糖尿病性網膜症の自己検査診断画像モデル
2023年3月30日 更新者:Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
糖尿病性網膜症の自己検査診断画像モデルの精度の調査
これは前向き臨床研究です。 Shaoguan Diabetic Eye Screening Programme では、30 ~ 80 歳の患者が 2 つの診断モデルを受けます。(1) 離れた場所にある診断クリニック サイトで、患者はカラー網膜写真 (CRP) と光コヒーレンストモグラフィーの両方を提供する自己検査装置を受けます。 (OCT) 散大していない瞳孔のイメージング、および網膜専門医によるオンライン相談を受ける。 (2) 別の日に、患者は第 3 病院を訪れ、ポイント オブ ケアで従来の CRP 画像装置を使用して、専門家ではない撮影者によって取得された散大した瞳孔の従来の画像処理を受け、医師が提供する対面での診察を受けます。網膜専門医です。
両方の画像診断サービスを受けてから 1 週間以内に、患者の好みが評価され、どちらの画像診断モデルが優先されるかが決定されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
167
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510060
- Zhongshan Ophthalmic Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年~80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
韶関糖尿病コホートの参加者
説明
包含基準:
- 韶関糖尿病眼科検診プログラムに参加して眼科検診を受けている人
- 糖尿病と診断された30歳から80歳までの方
- 画像取得用の撮像装置に座ることができる
- 自分の同意を与えることができる
除外基準:
1. 妊娠中または授乳中の方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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韶関糖尿病コホート
30~80歳の糖尿病患者は韶関糖尿病眼スクリーニングプログラムに登録され、遠隔診断画像サイトと三次病院の両方で糖尿病性網膜症のスクリーニングを受けます。
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ヒューマン イメージャーによる瞳孔散大による CRP イメージングと、その後の対面でのコンサルテーション
CRP+OCTによる完全自己診断とオンライン相談
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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紹介網膜病変の診断における正確性
時間枠:1週間
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Self-testing Diagnostic Imagingによる紹介網膜病変の正確な診断
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1週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2 つのモダリティ間の一致
時間枠:1週間
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参照網膜病変の診断における2つのモダリティ間の一致を評価するためのカッパ値
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1週間
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アンケートで測定した参加者の満足度
時間枠:1週間
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満足度は、2 つのモダリティ間のアンケートによって測定されます
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1週間
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セルフテスト診断イメージングモデルの実現可能性
時間枠:1週間
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実現可能性は審査完了率で測る
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1週間
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セルフテスト診断イメージングモデルの実現可能性
時間枠:1週間
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実現可能性は、解釈可能な画像レートによって測定されます
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1週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月1日
一次修了 (実際)
2022年12月30日
研究の完了 (実際)
2022年12月30日
試験登録日
最初に提出
2022年1月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月3日
最初の投稿 (実際)
2022年2月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月30日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。