Selvtestende bildediagnosemodell for diabetisk retinopati
Undersøkelse av nøyaktigheten av en selvtestende bildediagnosemodell for diabetisk retinopati
Dette er en prospektiv klinisk studie. Ved Shaoguan Diabetic Eye Screening Programme vil pasienter i alderen 30-80 gjennomgå de to diagnostiske modellene: (1) på et eksternt diagnostisk klinikksted gjennomgår pasienter en selvtestende enhet som gir både fargenetthinnefotografering (CRP) og optisk koherenstomografi (OCT) avbildning av ikke-dilaterte pupiller, og motta en online konsultasjon gitt av en netthinnespesialist; (2) på en egen dag besøker pasienter det tertiære sykehuset, gjennomgår tradisjonell avbildning av utvidede pupiller som er ervervet av en ikke-ekspert avbildningsapparat ved bruk av en tradisjonell CRP-avbildningsenhet på pleiepunktet, og mottar en ansikt-til-ansikt konsultasjon gitt av en netthinnespesialist.
Innen en uke etter mottak av begge bildediagnostiske tjenester, vurderes pasientens preferanser og de bestemmer hvilken bildediagnostikkmodell som foretrekkes.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
- Zhongshan Ophthalmic Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- som er påmeldt Shaoguan Diabetic Eye Screening Program for øyesjekk
- som er diagnostisert med diabetes og er mellom 30 år og 80 år
- kunne sitte for en bildebehandlingsenhet for bildeinnsamling
- være i stand til å gi sitt eget samtykke
Ekskluderingskriterier:
1. som er gravide eller ammende kvinner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Shaoguan diabeteskohort
Pasienter med diabetes i alderen 30-80 år ble registrert i Shaoguan Diabetic Eye Screening Programme, som vil få screening for diabetisk retinopati både på et eksternt bildediagnostisk sted og på et tertiært sykehus
|
Human imager-opererte CRP-avbildning med utvidede pupiller, etterfulgt av ansikt-til-ansikt konsultasjon
Full selvdiagnostisk CRP+OCT-avbildning, etterfulgt av online konsultasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøyaktighet i diagnostisering av henvisningsretinale lesjoner
Tidsramme: 1 uke
|
Nøyaktighet i diagnostisering av henvisningsretinale lesjoner ved hjelp av selvtestende diagnoseavbildning
|
1 uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Avtalen mellom de to modalitetene
Tidsramme: 1 uke
|
kappa-verdi for å vurdere samsvaret mellom de to modalitetene ved diagnostisering av henvisningsretinale lesjoner
|
1 uke
|
|
Deltakernes tilfredshet målt ved spørreskjema
Tidsramme: 1 uke
|
Tilfredsheten måles med et spørreskjema mellom de to modalitetene
|
1 uke
|
|
Gjennomførbarhet av selvtestende bildediagnosemodell
Tidsramme: 1 uke
|
Gjennomførbarhet måles ved eksamensgjennomføringsgrad
|
1 uke
|
|
Gjennomførbarhet av selvtestende bildediagnosemodell
Tidsramme: 1 uke
|
Gjennomførbarhet måles ved tolkbar bildehastighet
|
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020KYPJ201
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .