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Dor Neuropática na Artrite Psoriática

4 de outubro de 2022 atualizado por: Bezmialem Vakif University

Avaliação da dor neuropática em pacientes com artrite psoriática

A patogênese de doenças inflamatórias é adequada para provocar dor neuropática. O objetivo deste estudo é avaliar a frequência de DN entre pacientes com APs e a relação entre atividade da doença, qualidade de vida, funcionalidade e outros inúmeros fatores.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A dor neuropática (DN) é a dor decorrente de uma lesão primária ou de uma disfunção do sistema nervoso. A DN pode afetar o sistema nervoso central ou periférico e pode ser causada por inúmeros fatores, como inflamação ou alterações neuroplásticas. A inflamação pode sensibilizar os nociceptores nos nervos sensoriais, promovendo a secreção de prostaglandina E2 e I2, causando dor neuropática. Além disso, acredita-se que um padrão misto de dor com componentes neuropáticos seja desenvolvido em condições de dor crônica. Nesse ponto de vista, a patogênese de doenças inflamatórias é adequada para provocar DN. Nas articulações artríticas, mesmo tecidos não artríticos são afetados pela doença e uma condição chamada sensibilização periférica se desenvolve. Estudos anteriores sobre a ligação entre DN e doenças inflamatórias focaram na artrite reumatóide e o número de estudos sobre PN e artrite psoriática (APs) é limitado. Dessa forma, o objetivo deste estudo é avaliar a frequência de DN em pacientes com APs e a relação entre atividade da doença, qualidade de vida, funcionalidade e outros inúmeros fatores.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

45

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Peru, 34093
        • Bezmialem Vakif University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes adultos com artrite psoriática

Descrição

Critério de inclusão:

  • ter idade ≥18 anos
  • sendo diagnosticado PSA de acordo com os critérios CASPAR

Critério de exclusão:

  • condições adicionais que podem causar dor neuropática (por exemplo, radiculopatia, polineuropatia, depressão, fibromialgia)
  • história de fratura ou cirurgia
  • endocrinopatias que podem causar dor neuropática (p. DM)
  • malignidade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com artrite psoriática com dor neuropática
Pacientes diagnosticados com Psa de acordo com os critérios de artrite psoriática The Classification Criteria for Psoriatic Arthritis (CASPAR). Quem tem uma pontuação DN4 de ≥4 ou pontuação PainDETECT de ≥13.
Outro: questionário painDETECT
O questionário painDETECT foi desenvolvido especificamente para detectar componentes de dor neuropática em pacientes adultos com dor lombar. Também é usado na detecção da dor neuropática em doenças reumáticas. Uma pontuação entre ≤12 representa uma dor não neuropática, ≥13 e ≤18 representa uma possível dor neuropática, enquanto uma pontuação de ≥19 representa uma dor neuropática.
Outro: Questionário Douleur Neuropathique 4 (DN4)
O DN4 é um questionário administrado por médicos que consiste em 10 itens. Sete itens relacionados à qualidade da dor (i.e. descritores sensoriais e de dor) são baseados em uma entrevista com o paciente e 3 itens baseados no exame clínico. Uma pontuação de ≥4 representa uma dor neuropática.
Outro: Forma abreviada-36
O 36-Item Short Form Survey (SF-36) é uma medida auto-relatada de saúde. É composto por 36 questões que abrangem oito domínios da saúde. 1) Limitações nas atividades físicas por problemas de saúde. 2) Limitações nas atividades sociais devido a problemas físicos ou emocionais 3) Limitações nas atividades habituais devido a problemas de saúde física 4) Dor corporal 5) Saúde mental geral (sofrimento psicológico e bem-estar) 6) Limitações nas atividades habituais devido a problemas emocionais 7) Vitalidade (energia e fadiga) 8) Percepções gerais de saúde. Cada domínio é pontuado entre 0 e 100 e uma pontuação mais alta representa um melhor resultado.
Outro: Spondyloarthritis Research Consortium of Canada Enthesitis Index (SPARCC)
O SPARCC foi criado como uma medida para entesite em espondiloartrites em geral. Avalia 16 sítios entesiais. O número total de entesites é a pontuação total da avaliação. A pontuação total está entre 0 e 16, e pontuações mais altas representam um pior resultado.
Outro: Escala de classificação numérica
Dor autorreferida pontuada entre 0 (mínimo)-10 (máximo). Pontuações mais altas representam um resultado pior.
Outro: Atividade da doença na artrite psoriática (DAPSA)
O DAPSA inclui uma contagem de 68/66 articulações somada a um paciente global, pontuação de dor do paciente e nível de proteína C-reativa. O DAPSA fornece uma pontuação contínua da atividade da artrite e tem pontos de corte validados para remissão (< 4) e baixa atividade da doença (< 14).
Pacientes com artrite psoriática com dor não neuropática
Pacientes diagnosticados com Psa de acordo com os critérios de artrite psoriática The Classification Criteria for Psoriatic Arthritis (CASPAR). Quem tem uma pontuação DN4 de ≤4 ou pontuação PainDETECT de ≤13.
Outro: questionário painDETECT
O questionário painDETECT foi desenvolvido especificamente para detectar componentes de dor neuropática em pacientes adultos com dor lombar. Também é usado na detecção da dor neuropática em doenças reumáticas. Uma pontuação entre ≤12 representa uma dor não neuropática, ≥13 e ≤18 representa uma possível dor neuropática, enquanto uma pontuação de ≥19 representa uma dor neuropática.
Outro: Questionário Douleur Neuropathique 4 (DN4)
O DN4 é um questionário administrado por médicos que consiste em 10 itens. Sete itens relacionados à qualidade da dor (i.e. descritores sensoriais e de dor) são baseados em uma entrevista com o paciente e 3 itens baseados no exame clínico. Uma pontuação de ≥4 representa uma dor neuropática.
Outro: Forma abreviada-36
O 36-Item Short Form Survey (SF-36) é uma medida auto-relatada de saúde. É composto por 36 questões que abrangem oito domínios da saúde. 1) Limitações nas atividades físicas por problemas de saúde. 2) Limitações nas atividades sociais devido a problemas físicos ou emocionais 3) Limitações nas atividades habituais devido a problemas de saúde física 4) Dor corporal 5) Saúde mental geral (sofrimento psicológico e bem-estar) 6) Limitações nas atividades habituais devido a problemas emocionais 7) Vitalidade (energia e fadiga) 8) Percepções gerais de saúde. Cada domínio é pontuado entre 0 e 100 e uma pontuação mais alta representa um melhor resultado.
Outro: Spondyloarthritis Research Consortium of Canada Enthesitis Index (SPARCC)
O SPARCC foi criado como uma medida para entesite em espondiloartrites em geral. Avalia 16 sítios entesiais. O número total de entesites é a pontuação total da avaliação. A pontuação total está entre 0 e 16, e pontuações mais altas representam um pior resultado.
Outro: Escala de classificação numérica
Dor autorreferida pontuada entre 0 (mínimo)-10 (máximo). Pontuações mais altas representam um resultado pior.
Outro: Atividade da doença na artrite psoriática (DAPSA)
O DAPSA inclui uma contagem de 68/66 articulações somada a um paciente global, pontuação de dor do paciente e nível de proteína C-reativa. O DAPSA fornece uma pontuação contínua da atividade da artrite e tem pontos de corte validados para remissão (< 4) e baixa atividade da doença (< 14).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência de dor neuropática em pacientes com artrite psoriásica
Prazo: 1 dia
A frequência de dor neuropática nos pacientes com PSA incluídos no estudo de acordo com os escores painDETECT e DN4.
1 dia
Atividade da doença na pontuação da artrite psoriática (DAPSA) em dois grupos
Prazo: 1 dia
A diferença estatística entre dois grupos em termos de atividade da doença
1 dia
Escala de avaliação numérica (descanso, movimento) em dois grupos
Prazo: 1 dia
A diferença estatística entre dois grupos em termos de atividade da doença
1 dia
Pesquisa de formulário curto-36 em dois grupos
Prazo: 1 dia
A diferença estatística entre dois grupos em termos de SF-36 e subdomínios
1 dia
Índice de entesite SPARCC em dois grupos
Prazo: 1 dia
diferença estatística entre dois grupos em termos de SPARCC
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Bezmialem Vakif University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

15 de março de 2022

Conclusão do estudo (Real)

15 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

3 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2020-06/95

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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