Douleur neuropathique dans le rhumatisme psoriasique
4 octobre 2022 mis à jour par: Bezmialem Vakif University
Évaluation de la douleur neuropathique chez les patients atteints de rhumatisme psoriasique
La pathogenèse des maladies inflammatoires est appropriée pour provoquer une douleur neuropathique.
Le but de cette étude est d'évaluer la fréquence des NP chez les patients atteints d'AP et la relation entre l'activité de la maladie, la qualité de vie, la fonctionnalité et de nombreux autres facteurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
- Autre: Questionnaire painDETECT
- Autre: Questionnaire Douleur Neuropathique 4 (DN4)
- Autre: Forme abrégée-36
- Autre: Indice d'enthésite du Consortium canadien de recherche sur la spondylarthrite (SPARCC)
- Autre: Échelle de notation numérique
- Autre: Activité de la maladie dans le rhumatisme psoriasique (DAPSA)
Description détaillée
La douleur neuropathique (NP) est la douleur résultant d'une lésion primaire ou d'un dysfonctionnement du système nerveux.
La NP peut affecter le système nerveux central ou périphérique et peut être causée par de nombreux facteurs tels que l'inflammation ou des changements neuroplastiques.
L'inflammation peut sensibiliser les nocicepteurs dans les nerfs sensoriels en favorisant la sécrétion de prostaglandines E2 et I2, provoquant ainsi une douleur neuropathique.
En outre, on pense qu'un schéma de douleur mixte avec des composants neuropathiques se développe dans les états de douleur chronique.
De ce point de vue, la pathogenèse des maladies inflammatoires est appropriée pour éliciter les NP.
Dans les articulations arthritiques, même les tissus non arthritiques sont affectés par la maladie et une affection appelée sensibilisation périphérique se développe.
Des études antérieures sur le lien entre la NP et les maladies inflammatoires se sont concentrées sur la polyarthrite rhumatoïde et le nombre d'études sur la NP et le rhumatisme psoriasique (PsA) est limité.
De cette manière, le but de cette étude est d'évaluer la fréquence des NP chez les patients atteints d'AP et la relation entre l'activité de la maladie, la qualité de vie, la fonctionnalité et de nombreux autres facteurs.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
45
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Turquie, 34093
- Bezmialem Vakif University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients adultes atteints de rhumatisme psoriasique
La description
Critère d'intégration:
- avoir ≥18 ans
- être diagnostiqué PSA selon les critères CASPAR
Critère d'exclusion:
- conditions supplémentaires qui pourraient causer des douleurs neuropathiques (par ex. radiculopathie, polyneuropathie, dépression, fibromyalgie)
- antécédents de fracture ou de chirurgie
- endocrinopathies pouvant provoquer des douleurs neuropathiques (par ex. DM)
- malignité
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients atteints de rhumatisme psoriasique souffrant de douleurs neuropathiques
Patients diagnostiqués avec Psa selon les critères de classification de l'arthrite psoriasique (CASPAR) critères d'arthrite psoriasique.
Qui a un score DN4 ≥4 ou un score PainDETECT ≥13.
|
Le questionnaire painDETECT a été spécifiquement développé pour détecter les composantes de la douleur neuropathique chez les patients adultes souffrant de lombalgie.
Il est également utilisé dans la détection de la douleur neuropathique dans les maladies rhumatismales.
Un score entre ≤12 représente une douleur non neuropathique, ≥13 et ≤18 représente une possible douleur neuropathique, tandis qu'un score ≥19 représente une douleur neuropathique.
DN4 est un questionnaire administré par un clinicien composé de 10 éléments.
Sept éléments liés à la qualité de la douleur (c.-à-d.
descripteurs sensoriels et de la douleur) sont basés sur un entretien avec le patient et 3 items basés sur l'examen clinique.
Un score ≥4 représente une douleur neuropathique.
Le questionnaire abrégé en 36 items (SF-36) est une mesure autodéclarée de la santé.
Il comprend 36 questions qui couvrent huit domaines de la santé.
1) Limitation des activités physiques en raison de problèmes de santé.
2) Limitations dans les activités sociales en raison de problèmes physiques ou émotionnels 3) Limitations dans les activités de rôle habituelles en raison de problèmes de santé physique 4) Douleurs corporelles 5) Santé mentale générale (détresse psychologique et bien-être) 6) Limitations dans les activités de rôle habituelles en raison de problèmes émotionnels 7) Vitalité (énergie et fatigue) 8) Perceptions générales de la santé.
Chaque domaine est noté entre 0 et 100 et un score plus élevé représente un meilleur résultat.
Le SPARCC a été créé pour mesurer l'enthésite dans la spondylarthrite en général.
Il évalue 16 sites enthésaux.
Le nombre total d'enthésites est le score total de l'évaluation.
Le score total est compris entre 0 et 16, et les scores les plus élevés représentent un pire résultat.
Douleur autodéclarée notée entre 0 (minimum) et 10 (maximum).
Des scores plus élevés représentent un résultat pire.
DAPSA comprend un nombre d'articulations de 68/66 additionné d'un score global de douleur du patient et du niveau de protéine C-réactive.
Le DAPSA fournit un score continu de l'activité de l'arthrite et a validé des points de coupure pour la rémission (< 4) et une faible activité de la maladie (< 14).
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Patients atteints de rhumatisme psoriasique avec douleur non neuropathique
Patients diagnostiqués avec Psa selon les critères de classification de l'arthrite psoriasique (CASPAR) critères d'arthrite psoriasique.
Qui a un score DN4 ≤4 ou un score PainDETECT ≤13.
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Le questionnaire painDETECT a été spécifiquement développé pour détecter les composantes de la douleur neuropathique chez les patients adultes souffrant de lombalgie.
Il est également utilisé dans la détection de la douleur neuropathique dans les maladies rhumatismales.
Un score entre ≤12 représente une douleur non neuropathique, ≥13 et ≤18 représente une possible douleur neuropathique, tandis qu'un score ≥19 représente une douleur neuropathique.
DN4 est un questionnaire administré par un clinicien composé de 10 éléments.
Sept éléments liés à la qualité de la douleur (c.-à-d.
descripteurs sensoriels et de la douleur) sont basés sur un entretien avec le patient et 3 items basés sur l'examen clinique.
Un score ≥4 représente une douleur neuropathique.
Le questionnaire abrégé en 36 items (SF-36) est une mesure autodéclarée de la santé.
Il comprend 36 questions qui couvrent huit domaines de la santé.
1) Limitation des activités physiques en raison de problèmes de santé.
2) Limitations dans les activités sociales en raison de problèmes physiques ou émotionnels 3) Limitations dans les activités de rôle habituelles en raison de problèmes de santé physique 4) Douleurs corporelles 5) Santé mentale générale (détresse psychologique et bien-être) 6) Limitations dans les activités de rôle habituelles en raison de problèmes émotionnels 7) Vitalité (énergie et fatigue) 8) Perceptions générales de la santé.
Chaque domaine est noté entre 0 et 100 et un score plus élevé représente un meilleur résultat.
Le SPARCC a été créé pour mesurer l'enthésite dans la spondylarthrite en général.
Il évalue 16 sites enthésaux.
Le nombre total d'enthésites est le score total de l'évaluation.
Le score total est compris entre 0 et 16, et les scores les plus élevés représentent un pire résultat.
Douleur autodéclarée notée entre 0 (minimum) et 10 (maximum).
Des scores plus élevés représentent un résultat pire.
DAPSA comprend un nombre d'articulations de 68/66 additionné d'un score global de douleur du patient et du niveau de protéine C-réactive.
Le DAPSA fournit un score continu de l'activité de l'arthrite et a validé des points de coupure pour la rémission (< 4) et une faible activité de la maladie (< 14).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fréquence des douleurs neuropathiques chez les patients atteints de rhumatisme psoriasique
Délai: Un jour
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La fréquence des douleurs neuropathiques chez les patients PSA inclus dans l'étude selon les scores painDETECT et DN4.
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Un jour
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Score d'activité de la maladie dans le rhumatisme psoriasique (DAPSA) dans deux groupes
Délai: Un jour
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La différence statistique entre deux groupes en termes d'activité de la maladie
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Un jour
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Échelle d'évaluation numérique (repos, mouvement) en deux groupes
Délai: Un jour
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La différence statistique entre deux groupes en termes d'activité de la maladie
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Un jour
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Questionnaire court formulaire-36 en deux groupes
Délai: Un jour
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La différence statistique entre deux groupes en termes de SF-36 et de sous-domaines
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Un jour
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Indice d'enthésite SPARCC en deux groupes
Délai: Un jour
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la différence statistique entre deux groupes en termes de SPARCC
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Treede RD, Jensen TS, Campbell JN, Cruccu G, Dostrovsky JO, Griffin JW, Hansson P, Hughes R, Nurmikko T, Serra J. Neuropathic pain: redefinition and a grading system for clinical and research purposes. Neurology. 2008 Apr 29;70(18):1630-5. doi: 10.1212/01.wnl.0000282763.29778.59. Epub 2007 Nov 14.
- Ramjeeawon A, Choy E. Neuropathic-like pain in psoriatic arthritis: evidence of abnormal pain processing. Clin Rheumatol. 2019 Nov;38(11):3153-3159. doi: 10.1007/s10067-019-04656-5. Epub 2019 Jul 19.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 janvier 2022
Achèvement primaire (Réel)
15 mars 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
15 mars 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 janvier 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 janvier 2022
Première publication (Réel)
3 février 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 octobre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 octobre 2022
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- Maladies de la peau
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Maladies articulaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies neuromusculaires
- Maladies du système nerveux périphérique
- Maladies de la peau, papulosquameuses
- Maladies de la colonne vertébrale
- Maladies osseuses
- Spondylarthropathies
- Spondylarthrite
- Spondylarthrite
- Psoriasis
- Arthrite
- Névralgie
- Arthrite, Psoriasique
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-06/95
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .