Samotestovací diagnostický zobrazovací model pro diabetickou retinopatii
Zkoumání přesnosti samotestovacího diagnostického zobrazovacího modelu pro diabetickou retinopatii
Toto je prospektivní klinická studie. V programu Shaoguan Diabetic Eye Screening Programme podstoupí pacienti ve věku 30–80 let dva diagnostické modely: (1) ve vzdálené diagnostické klinice pacienti podstoupí samotestovací zařízení, které poskytuje jak barevnou retinální fotografii (CRP), tak optickou koherentní tomografii. (OCT) zobrazování nedilatovaných zornic a získat online konzultaci od specialisty na sítnici; (2) v samostatný den pacienti navštíví terciární nemocnici, podstoupí tradiční snímkování rozšířených zorniček získaných neodborným zobrazovačem pomocí tradičního zobrazovacího zařízení CRP v místě péče a absolvují osobní konzultaci poskytovanou specialista na sítnici.
Během jednoho týdne od obdržení obou diagnostických zobrazovacích služeb se posoudí preference pacienta a oni se rozhodnou, který diagnostický zobrazovací model je preferován.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510060
- Zhongshan Ophthalmic Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- kteří jsou zapsáni do programu Shaoguan Diabetic Eye Screening Program pro jejich oční kontrolu
- kteří mají diagnostikovanou cukrovku a jsou ve věku od 30 do 80 let
- být schopen sedět u zobrazovacího zařízení pro získávání obrazu
- být schopen dát svůj vlastní souhlas
Kritéria vyloučení:
1. které jsou těhotné nebo kojící ženy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Shaoguan Diabetická kohorta
Do programu Shaoguan Diabetic Eye Screening Programme byli zařazeni pacienti s diabetem ve věku 30-80 let, kteří podstoupí screening diabetické retinopatie jak na vzdáleném diagnostickém zobrazovacím pracovišti, tak v terciární nemocnici.
|
Human imager provedl CRP zobrazení s rozšířenými zorničkami, po kterém následovala osobní konzultace
Kompletní autodiagnostické CRP+OCT zobrazení s následnou online konzultací
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesnost v diagnostice referenčních lézí sítnice
Časové okno: 1 týden
|
Přesnost v diagnostice referenčních lézí sítnice pomocí samotestovacího diagnostického zobrazování
|
1 týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dohoda mezi těmito dvěma způsoby
Časové okno: 1 týden
|
hodnota kappa k posouzení shody mezi dvěma modalitami v diagnostice lézí sítnice z doporučení
|
1 týden
|
|
Spokojenost účastníků měřená dotazníkem
Časové okno: 1 týden
|
Spokojenost se měří dotazníkem mezi těmito dvěma modalitami
|
1 týden
|
|
Proveditelnost samotestovacího diagnostického zobrazovacího modelu
Časové okno: 1 týden
|
Proveditelnost se měří podle míry dokončení zkoušky
|
1 týden
|
|
Proveditelnost samotestovacího diagnostického zobrazovacího modelu
Časové okno: 1 týden
|
Proveditelnost se měří interpretovatelnou rychlostí obrazu
|
1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020KYPJ201
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Diabetická retinopatie
-
University Hospital, MontpellierDokončeno
-
Bnai Zion Medical CenterNeznámý
-
Bozok UniversityZatím nenabírámePohodlí | Diabetik | Jóga smíchu
-
Hadassah Medical OrganizationDokončeno
-
Pennington Biomedical Research CenterDokončenoDiabetik typu 2Spojené státy
-
King Faisal Specialist Hospital & Research CenterZatím nenabíráme
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNational Research Agency, FranceDokončenoDiabetik | Kardiovaskulární komplikace | GlutaminFrancie
-
Hospital General de MexicoNeznámýHojení ran | DiabetikMexiko
-
Odense University HospitalZealand University HospitalNáborHyperglykémie | Diabetes Mellitus | Hypoglykémie (diabetik) | Hypoglykémie v nociDánsko