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Neuropathischer Schmerz bei Psoriasis-Arthritis

4. Oktober 2022 aktualisiert von: Bezmialem Vakif University

Bewertung von neuropathischen Schmerzen bei Patienten mit Psoriasis-Arthritis

Die Pathogenese entzündlicher Erkrankungen ist geeignet, neuropathische Schmerzen auszulösen. Das Ziel dieser Studie ist es, die Häufigkeit von NP bei PsA-Patienten und die Beziehung zwischen Krankheitsaktivität, Lebensqualität, Funktionalität und anderen zahlreichen Faktoren zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Neuropathischer Schmerz (NP) ist der Schmerz, der aus einer primären Läsion oder einer Funktionsstörung des Nervensystems entsteht. NP kann das zentrale oder periphere Nervensystem betreffen und kann durch zahlreiche Faktoren wie Entzündungen oder neuroplastische Veränderungen verursacht werden. Entzündungen können Nozizeptoren in sensorischen Nerven sensibilisieren, indem sie die Sekretion von Prostaglandin E2 und I2 fördern und somit neuropathische Schmerzen verursachen. Außerdem wird angenommen, dass sich bei chronischen Schmerzzuständen ein gemischtes Schmerzmuster mit neuropathischen Komponenten entwickelt. Unter diesem Gesichtspunkt ist die Pathogenese entzündlicher Erkrankungen geeignet, um NP hervorzurufen. In arthritischen Gelenken sind sogar nicht arthritische Gewebe von der Krankheit betroffen und es entwickelt sich ein Zustand, der als periphere Sensibilisierung bezeichnet wird. Frühere Studien über NP und entzündliche Erkrankungen haben sich auf rheumatoide Arthritis konzentriert, und die Zahl der Studien über NP und Psoriasis-Arthritis (PsA) ist begrenzt. Auf diese Weise ist es das Ziel dieser Studie, die Häufigkeit von NP bei PsA-Patienten und die Beziehung zwischen Krankheitsaktivität, Lebensqualität, Funktionalität und anderen zahlreichen Faktoren zu bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Truthahn, 34093
        • Bezmialem Vakif University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten mit Psoriasis-Arthritis

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ≥18 Jahre alt sein
  • Diagnose PSA nach CASPAR-Kriterien

Ausschlusskriterien:

  • zusätzliche Erkrankungen, die neuropathische Schmerzen verursachen können (z. Radikulopathie, Polyneuropathie, Depression, Fibromyalgie)
  • Vorgeschichte von Frakturen oder Operationen
  • Endokrinopathien, die neuropathische Schmerzen verursachen können (z. DM)
  • Malignität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Psoriasis-Arthritis-Patienten mit neuropathischen Schmerzen
Patienten mit Psa-Diagnose gemäß den Psoriasis-Arthritis-Kriterien der Klassifikationskriterien für Psoriasis-Arthritis (CASPAR). Wer einen DN4-Score von ≥4 oder einen PainDETECT-Score von ≥13 hat.
Sonstiges: painDETECT-Fragebogen
Der painDETECT-Fragebogen wurde speziell entwickelt, um neuropathische Schmerzkomponenten bei erwachsenen Patienten mit Kreuzschmerzen zu erkennen. Es wird auch zur Erkennung von neuropathischen Schmerzen bei rheumatischen Erkrankungen verwendet. Ein Wert zwischen ≤ 12 stellt einen nicht-neuropathischen Schmerz dar, ≥ 13 und ≤ 18 stellt einen möglichen neuropathischen Schmerz dar, während ein Wert von ≥ 19 einen neuropathischen Schmerz darstellt.
Sonstiges: Douleur Neuropathique 4 Fragebogen (DN4)
DN4 ist ein klinisch verabreichter Fragebogen, der aus 10 Items besteht. Sieben Items bezogen sich auf die Schmerzqualität (d.h. Sensorik und Schmerzdeskriptoren) basieren auf einem Interview mit dem Patienten und 3 Items basieren auf der klinischen Untersuchung. Ein Score von ≥4 steht für einen neuropathischen Schmerz.
Sonstiges: Kurzform-36
Der 36-Item Short Form Survey (SF-36) ist eine selbstberichtete Gesundheitsmessung. Er umfasst 36 Fragen, die acht Bereiche der Gesundheit abdecken. 1) Einschränkungen bei körperlichen Aktivitäten aufgrund gesundheitlicher Probleme. 2) Einschränkungen bei sozialen Aktivitäten aufgrund von körperlichen oder emotionalen Problemen 3) Einschränkungen bei normalen Rollenaktivitäten aufgrund von körperlichen Gesundheitsproblemen 4) Körperliche Schmerzen 5) Allgemeine psychische Gesundheit (psychische Belastung und Wohlbefinden) 6) Einschränkungen bei normalen Rollenaktivitäten aufgrund von emotionale Probleme 7) Vitalität (Energie und Müdigkeit) 8) Allgemeine Gesundheitswahrnehmung. Jede Domäne wird zwischen 0 und 100 bewertet, und eine höhere Punktzahl steht für ein besseres Ergebnis.
Sonstiges: Spondyloarthritis Research Consortium of Canada Enthesitis Index (SPARCC)
SPARCC wurde als Maß für Enthesitis bei Spondyloarthritis im Allgemeinen entwickelt. Es bewertet 16 Enthes-Standorte. Die Gesamtzahl der Enthesitis ist die Gesamtpunktzahl der Bewertung. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 16, und höhere Punktzahlen bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
Sonstiges: Numerische Bewertungsskala
Selbstberichtete Schmerzen zwischen 0 (Minimum) und 10 (Maximum). Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
Sonstiges: Krankheitsaktivität bei Psoriasis-Arthritis (DAPSA)
DAPSA umfasst eine 68/66-Gelenkzählung, summiert mit einem Patienten-Globalwert, einem Patienten-Schmerz-Score und einem C-reaktiven Proteinspiegel. Der DAPSA liefert einen kontinuierlichen Score der Arthritis-Aktivität und hat validierte Grenzwerte für Remission (< 4) und geringe Krankheitsaktivität (< 14).
Psoriasis-Arthritis-Patienten mit nicht-neuropathischen Schmerzen
Patienten mit Psa-Diagnose gemäß den Psoriasis-Arthritis-Kriterien der Klassifikationskriterien für Psoriasis-Arthritis (CASPAR). Wer einen DN4-Score von ≤4 oder einen PainDETECT-Score von ≤13 hat.
Sonstiges: painDETECT-Fragebogen
Der painDETECT-Fragebogen wurde speziell entwickelt, um neuropathische Schmerzkomponenten bei erwachsenen Patienten mit Kreuzschmerzen zu erkennen. Es wird auch zur Erkennung von neuropathischen Schmerzen bei rheumatischen Erkrankungen verwendet. Ein Wert zwischen ≤ 12 stellt einen nicht-neuropathischen Schmerz dar, ≥ 13 und ≤ 18 stellt einen möglichen neuropathischen Schmerz dar, während ein Wert von ≥ 19 einen neuropathischen Schmerz darstellt.
Sonstiges: Douleur Neuropathique 4 Fragebogen (DN4)
DN4 ist ein klinisch verabreichter Fragebogen, der aus 10 Items besteht. Sieben Items bezogen sich auf die Schmerzqualität (d.h. Sensorik und Schmerzdeskriptoren) basieren auf einem Interview mit dem Patienten und 3 Items basieren auf der klinischen Untersuchung. Ein Score von ≥4 steht für einen neuropathischen Schmerz.
Sonstiges: Kurzform-36
Der 36-Item Short Form Survey (SF-36) ist eine selbstberichtete Gesundheitsmessung. Er umfasst 36 Fragen, die acht Bereiche der Gesundheit abdecken. 1) Einschränkungen bei körperlichen Aktivitäten aufgrund gesundheitlicher Probleme. 2) Einschränkungen bei sozialen Aktivitäten aufgrund von körperlichen oder emotionalen Problemen 3) Einschränkungen bei normalen Rollenaktivitäten aufgrund von körperlichen Gesundheitsproblemen 4) Körperliche Schmerzen 5) Allgemeine psychische Gesundheit (psychische Belastung und Wohlbefinden) 6) Einschränkungen bei normalen Rollenaktivitäten aufgrund von emotionale Probleme 7) Vitalität (Energie und Müdigkeit) 8) Allgemeine Gesundheitswahrnehmung. Jede Domäne wird zwischen 0 und 100 bewertet, und eine höhere Punktzahl steht für ein besseres Ergebnis.
Sonstiges: Spondyloarthritis Research Consortium of Canada Enthesitis Index (SPARCC)
SPARCC wurde als Maß für Enthesitis bei Spondyloarthritis im Allgemeinen entwickelt. Es bewertet 16 Enthes-Standorte. Die Gesamtzahl der Enthesitis ist die Gesamtpunktzahl der Bewertung. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 16, und höhere Punktzahlen bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
Sonstiges: Numerische Bewertungsskala
Selbstberichtete Schmerzen zwischen 0 (Minimum) und 10 (Maximum). Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
Sonstiges: Krankheitsaktivität bei Psoriasis-Arthritis (DAPSA)
DAPSA umfasst eine 68/66-Gelenkzählung, summiert mit einem Patienten-Globalwert, einem Patienten-Schmerz-Score und einem C-reaktiven Proteinspiegel. Der DAPSA liefert einen kontinuierlichen Score der Arthritis-Aktivität und hat validierte Grenzwerte für Remission (< 4) und geringe Krankheitsaktivität (< 14).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit neuropathischer Schmerzen bei Patienten mit Psoriasis-Arthritis
Zeitfenster: 1 Tag
Die Häufigkeit neuropathischer Schmerzen bei den in die Studie eingeschlossenen PSA-Patienten gemäß painDETECT- und DN4-Scores.
1 Tag
Krankheitsaktivität bei Psoriasis-Arthritis (DAPSA)-Score in zwei Gruppen
Zeitfenster: 1 Tag
Der statistische Unterschied zwischen zwei Gruppen in Bezug auf die Krankheitsaktivität
1 Tag
Numerische Bewertungsskala (Ruhe, Bewegung) in zwei Gruppen
Zeitfenster: 1 Tag
Der statistische Unterschied zwischen zwei Gruppen in Bezug auf die Krankheitsaktivität
1 Tag
Kurzform-36-Umfrage in zwei Gruppen
Zeitfenster: 1 Tag
Der statistische Unterschied zwischen zwei Gruppen in Bezug auf SF-36 und Subdomänen
1 Tag
SPARCC-Enthesitis-Index in zwei Gruppen
Zeitfenster: 1 Tag
Der statistische Unterschied zwischen zwei Gruppen in Bezug auf SPARCC
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. März 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020-06/95

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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