2022 päivittänyt: Bezmialem Vakif University

Neuropaattisen kivun arviointi nivelpsoriaasista kärsivillä potilailla

Tulehdussairauksien patogeneesi soveltuu neuropaattisen kivun aiheuttamiseen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida NP:n esiintymistiheyttä PsA-potilaiden keskuudessa ja suhdetta sairauden aktiivisuuden, elämänlaadun, toiminnallisuuden ja muiden lukuisten tekijöiden välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Neuropaattinen kipu (NP) on kipua, joka johtuu hermoston primaarisesta vauriosta tai toimintahäiriöstä. NP voi vaikuttaa keskus- tai ääreishermostoon, ja sen voivat aiheuttaa monet tekijät, kuten tulehdus tai neuroplastiset muutokset. Tulehdus voi herkistää tuntohermojen nosiseptoreita edistämällä prostaglandiinin E2- ja I2-eritystä, mikä aiheuttaa neuropaattista kipua. Lisäksi sekakipukuvion, jossa on neuropaattisia komponentteja, uskotaan kehittyvän kroonisissa kiputiloissa. Tästä näkökulmasta tulehdussairauksien patogeneesi soveltuu NP:n herättämiseen. Niveltulehduksellisissa nivelissä tauti vaikuttaa jopa ei-niveltulehduksiin ja kehittyy tila, jota kutsutaan perifeeriseksi herkistymiseksi. Aiemmat tutkimukset NP:n ja tulehduksellisten sairauksien yhteydestä ovat keskittyneet nivelreumaan, ja NP:tä ja psoriaattista niveltulehdusta (PsA) koskevien tutkimusten määrä on rajallinen. Tällä tavalla tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida NP:n esiintymistiheyttä PsA-potilaiden keskuudessa ja suhdetta sairauden aktiivisuuden, elämänlaadun, toiminnallisuuden ja muiden lukuisten tekijöiden välillä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Turkki, 34093
        • Bezmialem Vakif University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset psoriaattista niveltulehdusta sairastavat potilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikää ≥ 18
  • diagnosoitu PSA CASPAR-kriteerien mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • lisätilat, jotka voivat aiheuttaa neuropaattista kipua (esim. radikulopatia, polyneuropatia, masennus, fibromyalgia)
  • murtuma tai leikkaushistoria
  • endokrinopatiat, jotka voivat aiheuttaa neuropaattista kipua (esim. DM)
  • pahanlaatuisuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Nivelpsoriaasipotilaat, joilla on neuropaattista kipua
Potilaat, joilla on diagnosoitu Psa nivelpsoriaasin (CASPAR) luokittelukriteerien mukaisesti. Kenen DN4-pistemäärä on ≥4 tai PainDETECT-pistemäärä ≥13.
Muut: painDETECT kyselylomake
PainDETECT-kysely kehitettiin erityisesti neuropaattisten kivun komponenttien havaitsemiseksi aikuispotilailla, joilla on alaselkäkipu. Sitä käytetään myös neuropaattisen kivun havaitsemiseen reumaattisissa sairauksissa. Pistemäärä välillä ≤12 edustaa ei-neuropaattista kipua, ≥13 ja ≤18 edustaa mahdollista neuropaattista kipua, kun taas pistemäärä ≥19 edustaa neuropaattista kipua.
Muut: Douleur Neuropathique 4 -kyselylomake (DN4)
DN4 on kliinikon hallinnoima kyselylomake, joka koostuu 10 kohdasta. Seitsemän kivun laatuun liittyvää asiaa (esim. aistinvaraiset ja kivun kuvaajat) perustuvat potilaan haastatteluun ja kolmeen kliiniseen tutkimukseen. Pistemäärä ≥4 edustaa neuropaattista kipua.
Muut: Lyhyt muoto-36
36 kohteen lyhyt lomaketutkimus (SF-36) on itseraportoitu terveyden mitta. Se sisältää 36 kysymystä, jotka kattavat kahdeksan terveyden osa-aluetta. 1) Fyysisen toiminnan rajoitukset terveysongelmien vuoksi. 2) Sosiaalisen toiminnan rajoitukset fyysisten tai emotionaalisten ongelmien vuoksi 3) tavanomaisten roolitoimintojen rajoitukset fyysisten terveysongelmien vuoksi 4) Kehollinen kipu 5) Yleinen mielenterveys (psykologinen ahdistus ja hyvinvointi) 6) Normaalin roolitoiminnan rajoitukset, jotka johtuvat tunneongelmat 7) Elinvoima (energia ja väsymys) 8) Yleiset terveyskäsitykset. Jokainen verkkotunnus pisteytetään välillä 0–100, ja korkeampi pistemäärä edustaa parempaa lopputulosta.
Muut: Spondyloarthritis Research Consortium of Canada Enthesitis Index (SPARCC)
SPARCC luotiin mittaamaan entesiittiä spondyloartriitissa yleensä. Se arvioi 16 kiinnostavaa kohdetta. Entesiitin kokonaismäärä on arvioinnin kokonaispistemäärä. Kokonaispistemäärä on 0–16, ja korkeammat pisteet edustavat huonompaa lopputulosta.
Muut: Numeerinen luokitusasteikko
Itse ilmoittama kipu pisteytettiin välillä 0 (minimi) - 10 (maksimi). Korkeammat pisteet edustavat huonompaa lopputulosta.
Muut: Taudin aktiivisuus nivelpsoriaasissa (DAPSA)
DAPSA sisältää 68/66 nivelmäärän, joka on summattu potilaan yleiseen kipupisteeseen ja C-reaktiivisen proteiinin tasoon. DAPSA antaa jatkuvan pistemäärän niveltulehdusaktiivisuudesta ja sillä on validoituja leikkauspisteitä remissiolle (< 4) ja alhaiselle taudin aktiivisuudelle (< 14).
Nivelpsoriaasipotilaat, joilla on ei-neuropaattista kipua
Potilaat, joilla on diagnosoitu Psa nivelpsoriaasin (CASPAR) luokittelukriteerien mukaisesti. Kenen DN4-pistemäärä on ≤4 tai PainDETECT-pistemäärä ≤13.
Muut: painDETECT kyselylomake
PainDETECT-kysely kehitettiin erityisesti neuropaattisten kivun komponenttien havaitsemiseksi aikuispotilailla, joilla on alaselkäkipu. Sitä käytetään myös neuropaattisen kivun havaitsemiseen reumaattisissa sairauksissa. Pistemäärä välillä ≤12 edustaa ei-neuropaattista kipua, ≥13 ja ≤18 edustaa mahdollista neuropaattista kipua, kun taas pistemäärä ≥19 edustaa neuropaattista kipua.
Muut: Douleur Neuropathique 4 -kyselylomake (DN4)
DN4 on kliinikon hallinnoima kyselylomake, joka koostuu 10 kohdasta. Seitsemän kivun laatuun liittyvää asiaa (esim. aistinvaraiset ja kivun kuvaajat) perustuvat potilaan haastatteluun ja kolmeen kliiniseen tutkimukseen. Pistemäärä ≥4 edustaa neuropaattista kipua.
Muut: Lyhyt muoto-36
36 kohteen lyhyt lomaketutkimus (SF-36) on itseraportoitu terveyden mitta. Se sisältää 36 kysymystä, jotka kattavat kahdeksan terveyden osa-aluetta. 1) Fyysisen toiminnan rajoitukset terveysongelmien vuoksi. 2) Sosiaalisen toiminnan rajoitukset fyysisten tai emotionaalisten ongelmien vuoksi 3) tavanomaisten roolitoimintojen rajoitukset fyysisten terveysongelmien vuoksi 4) Kehollinen kipu 5) Yleinen mielenterveys (psykologinen ahdistus ja hyvinvointi) 6) Normaalin roolitoiminnan rajoitukset, jotka johtuvat tunneongelmat 7) Elinvoima (energia ja väsymys) 8) Yleiset terveyskäsitykset. Jokainen verkkotunnus pisteytetään välillä 0–100, ja korkeampi pistemäärä edustaa parempaa lopputulosta.
Muut: Spondyloarthritis Research Consortium of Canada Enthesitis Index (SPARCC)
SPARCC luotiin mittaamaan entesiittiä spondyloartriitissa yleensä. Se arvioi 16 kiinnostavaa kohdetta. Entesiitin kokonaismäärä on arvioinnin kokonaispistemäärä. Kokonaispistemäärä on 0–16, ja korkeammat pisteet edustavat huonompaa lopputulosta.
Muut: Numeerinen luokitusasteikko
Itse ilmoittama kipu pisteytettiin välillä 0 (minimi) - 10 (maksimi). Korkeammat pisteet edustavat huonompaa lopputulosta.
Muut: Taudin aktiivisuus nivelpsoriaasissa (DAPSA)
DAPSA sisältää 68/66 nivelmäärän, joka on summattu potilaan yleiseen kipupisteeseen ja C-reaktiivisen proteiinin tasoon. DAPSA antaa jatkuvan pistemäärän niveltulehdusaktiivisuudesta ja sillä on validoituja leikkauspisteitä remissiolle (< 4) ja alhaiselle taudin aktiivisuudelle (< 14).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toistuva neuropaattinen kipu psoriaattista niveltulehdusta sairastavilla potilailla
Aikaikkuna: 1 päivä
Neuropaattisen kivun esiintymistiheys tutkimukseen sisältyneillä PSA-potilailla painDETECT- ja DN4-pisteiden mukaan.
1 päivä
Taudin aktiivisuus nivelpsoriaasissa (DAPSA) kahdessa ryhmässä
Aikaikkuna: 1 päivä
Tilastollinen ero kahden ryhmän välillä sairauden aktiivisuuden suhteen
1 päivä
Numeerinen arviointiasteikko (lepo, liike) kahdessa ryhmässä
Aikaikkuna: 1 päivä
Tilastollinen ero kahden ryhmän välillä sairauden aktiivisuuden suhteen
1 päivä
Lyhyt lomake-36 kysely kahdessa ryhmässä
Aikaikkuna: 1 päivä
Tilastollinen ero kahden ryhmän välillä SF-36:n ja aliverkkotunnusten suhteen
1 päivä
SPARCC entesiittiindeksi kahdessa ryhmässä
Aikaikkuna: 1 päivä
kahden ryhmän välinen tilastollinen ero SPARCC:n suhteen
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bezmialem Vakif University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 22. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 23. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 23. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 3. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-06/95

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa