Нейропатическая боль при псориатическом артрите
4 октября 2022 г. обновлено: Bezmialem Vakif University
Оценка нейропатической боли у пациентов с псориатическим артритом
Патогенез воспалительных заболеваний подходит для выявления невропатической боли.
Целью данного исследования является оценка частоты НП среди больных ПсА и связь между активностью заболевания, качеством жизни, функциональностью и другими многочисленными факторами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Нейропатическая боль (НП) – это боль, возникающая при первичном поражении или дисфункции нервной системы.
НП может поражать центральную или периферическую нервную систему и может быть вызвана многочисленными факторами, такими как воспаление или нейропластические изменения.
Воспаление может повышать чувствительность ноцицепторов чувствительных нервов, способствуя секреции простагландинов E2 и I2, таким образом, вызывая невропатическую боль.
Кроме того, считается, что смешанный болевой паттерн с нейропатическими компонентами развивается при хронических болевых состояниях.
С этой точки зрения патогенез воспалительных заболеваний подходит для возникновения НП.
В пораженных артритом суставах болезнь поражает даже ткани, не пораженные артритом, и развивается состояние, называемое периферической сенсибилизацией.
Предыдущие исследования связи НП и воспалительных заболеваний были сосредоточены на ревматоидном артрите, а количество исследований НП и псориатического артрита (ПсА) ограничено.
Таким образом, целью настоящего исследования является оценка частоты НП среди больных ПсА и связь между активностью заболевания, качеством жизни, функциональностью и другими многочисленными факторами.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
45
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Турция, 34093
- Bezmialem Vakif University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты с псориатическим артритом
Описание
Критерии включения:
- в возрасте ≥18 лет
- с диагнозом ПСА в соответствии с критериями CASPAR
Критерий исключения:
- дополнительные состояния, которые могут вызвать невропатическую боль (например, радикулопатия, полинейропатия, депрессия, фибромиалгия)
- история перелома или операции
- эндокринопатии, которые могут вызывать невропатическую боль (например, ДМ)
- злокачественность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с псориатическим артритом с невропатической болью
Пациенты с диагнозом Пса в соответствии с критериями классификации псориатического артрита (CASPAR) псориатического артрита.
Кто имеет оценку DN4 ≥4 или оценку PainDETECT ≥13.
|
Опросник painDETECT был специально разработан для выявления компонентов невропатической боли у взрослых пациентов с болью в пояснице.
Он также используется для выявления невропатической боли при ревматических заболеваниях.
Баллы от ≤12 представляют собой неневропатические боли, от ≥13 до ≤18 представляют возможную невропатическую боль, а баллы ≥19 представляют собой невропатические боли.
DN4 представляет собой анкету, которую составляет клиницист, состоящую из 10 пунктов.
Семь пунктов, связанных с качеством боли (т.е.
сенсорный и болевой дескрипторы) основаны на опросе пациента и 3 пункта на основании клинического осмотра.
Оценка ≥4 соответствует нейропатической боли.
Краткий опрос из 36 пунктов (SF-36) представляет собой самооценку состояния здоровья.
Он включает 36 вопросов, которые охватывают восемь областей здоровья.
1) Ограничения в физических нагрузках из-за проблем со здоровьем.
2) Ограничения в социальной деятельности из-за физических или эмоциональных проблем 3) Ограничения в обычной ролевой деятельности из-за проблем с физическим здоровьем 4) Телесная боль 5) Общее психическое здоровье (психический дистресс и благополучие) 6) Ограничения в обычной ролевой деятельности из-за эмоциональные проблемы 7) Жизнеспособность (энергия и усталость) 8) Общее восприятие здоровья.
Каждый домен оценивается от 0 до 100, и чем выше балл, тем лучше результат.
SPARCC был создан для измерения энтезита при спондилоартрите в целом.
Он оценивает 16 энтезиальных участков.
Общее количество энтезитов является общим баллом оценки.
Общий балл находится в диапазоне от 0 до 16, а более высокие баллы представляют худший результат.
Самооценка боли оценивалась в диапазоне от 0 (минимум) до 10 (максимум).
Более высокие баллы представляют худший результат.
DAPSA включает подсчет суставов 68/66, суммированный с общим состоянием пациента, оценкой боли пациента и уровнем С-реактивного белка.
DAPSA обеспечивает непрерывную оценку активности артрита и имеет подтвержденные пороговые значения для ремиссии (< 4) и низкой активности заболевания (< 14).
|
|
Пациенты с псориатическим артритом с ненейропатической болью
Пациенты с диагнозом Пса в соответствии с критериями классификации псориатического артрита (CASPAR) псориатического артрита.
У кого оценка DN4 ≤4 или оценка PainDETECT ≤13.
|
Опросник painDETECT был специально разработан для выявления компонентов невропатической боли у взрослых пациентов с болью в пояснице.
Он также используется для выявления невропатической боли при ревматических заболеваниях.
Баллы от ≤12 представляют собой неневропатические боли, от ≥13 до ≤18 представляют возможную невропатическую боль, а баллы ≥19 представляют собой невропатические боли.
DN4 представляет собой анкету, которую составляет клиницист, состоящую из 10 пунктов.
Семь пунктов, связанных с качеством боли (т.е.
сенсорный и болевой дескрипторы) основаны на опросе пациента и 3 пункта на основании клинического осмотра.
Оценка ≥4 соответствует нейропатической боли.
Краткий опрос из 36 пунктов (SF-36) представляет собой самооценку состояния здоровья.
Он включает 36 вопросов, которые охватывают восемь областей здоровья.
1) Ограничения в физических нагрузках из-за проблем со здоровьем.
2) Ограничения в социальной деятельности из-за физических или эмоциональных проблем 3) Ограничения в обычной ролевой деятельности из-за проблем с физическим здоровьем 4) Телесная боль 5) Общее психическое здоровье (психический дистресс и благополучие) 6) Ограничения в обычной ролевой деятельности из-за эмоциональные проблемы 7) Жизнеспособность (энергия и усталость) 8) Общее восприятие здоровья.
Каждый домен оценивается от 0 до 100, и чем выше балл, тем лучше результат.
SPARCC был создан для измерения энтезита при спондилоартрите в целом.
Он оценивает 16 энтезиальных участков.
Общее количество энтезитов является общим баллом оценки.
Общий балл находится в диапазоне от 0 до 16, а более высокие баллы представляют худший результат.
Самооценка боли оценивалась в диапазоне от 0 (минимум) до 10 (максимум).
Более высокие баллы представляют худший результат.
DAPSA включает подсчет суставов 68/66, суммированный с общим состоянием пациента, оценкой боли пациента и уровнем С-реактивного белка.
DAPSA обеспечивает непрерывную оценку активности артрита и имеет подтвержденные пороговые значения для ремиссии (< 4) и низкой активности заболевания (< 14).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота нейропатической боли у больных псориатическим артритом
Временное ограничение: 1 день
|
Частота нейропатической боли у включенных в исследование пациентов с ПСА по шкалам painDETECT и DN4.
|
1 день
|
|
Активность заболевания по шкале оценки псориатического артрита (DAPSA) в двух группах
Временное ограничение: 1 день
|
Статистическая разница между двумя группами по активности заболевания
|
1 день
|
|
Числовая шкала оценки (отдых, движение) в двух группах
Временное ограничение: 1 день
|
Статистическая разница между двумя группами по активности заболевания
|
1 день
|
|
Краткая анкета-36 в двух группах
Временное ограничение: 1 день
|
Статистическая разница между двумя группами по SF-36 и субдоменам
|
1 день
|
|
Индекс энтезита SPARCC в двух группах
Временное ограничение: 1 день
|
Статистическая разница между двумя группами с точки зрения SPARCC
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Treede RD, Jensen TS, Campbell JN, Cruccu G, Dostrovsky JO, Griffin JW, Hansson P, Hughes R, Nurmikko T, Serra J. Neuropathic pain: redefinition and a grading system for clinical and research purposes. Neurology. 2008 Apr 29;70(18):1630-5. doi: 10.1212/01.wnl.0000282763.29778.59. Epub 2007 Nov 14.
- Ramjeeawon A, Choy E. Neuropathic-like pain in psoriatic arthritis: evidence of abnormal pain processing. Clin Rheumatol. 2019 Nov;38(11):3153-3159. doi: 10.1007/s10067-019-04656-5. Epub 2019 Jul 19.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 января 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 марта 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 марта 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 января 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 января 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 октября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Кожные заболевания
- Боль
- Неврологические проявления
- Заболевания суставов
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Нервно-мышечные заболевания
- Заболевания периферической нервной системы
- Кожные заболевания, папулосквамозный
- Заболевания позвоночника
- Заболевания костей
- Спондилоартропатии
- Спондилоартрит
- Спондилит
- Псориаз
- Артрит
- Невралгия
- Артрит, Псориатический
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-06/95
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .