Självtestande diagnostikmodell för diabetisk retinopati
Undersökning av noggrannheten hos en självtestande bilddiagnosmodell för diabetisk retinopati
Detta är en prospektiv klinisk studie. På Shaoguan Diabetic Eye Screening Programme kommer patienter i åldrarna 30-80 att genomgå de två diagnostiska modellerna: (1) på en avlägsen diagnostisk klinik genomgår patienter en självtestanordning som ger både färg retinal fotografering (CRP) och optisk koherenstomografi (OCT) avbildning av icke-dilaterade pupiller, och få en onlinekonsultation tillhandahållen av en retinalspecialist; (2) på en separat dag besöker patienterna det tertiära sjukhuset, genomgår traditionell avbildning av vidgade pupiller som förvärvats av en icke-expert avbildare med hjälp av en traditionell CRP-avbildningsenhet vid vårdplatsen och får en konsultation ansikte mot ansikte som tillhandahålls av en retinalspecialist.
Inom en vecka efter att ha mottagit båda bilddiagnostiktjänsterna utvärderas patientens preferenser och de bestämmer vilken bilddiagnostikmodell som är att föredra.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
- Zhongshan Ophthalmic Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- som är inskrivna i Shaoguan Diabetic Eye Screening Program för sin ögonkontroll
- som har diagnosen diabetes och är mellan 30 år och 80 år
- kunna sitta för en bildapparat för bildinsamling
- kunna ge sitt eget samtycke
Exklusions kriterier:
1. som är gravida eller ammande kvinnor
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Shaoguans diabeteskohort
Patienter med diabetes i åldrarna 30-80 skrevs in i Shaoguan Diabetic Eye Screening Programme, som kommer att genomgå screening för diabetisk retinopati både på en fjärrdiagnostisk bildbehandlingsplats och på ett tertiärt sjukhus
|
Human imager-opererad CRP-avbildning med vidgade pupiller, följt av ansikte mot ansikte konsultation
Fullständig självdiagnostisk CRP+OCT-avbildning, följt av onlinekonsultation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Noggrannhet vid diagnos av remissförändringar i näthinnan
Tidsram: 1 vecka
|
Noggrannhet i diagnosen av remitterade retinala lesioner med hjälp av självtestdiagnostik
|
1 vecka
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Överenskommelsen mellan de två modaliteterna
Tidsram: 1 vecka
|
kappa-värde för att bedöma överensstämmelsen mellan de två modaliteterna vid diagnos av remissförändringar i näthinnan
|
1 vecka
|
|
Deltagarnas tillfredsställelse mätt med frågeformulär
Tidsram: 1 vecka
|
Tillfredsställelsen mäts med ett frågeformulär mellan de två modaliteterna
|
1 vecka
|
|
Genomförbarhet av självtestande bilddiagnosmodell
Tidsram: 1 vecka
|
Genomförbarheten mäts med examensgraden
|
1 vecka
|
|
Genomförbarhet av självtestande bilddiagnosmodell
Tidsram: 1 vecka
|
Genomförbarheten mäts genom tolkningsbar bildhastighet
|
1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020KYPJ201
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .